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Notícia aos Leitores: Atualizadas as
Recomendação sobre o Uso da Vacina
Conjugada contra Pneumococo em
Situação de Escassez do Produto –
Comitê Consultivo em Práticas de
Imunizações
Em setembro de 2000, o CDC publicou um esquema de vacinação temporário
recomendado pelo Comitê Consultivo em Práticas de Imunizações (ACIP) para ser
usado durante escassez da vacina conjugada contra pneumococo que foi antecipado com
brevidade (1,2). Considerando que a duração da escassez tem sido mais longa e a
gravidade maior que a esperada, o ACIP revisou essas recomendações aos promotores
de assistência a saúde que foram aconselhados a conservarem a vacina diminuindo o
número de doses administradas a crianças menores de ano saudáveis ao invés de deixar
algumas crianças sem a vacina. Para as crianças menores de 1 ano que recebem suas
primeiras doses antes dos 6 meses, a vacinação com o máximo de 3 doses é
recomendado que a quarta dose deva ser adiada. Todos os promotores de atenção a
saúde devem reduzir o número de doses de vacina usadas e enviadas, independente de
seus suprimentos atuais, de forma que a vacina seja disponibilizada mais amplamente
até que os suprimentos sejam adequados.
Considerando a demanda maior que a esperada, a vacina tem sido enviada de volta para
todo o setor público na maior parte do ano 2001. Em agosto, a situação piorou quando
as limitações relacionadas a fabricação e teste do produto nos locais de produção
suspendeu a distribuição por várias semanas. De acordo com um calendário completo de
vacinação, aproximadamente 1,5 milhões de doses são necessárias por mês; o fabricante
estima que 90% das doses são usadas para a quarta dose da série de vacinação dos
menores de 1 ano de idade, e 10% são usadas para vacinação do tipo catch-up. Durante
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Tradução: Edson Alves de Moura Filho
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2
o mês de setembro, aproximadamente 700.000 de doses foram distribuídas (47% da
quarta dose do esquema infantil), e em outubro, aproximadamente 600.000 de doses
foram distribuídas (40%). O fabricante antecipou a distribuição de aproximadamente 1,2
milhões de doses por mês durante o período de novembro de 2001 a março de 2002
(86%) e aproximadamente 2,0 milhões de doses por mês durante o período de abril de
2002 ao meado do ano 2002 (142%).
Até que suprimentos adequados estejam disponíveis, o ACIP recomenda o seguinte:
1. A vacina deve ser administrada a crianças de alto risco <5 anos de idade como
recomendado pelo ACIP em outubro de 2000 (1), incluindo as crianças com doença
celular falciforme e outras hemoglobinopatias, asplenia anatômica; doenças crônicas
(por exemplo, doença cardíaca e pulmonar crônicas, e diabetes, escassez de fluido
cerebrospinal; infecção pelo vírus da imunodeficiência humana e outras condições
imunocomprometedoras; quimioterapia imunossupressivas ou uso de
corticosteróides sistêmico por período longo, e crianças que tenham passado por
transplante de órgão sólido.
2. Crianças menores de 1 ano saudáveis e menores de 24 meses devem receber um
número diminuído de doses de vacina conjugada contra pneumococo com base na
idade na qual a vacinação for iniciada e a quantidade estimada de vacina disponível
nos centros de saúde (Tabela 1). Com base no nascimento, dimensão da coorte e
experiência recente com o suprimento da vacina, se os promotores de atenção a
saúde estimarem um complemento <25% da quarta dose do esquema infantil, um
esquema de complemento moderado é recomendado. Se a estimativa sugerir um
complemento maior, é recomendado um calendário complementar severo. Se os
complementos forem estimados como mais severos (>50%), os promotores de
atenção a saúde devem estabelecer as prioridades de vacinação infantil baseados na
avaliação do risco, adiando as crianças de menores riscos. Os fatores demográficos
de risco para infecções invasivas incluem ser negro ou índio americano (1); os
fatores de exposição ao risco incluem amamentação e assistência em creches (3).
Tabela 1. Atualizadas as recomendações para o uso da vacina conjugada contra pneumococo entre
crianças saudáveis durante escassez moderada e grave – Comitê Consultivo em Práticas de
Imunizações, 2001.
Idade na primeira vacinação Sem escassez* Escassez moderada Escassez severa
<6 meses 2, 4, 6 e 12-15 meses 2, 3 e 6 meses (adiar 4ª
dose)
2 doses com intervalo de 2
meses, nos 1ºs. 6 meses de
vida (adiar a 3ª 4ª doses)
7-11 meses 2 doses com intervalo de 2
meses; 12-15 meses
2 doses com intervalo de
2 meses; 12-15 meses
2 doses com intervalo de 2
meses (adiar 3ª dose)
12-23 meses 2 doses com intervalo de 2
meses
2 doses com intervalo de
2 meses
1 dose (adiar a 2ª dose)
>24 meses 1 dose deve ser considerada Não vacinar Não vacinar
Redução nas doses de
vacina usada
†
21% 46%
* O esquema vacinal para não escassez está incluído como referência. Os provedores não devem usar o
esquema de não escassez independente de seus estoques de vacina até que a escassez nacional seja
resolvida.
