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7.1 Anexo 1
Consentimento livre e esclarecido do paciente para
Comparação das vias transobturatória e retropúbica no tratamento cirúrgico da incontinência urinária de
esforço com faixa biológica.
Pesquisador Responsável: Thalita Russo Domenich
Fone para contato: (11) 20622965
Local da pesquisa: ISCMSP.
Nome do paciente: _________________________________________________
Prontuário: _____________
Este protocolo de pesquisa se propõe a verificar se um novo tipo de técnica cirúrgica é melhor ou pior do
que a convencional no tratamento da incontinência urinária, que é a perda de urina ao fazer força.
Também está entre nossos objetivos avaliar se o procedimento apresenta risco de complicação ou
dificuldade maior ou menor do que a cirurgia convencional.
Procedimento:
A paciente participante do estudo será submetida a história clínica, exame físico e urodinâmico e
responderá a questionários de qualidade de vida antes e após a cirurgia (durante as consultas de 1, 3, 6, 12 e
24 meses após a cirurgia).
2. Riscos e desconfortos:
Os riscos do procedimento são raros e incluem sangramento acima do esperado ou a perfuração da
bexiga, que em geral podem ser corrigidos durante o próprio procedimento, mas acabam por prolongar um
pouco o tempo de internação, caso ocorra.
Ainda, como em qualquer procedimento cirúrgico para esse tipo de doença, pode ocorrer febre, infecção
ou inflamação do local da cirurgia, ou ainda algum desconforto na urina, que tende a melhorar com o passar
de algumas semanas.
3. Benefícios:
O paciente receberá tratamento cirúrgico da incontinêcia urinária anterior com material biológico
doado, que segue aos mais modernos conceitos de cirurgia para esse tipo de doença .
4. Custos:
A participação nesse estudo não envolve alteração da rotina de pré e pós-operatório para o paciente,
portanto, não modifica seus custos.
Por este termo de consentimento livre e esclarecido, declaro que fui informada de forma clara e
detalhada dos motivos desse trabalho e da forma como será feita a participação no estudo. Fui igualmente
informada:
- da garantia de receber resposta a qualquer pergunta ou esclarecimento a qualquer dúvida que possa ter.
- da liberdade de retirar meu consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo, sem
que isso traga prejuízo à continuação do tratamento.
- do compromisso de dar informações atualizadas durante o estudo.
Os registros médicos do paciente permanecerão confidenciais. No caso de qualquer dúvida com
relação a este estudo, a equipe médica poderá ser contatada através da Dra.Thalita Russo Domenich.
__________________________________ _______________________________
Paciente Pesquisador responsável
____________________________
Testemunha
São Paulo, ________________.