Dias HS. Estudo da mucosa gástrica na esquistossomose mansônica na forma hepato-esplênica
ANEXO 6 - TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
(Em 2 vias por cada participante-voluntário (a) da pesquisa e pelo responsável).
Resolução nº 196/96 – IV, do Conselho Nacional de Saúde.
Eu _____________________________________________________________
tendo sido convidado(a) a participar como voluntário(a) do estudo sobre gastropatia
congestiva portal na esquistossomose mansônica, recebi da Dra. Heloisa Soares Dias,
responsável por sua execução, as seguintes informações que me fizeram entender sem
dificuldades e sem dúvidas os seguintes aspectos:
1) Que o estudo se destina a uma pesquisa sobre a gastropatia congestiva portal e fibrose
periportal na esquistossomose (lesões no estômago e no fígado provocados pelo verme).
2) Que a importância deste estudo é a de melhor entender a causa da gastropatia congestiva
portal na esquistossomose, responsável por quadro clínico de hemorragia digestiva.
3) Que os resultados que se deseja alcançar são os seguintes: saber as características da
gastropatia congestiva portal, através da endoscopia digestiva alta e relacioná-las com os
dados da ultra-sonografia.
4) Esta pesquisa poderá ou não trazer benefícios a minha pessoa no momento e, no entanto,
ajudará futuros pacientes com gastropatia congestiva portal e fibrose periportal na
esquistossomose, que poderão ser mais bem diagnosticados e tratados, inclusive
preventivamente.
5) Que este estudo começará em janeiro de 2007 e terminará em dezembro 2007.
6) Que este estudo será feito da seguinte maneira: avaliação clínica e laboratorial, com
preenchimento de ficha. Realização de exames de ultra-sonografia e endoscopia digestiva alta
mais biópsia do estômago e duodeno para estudo anatomopatológico, sempre pelos mesmos
profissionais, qualificados para tais procedimentos. Além disso, serão realizadas consultas
para acompanhamento evolutivo.
7) Que eu participarei das realizações desses exames, sem nenhum dano à minha saúde física
e mental, e esses exames são necessários para a correto tratamento da minha doença.
8) Que eu contarei com a assistência da Dra. Heloisa Soares Dias, sendo a responsável pela
pesquisa. FONE = 3227.1465.
9) Que os benefícios que deverei esperar com a minha participação, mesmo que não
diretamente, são: descrição detalhada da gastropatia congestiva portal e fibrose periportal,
correlacionando-as com a hemorragia digestiva alta e, conseqüentemente, uma melhor
compreensão das alterações e sua importância na esquistossomose.
10) Que, sempre que eu desejar, serão fornecidos esclarecimentos sobre cada uma das etapas
do estudo.
11) Que eu poderei, a qualquer momento, recusar-me a continuar participando do estudo e,
também, poderei retirar meu consentimento, sem que isso me traga qualquer prejuízo ou
penalidade.
12) Que as informações conseguidas através de minha participação não permitirão
identificação da minha pessoa, exceto aos responsáveis pelo estudo, e que a divulgação das
mencionadas informações só será feita entre os profissionais estudiosos do assunto.
Finalmente, tendo eu compreendido perfeitamente tudo o que me foi informado sobre a
minha participação no mencionado estudo e estando consciente dos meus direitos, das minhas
responsabilidades, dos benéficos que a minha participação implicam, concordo em dele
participar e para isso eu DOU O MEU CONSENTIMENTO, SEM QUE PARA ISSO EU
TENHA SIDO FORÇADO OU OBRIGADO.