†
Considera que aproximadamente 85% da vacina é administrada a crianças saudáveis iniciando na idade <7 meses;
aproximadamente 5% é administrado a crianças de alto risco iniciando na idade <7 meses; e aproximadamente 10%
é administrado a crianças saudáveis dos 7 aos 24 meses. A economia atual de vacina dependerá do uso da vacina
pelos promotores de atenção a saúde.
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Tradução: Edson Alves de Moura Filho
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3
Dados limitados apoiam um esquema de duas doses entre as crianças; entretanto,
este regime é preferível para a vacinação de algumas crianças com 3 doses e não
outras vacinações. Dados de eficácia de uma experiência controlada randomizada
pré-licenciamento sugere que 1 ou 2 doses de vacina conjugada contra pneumococo
são protetoras durante o intervalo de 2 meses antes da próxima dose com um ponto
estimado de 86% de eficácia porém um intervalo de confiança de 95% que inclui
zero (4). Dados sobre imunogenicidade indicam aumento do título de anticorpos
seguinte a 2 doses para todos os sorotipos da vacina exceto 6B (5). Para todos os
sorotipos, 2 doses de vacina conjugada provavelmente aumenta a avidez de
anticorpo e induz memória imunológica que é reforçada pela exposição antigênica
subsequente. Os esquemas aceitáveis de 2 doses incluem a vacinação aos 2 e 4
meses, 2 e 6 meses, ou 4 e 6 meses. A principal vantagem do esquema que inicia aos
2 meses é provisão antecipada de proteção. A imunogenicidade pode ser melhorada
pelo aumento no intervalo entre as doses e a vacinação aos 2 e 6 meses ou a
vacinação aos 4 e 6 meses. O “portador primário” tem sido documentado com a
vacina conjugada contra Haemophilus influenzae tipo b CRM
197
(6), porém o
impacto não tem sido avaliado para a vacina conjugada contra pneumococo. Embora
a imunogenicidade possa ser maior se a vacina conjugada contra pneumococo fosse
adiada até após os 6 meses de idade (por exemplo, 7 e 9 meses), este regime deixaria
as crianças mais jovens desprotegidas e seriam necessárias visitas adicionais de
vacinação.
3. Os promotores de atenção a saúde devem manter uma lista de crianças para as quais
a vacina conjugada foi adiada de forma que possa ser administrada quando o
suprimento permitir. A prioridade mais alta para a vacinação entre crianças que
foram adiadas é crianças vacinadas com 2 doses. A criança que tiver recebido 3
doses e for elegível para a quarta dose poderá ser um segundo grupo prioritário.
4. A vacina polissacarídica contra pneumococo não é licenciada ou recomendada para
crianças <2 anos de idade. Embora um estudo indicou que a administração dessa
vacina aos 15-18 meses possa substancialmente reforçar os níveis de anticorpo entre
crianças vacinadas com 3 doses de vacina conjugada (Universidade de Chicago,
dados não publicados, 1995), esse estudo não usou a preparação conjugada
licenciada. O ACIP recomenda estudo adicional para avaliar a resposta imunológica
a uma dose de reforço de vacina polissacarídica entre crianças de 12-15 meses.
Em virtude dos dados serem limitados sobre a eficácia a longo termo de um regime de
vacina de 3 doses ou 2 doses para crianças jovens, os promotores de atenção a saúde são
estimulados a relatar doença invasiva pneumocócica após a vacina conjugada contra
pneumococo ao CDC através dos departamentos de estado da saúde. Se o pneumococo
isolado de crianças vacinadas estiver disponível, o CDC pode realizar a sorotipagem
para determinar se é um tipo incluído na vacina Informações adicionais sobre este
estudo estão disponíveis em http://www.cdc.gov/nip/home-hep.htm; outras informações
estão disponíveis no Seção de Doenças Respiratórias do CDC, fone 404-639-2215; fax
404-639-3970.
Referências
1. CDC. Preventing pneumococcal disease among infants and young children:
recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR
200; 49 (no. RR-9).
Tradução: Edson Alves de Moura Filho
e-mail: [email protected]
4
2. CDC. Decreased availability of pneumococcal conjugate vaccine. MMWR
2001;50:783-4.
3. Levine OS, Farley M, Harrison LH, Lefkowitz L, McGreer A, Schwartz B, Risck
factors for invasive pneumococcal disease in children: a population-based case-
control study in North America. Pediatr 1999;103:E28.
4. Black S, Shinefeld H, Fireman B, et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of
heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatr Infect Dis J
2000;19:187-95.
5. Rennels MB, Edwards KM, Keyserling HL, et al. Safety and immunogenicity of
heptavalent pneumococcal conjugated to CRM
197
in United States infants.
Pediatrics.
6. Granoff DM, Rathore MH, Holmes SJ, et al. Effect of immunity to the carrier
protein on antibody responses to Haemophilus influenzae tipo b conjugate vaccines.
Vaccine 193;11 (suppl 1):S46-S51.
Este documento traduzido trata-se de uma contribuição da Coordenação Geral
do Programa Nacional de Imunizações – CGPNI/CENEPI/FUNASA/MS, a
todos que se dedicam às ações de imunizações.
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