ANEXOS 94
ANEXOS
Anexo 1: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (T.C.L.E.)
Eu,......................................................................................................................................, tendo
sido convidado (a) a participar como voluntário (a) do estudo: Identificação de fatores de
risco e agentes etiológicos da Leishmaniose Tegumentar Americana (LTA) no estado de
Alagoas, Brasil. Recebi do Professor Fernando de Araújo Pedrosa, responsável por sua
execução, as seguintes informações que me fizeram entender sem dificuldades e sem dúvidas
os seguintes aspectos:
1) Que o estudo se destina a conhecer os fatores de risco que são responsáveis pela
transmissão da leishmaniose (ferida brava) em Alagoas.
2) Que a importância deste estudo é o de identificar quais fatores individuais,
residenciais e ambientais são importantes na transmissão da leishmaniose.
3) Que os resultados que se desejam alcançar são os seguintes: dormir fora de casa, ter
animal doméstico próximo da casa, morar perto da mata, trabalhar na mata entre
outros facilitam o aparecimento da LTA.
4) Que este estudo começará em janeiro de 2004 e terminará em junho de 2005.
5) Que o estudo será feito da seguinte maneira: diagnóstico utilizando-se de meios
clínicos e laboratoriais com retirada de pedaço de pele da lesão exame de sangue para
os casos e responder um questionário pelos doentes e pelos controles.
6) Que participarei das seguintes etapas: realização dos exames laboratoriais, aplicação
do questionário, tratamento e acompanhamento do até a cura clínica.
7) Que os incômodos que poderei sentir com minha participação, no caso de ser o doente,
é a retirada de um fragmento de tecido que será realizada com anestesia local e coleta
de sangue na veia do braço e para os controles apenas uma injeção na pele do
antebraço para saber se já fui infectado pelo parasito.
8) Que possíveis riscos á minha saúde física e mental são: dor e infecção no local da
retirada do fragmento de pele que será prevenido com uso de curativos, já para
retirado de sangue da veia do braço o risco de complicação são mínimos.
9) Que estou ciente que alguns casos apresentam dificuldade de cura clínica, mas que
serei acompanhado pelo pesquisador pelo tempo que se fizer necessário para cura ou
melhora clínica.
10) Que deverei contar com assistência durante todo processo diagnóstico, tratamento até
a cura da lesão, sendo responsável o Professor Fernando Pedrosa.
11) Que os benefícios que deverei esperar com minha participação, mesmo que não
diretamente são: orientação detalhada da doença, diagnóstico confirmado por
laboratório, tratamento adequado com acompanhamento rigoroso.
12) Que minha participação será acompanhada do seguinte modo: após suspeita da doença
serei examinado pelo pesquisador, que sob rigoroso cuidado serei submetido aos
exames laboratoriais em estabelecimento de saúde, receberei tratamento
medicamentoso e acompanhamento durante todo tratamento até a cura.