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APÊNDICE A – Termo de Consentimento Livre Esclarecido para Pesquisa Clínica
TERMO DE CONSENTIMENTO / ESCLARECIMENTO
Você esta sendo convidado a participar da pesquisa
ESTUDO COMPARATIVO
ENTRE MÉTODOS DE LOCALIZAÇÃO DA POSIÇÃO DO DISCO ARTICULAR POR
MEIO DE IMAGENS DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA. Você precisa decidir se quer
participar ou não. Por favor, não se apresse em tomar a decisão. Leia cuidadosamente o
que se segue e pergunte ao responsável pelo estudo qualquer dúvida que você tiver. Este
estudo está sendo conduzido pela Dra. Márcia de Mello Provenzano.
O objetivo deste estudo é comparar duas formas de avaliar a posição do disco da
articulação da boca (Articulação Têmporo-mandibular ou ATM) pelo exame de Ressonância
Magnética. Um outro objetivo é comparar as informações de seu exame clínico com o
exame de Ressonância Magnética.
Poderão participar deste estudo pacientes que apresentem sintomas relacionados
com a articulação da boca e que não tenham se submetidos a tratamentos anteriores como
desgaste de dentes para ajustes na mordida, cirurgias, traumatismos na face, tratamento
ortodôntico, próteses totais ou desequilíbrio na mordida pela ausência de dentes. Um grupo
de 30 pessoas será utilizado para o estudo.
Para realização deste estudo, você será entrevistado e examinado sobre seus
sintomas relacionados com a articulação da boca e encaminhado para realização de exame
de Ressonância Magnética.
Não foram relatados efeitos colaterais ou riscos aos pacientes que se submetem a
este exame desde que
as contra-indicações do exame sejam seguidas. Não poderão
participar deste estudo paciente cujo exame de Ressonância Magnética esteja contra-
indicado como portadores de marcapasso, clips cerebrais, clips aórticos, corpos estranhos
ferromagnéticos em áreas nobres, implantes ferromagnéticos, neuroestimuladores, bomba
de insulina, bomba de infusão de drogas implantáveis, expansores de tecido, estimuladores
de crescimento ósseo, estimuladores cardíacos implantáveis, eletrodos, aparelhos auditivos,
implantes oculares, válvula cardíaca artificial, DIU, próteses e implantes dentários, lentes de
contacto, implantes ortopédicos, maquiagem permanente, casos de gravidez ou pessoas
que não atendam aos critérios técnicos acima estipulados pelo pesquisador. Você poderá
experimentar desconforto uma vez que o tempo do exame é longo (aproximadamente 25
minutos) e este tempo poderá ser aumentado de acordo com a necessidade clínica de cada
paciente. Alguns pacientes podem apresentar sensação de claustrofobia, impedindo o
exame. Você será solicitado a se apresentar somente uma vez em local previamente
marcado, sendo beneficiado com a realização de um exame de alta tecnologia. Este exame
possui alto custo e você não pagará nada por ele.
Você participará deste estudo apenas para o exame clínico sobre seus sintomas
relacionados com a articulação e para a realização do exame de Ressonância Magnética.
Sua participação é voluntária. Você tem o direito de não participar ou se retirar do estudo, a
qualquer momento, sem que isto represente qualquer tipo de prejuízo ao seu tratamento
dentro da faculdade. Você não perderá qualquer benefício a que tem direito. Você não será
proibido de participar de novos estudos. Você poderá ser solicitado a sair do estudo se não
colaborar durante a coleta de informações ou realização do exame, inclusive não
comparecendo as consultas. Você receberá uma via assinada deste termo de
consentimento.