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9.2.ANEXO 2
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Comorbidades Psiquiátricas em Cefaléias primárias e correlação com
polimorfismo do gene transportador de serotonina
Introdução: Você esta sendo convidado a participar desta pesquisa clínica: é
importante que você leia e compreenda a seguinte explicação sobre os procedimentos
propostos. Esta declaração descreve o objetivo, procedimentos, benefícios e riscos do
estudo, e o seu direito de sair do estudo a qualquer momento. Nenhuma garantia ou
promessa pode ser feita sobre o resultado do estudo. Estas informações estão sendo
dadas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre a pesquisa proposta, antes de obter o
seu consentimento.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de distúrbios psiquiátricos
entre os pacientes que apresentam critérios diagnósticos para cefaléia tipo tensional e
/ou migrânea e que estão em tratamento no ambulatório de cefaléia do serviço de
neurologia do Hospital das Clínicas da UFMG, para posteriormente compará-la com a
prevalência de transtornos psiquiátricos em pacientes sem cefaléia. Se os questionários
aplicados identificarem presença de sintomas psiquiátricos, seu médico assistente será
comunicado pelo pesquisador sobre o resultado para que possa avaliar adequadamente
os sintomas e o diagnóstico.
Resumo: A cefaléia é uma condição comum, que causa grande prejuízo na vida dos que
dela sofrem. Diversos estudos têm observado a presença de comorbidades psiquiátricas
em pacientes com cefaléia, especialmente depressão e distúrbios de ansiedade. A
qualidade de vida dos pacientes com cefaléia não é afetada apenas pelas características
da dor (freqüência, duração, gravidade), mas também pelo prejuízo causado pela
cefaléia associada a um transtorno mental. O reconhecimento da coexistência de
transtornos psiquiátricos e cefaléias podem nos ajudar a fazer a melhor escolha do
tratamento profilático e das crises agudas de dor, bem como melhorar a qualidade de
vida dos pacientes.
Procedimentos: Este estudo irá consistir de uma entrevista inicial para coletarmos
algumas informações sobre dados sócio-demográficos (idade, sexo, escolaridade,
emprego), sobre severidade da dor, freqüência de ataques de dor de cabeça, uso de
medicamentos, doenças clínica, etc. Nesta consulta os pacientes serão avaliados
clinicamente por um neurologista e aqueles pacientes portadores de CM ou CTT serão
selecionados para o estudo e encaminhados para uma psiquiatra que aplicará diversos
questionários para avaliação da presença ou ausência de transtornos psiquiátricos.
Será coletada uma amostra de sangue de cada paciente num laboratório especializado
para posterior análise genética.
Critérios de inclusão: idade acima de 18 anos; exame neurológico normal; exames
complementares (quando necessários) normais, incluindo tomografia computadorizada
ou ressonância magnética do encéfalo; preenchimento dos critérios diagnósticos para
CTT ou CM conforme IHS, ausência de outras cefaléias primárias ou secundárias,
ausência de doenças clinicas graves (colagenoses, transplantados ou pacientes
oncológicos em tratamento).