Anexo 2
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Título do Projeto: “Estudo dos Potenciais Evocados Auditivos de Longa Latência
(P300), em indivíduos com perda auditiva neurossensorial unilateral, após a adaptação
de próteses auditivas.”
O objetivo deste estudo é descrever e correlacionar os achados do componente
P300, em indivíduos que apresentam perda auditiva neurossensorial unilateral, após a
adaptação de prótese auditiva.
O trabalho será realizado em três etapas:
1ª) Realização do exame P300:
Sua pele será limpada com uma pasta abrasiva e depois serão colocados
eletrodos de superfície com uma pasta condutora na testa, lóbulos da orelha e no meio
da cabeça (couro cabeludo). Em seguida serão colocados fones de ouvido (um em
cada orelha) e você escutará vários apitos. Você deverá prestar atenção e contar
mentalmente o número de apitos diferentes que ouvir.
2ª) Adaptação de prótese auditiva:
Você irá testar alguns modelos de prótese auditiva do lado da perda de audição e
passará a usar aquela que apresente melhor resultado.
3ª) Realização do exame P300:
Após aproximadamente quatro meses de uso com a prótese auditiva, você irá
realizar novamente o exame P300, para comparação dos resultados, como já foi
descrito acima.
Não há benefício direto para o participante, os benefícios do trabalho
correspondem a prováveis descobertas da análise dessas avaliações, que poderão
confirmar a eficácia do uso de prótese auditiva em indivíduos com perda auditiva
unilateral.
Em qualquer etapa do estudo, você terá acesso aos profissionais responsáveis
pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas. O principal investigador é a
Fonoaudióloga Carolina Battaglia Frota Fonseca, que pode ser encontrada no
endereço Rua dos Otonis, nº 556, telefone: (11) 5571-5776. Se você tiver alguma
consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de
Ética em Pesquisa (CEP) – Rua Botucatu, nº 572 – 1º andar – cj 14, 5571-1062, fax:
É garantida a liberdade de retirada de consentimento a qualquer momento e
deixar de participar do estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade de seu tratamento
na Instituição. As informações obtidas serão analisadas em conjunto com outros
pacientes, não sendo divulgada a sua identificação. Não há despesas pessoais em
qualquer fase do estudo, incluindo exames e consultas. Também não há compensação
financeira relacionada à sua participação.
Acredito ter sido suficientemente informado a respeito das informações que li ou que
foram lidas para mim, descrevendo o estudo: “Estudo dos Potenciais Evocados
Auditivos de Longa Latência (P300), em indivíduos com perda auditiva neurossensorial
unilateral, após a adaptação de próteses auditivas”.
Eu discuti com a Fga. Carolina Battaglia Frota Fonseca, sobre a minha decisão em
participar nesse estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os
procedimentos a serem realizados, seus desconfortos e riscos, as garantias de