54
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Bom Dia,
Você é convidada a participar do projeto de pesquisa intitulado: Correlação entre o
aumento e/ou diminuição da lordose lombar e a presença de fibro edema gelóide (FEG)
em mulheres saudáveis. Essa pesquisa tem como objetivo verificar se existe relação
entre alterações na coluna lombar (com o aumento ou diminuição da sua curvatura
normal) e a presença de celulite (nesse trabalho descrita com o nome científico de FEG,
que significa Fibro Edema Gelóide). Este trabalho será utilizado como base para a
realização de novos procedimentos de avaliação na área de fisioterapia dermato
funcional.
Inicialmente será aplicado um questionário para que sejam eliminados demais fatores
que também podem causar FEG. As mulheres selecionadas passarão por avaliação física
e postural com o auxílio de fichas específicas. A postura e a “celulite” serão
fotografadas. Para a fotografia da postura serão utilizados marcadores esféricos de papel
colocados em determinadas regiões ósseas. A avaliação da “celulite” também será feita
por meio de uma placa de termografia, colocada sobre a pele, por meio da qual é
possível determinar alterações de temperatura na região.Este procedimento não causa
dor nem incômodo. A seguir você passará por um único exame de RX para que se
consiga detectar o grau do desvio na região lombar. Este exame por ser uma única
radiografia não representa risco para sua saúde.
A coleta dos dados será feita no CDP da Fisioterapia, e o exame de RX no Hospital
Universitário (ambos na Cidade Universitária). Não dispomos de auxílio para seu
deslocamento até o local.
Você terá, a qualquer tempo, acesso às informações sobre os procedimentos, risco e
benefícios relacionados à pesquisa, inclusive para esclarecer qualquer dúvida. Além
disso, terá direito a retirar seu consentimento a qualquer momento e de deixar de
participar do estudo. Garantimos que todas as informações pessoais (nome, endereço,
identidade), assim como as imagens obtidas (fotos) que possam identificar o sujeito são
totalmente sigilosas e confidenciais, tanto durante a pesquisa, quanto na publicação.
Mesmo tendo esta pesquisa risco médio à saúde do indivíduo, e esse estar concentrado
somente no único exame de RX, garantimos que qualquer eventual dano a este causado
por conduta incorreta dos pesquisadores poderá ser tratado nas instalações do curso de
Fisioterapia do Departamento de Fisioterapia, Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional da
FMUSP.
A fisioterapeuta Giovana Barbosa Milani é a pesquisadora executante deste projeto de
pesquisa, sendo responsável pela coleta de dados. A pesquisadora responsável será a
Profa Dra. Silvia Maria Amado João.
Os telefones / endereços dos pesquisadores são:
Sílvia Maria Amado João Colaboradores
Rua Cipotânea, 51 Ft. Estela Adriana Farah
Cidade Universitária Rua Cubatão, 929 conj 65
São Paulo – SP Vila Mariana – São Paulo – SP
Fones: (11) 3091-7464 Fones (11) 5571- 0300
(11) 9876-4720 (11) 8202-4858
ANEXO D