RESUMO
Anti-inflamatórios corticosteróides são largamente utilizados para o tratamento tópico
de lesões, que muitas vezes requerem tratamento prolongado, aumentando o risco de
efeitos colaterais. Este trabalho teve como objetivo o desenvolvimento de uma
formulação semi-sólida de uso tópico contendo dexametasona na forma
nanoencapsulada (CGNCDEXA), para o tratamento da psoríase. Para tanto, após o
desenvolvimento da formulação semi-sólida e a incorporação das nanocápsulas
contendo dexametasona, foram realizados estudos de estabilidade e de liberação do
fármaco. As amostras foram armazenadas à temperatura de 40 °C (±2° C) e 75% UR
(±5%) por 150 dias. Estas foram analisadas em intervalos de 1 mês com relação às
características organolépticas, pH, viscosidade, espalhabilidade e teor do princípio
ativo. Para a realização dos estudos de liberação foram utilizadas células de Franz
modificadas. Todos os parâmetros determinados foram comparados com formulações
contendo o fármaco na forma livre. As características organolépticas do CGNCDEXA
mantiveram-se estáveis por um período de 60 dias. Para as formulações contendo o
fármaco na forma livre, as alterações foram perceptíveis a partir do primeiro mês de
análise. Alterações nas características organolépticas foram observadas para ambas as
formulações, sendo mais intensas nas formulações contendo o fármaco na forma livre.
Os valores de pH para ambas as formulações foram mantidos em torno de 6,0 ao final
de 150 dias de experimento. As formulações de CGNCDEXA apresentaram
comportamento reológico pseudoplástico, enquanto as formulações semi-sólidas
contendo o fármaco na forma livre (CGDEXA) apresentaram comportamento plástico.
Os valores de viscosidade da formulação de CGNCDEXA apresentaram diferença
significativa (p≤0,05) em relação aos seus valores iniciais (7416 mPa) e após 150 dias
(2315 mPa). Os valores de viscosidade da formulação de CGDEXA também
apresentaram diferença significativa (p≤0,05) em relação aos seus valores iniciais
(12730 mPa) e finais, após 150 dias (3170 mPa) de análise. Os valores de
espalhabilidade da formulação de CGNCDEXA não apresentaram diferença
significativa (p≥0,05) em relação aos seus valores iniciais (6184 mm
2
) e finais (6408
mm
2
). No entanto, para formulação de CGDEXA foi observada diferença significativa
(p≤0,05) em relação aos seus valores iniciais (4364 mm
2
) e finais (6467 mm
2
) de
espalhabilidade. A concentração de dexametasona diminuiu para ambas as formulações
durante os 150 dias de experimento. Através das análises térmicas (DSC e TG) foi
possível evidenciar a fusão da dexametasona, quando esta encontrava-se incorporada na
formulação de creme gel na forma livre. No entanto, a análise térmica da formulação de
creme gel contendo dexametasona na forma nanoencapsulada, não evidenciou sua
fusão. O fluxo de liberação e a concentração total de dexametasona liberada para as
formulações de CGNCDEXA foram significativamente menores (p≤0,05) do que a
formulação contendo o fármaco na forma livre, sugerindo desta forma, uma liberação
mais lenta da dexametasona nanoencapsulada. Através dos resultados, pode-se concluir
que a incorporação das nanocápsulas de dexametasona em uma formulação de creme-
gel contendo componentes emolientes apresentou características físico-químicas
adequadas, representando viabilidade para preparação deste tipo de formulação.
Palavras-chave: dexametasona, nanocápsulas, estabilidade, liberação, psoríase.