Anexo 1 - TERMO DE CONSENTIMENTO PÓS-INFORMADO
(Obrigatório para Pesquisa Clínica em Seres Humanos – Resolução N. 196/96 e resolução
CNS 252/97 do Ministério da Saúde)
PROJETO: A
VALIAÇÃO DA FREQÜÊNCIA DE MUTAÇÕES NOS GENES DO SISTEMA DE
REPARO DE DNA EM PACIENTES COM SUSPEITA DE CÂNCER COLORRETAL
HEREDITÁRIO SEM POLIPOSE: ESTUDO COLABORATIVO SUL-AMERICANO
DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO PACIENTE OU RESPONSÁVEL LEGAL
NOME DO PACIENTE:_________________________________________________________
Sexo: masculino feminino Data de nascimento:___/___/_____
Documento de identidade n.:__________________
Endereço: ____________________________________________________________________
Número: _________________________________Complemento:________________________
Cidade: __________________________________Estado: _____________________________
CEP: ____________________________________TEL: _______________________________
RESPONSÁVEL: ______________________________________________________________
Sexo: masculino feminino Data de nascimento:___/___/_____
Documento de identidade n.:__________________
Endereço: ____________________________________________________________________
Número: _________________________________Complemento:________________________
Cidade: __________________________________Estado: _____________________________
CEP: ____________________________________TEL: _______________________________
II. OBJETIVOS DO ESTUDO
Você foi convidado a participar deste estudo, pois sua família pode ser portadora de uma
síndrome hereditária de câncer do intestino grosso. Isto significa que os indivíduos de sua
família podem ter risco aumentado de desenvolver câncer do intestino grosso. Este risco
aumentado pode ser conseqüência de alteração nos genes.
Este estudo tem por objetivo verificar se indivíduos que pertencem a famílias com câncer
colorretal hereditário sem polipose têm alterações nos genes MLH1 e MSH2.
A maioria dos tumores de intestino grosso é esporádica, ou seja, sem história familiar.
Porém, entre 5% a 10% dos casos (ou um em cada 10 tumores do intestino grosso), são
chamados hereditários, pois são causados por alterações nos genes chamadas mutações.
Os genes são códigos dentro das células que funcionam como programas que determinam
como as células do organismo devem funcionar. Quando ocorrem as alterações chamadas
mutações, os genes podem não funcionar direito e enviar sinais errados para o
funcionamento das células. Quando as mutações ocorrem em genes que atuam no
crescimento das células, isto pode levar ao desenvolvimento de tumores.
Existem diversas doenças hereditárias que aumentam o risco de câncer do intestino grosso,
dentre elas está o HNPCC (câncer colorretal hereditário sem polipose). Para o diagnóstico da
doença HNPCC há um critério clínico (características baseadas na história familiar) e o
diagnóstico molecular (feito através de um exame de sangue específico). Quando indivíduos
de famílias com diagnóstico do HNPCC baseado na história familiar realizam o exame de
sangue, é possível em 60% dos casos encontrar alterações em um dos seis genes
identificados até o momento. Dois, destes seis genes (chamados MLH1 e MSH2) são
responsáveis pela maioria das alterações.
III. PROCEDIMENTOS
Após a assinatura deste consentimento (autorização para o estudo), você realizará uma
entrevista com a enfermeira que irá explicar todos os procedimentos. A história de câncer da