( PDF ) Avaliação das potencialidades e dos obstáculos à comercialização dos produtos de biotecnologia no Brasil

Download PDF

ads:

MINISTÉRIO DE CIÊNCIA E TECNOLOGIA

PROGRAMA DE BIOTECNOLOGIA E RECURSOS GENÉTICOS

UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS – UNICAMP

INSTITUTO DE ECONOMIA

Avaliação das Potencialidades e dos

Obstáculos à Comercialização dos Produtos de

Biotecnologias no Brasil

Coordenação: Prof. José Maria da Silveira - IE – Unicamp

Consultores:

Profª Drª Maria da Graça Derengovsky Fonseca - IE- UFRJ

Maria Ester Dal Poz, Msc. - IG – Unicamp

Auxiliares de Pesquisa:

Graduandos em Economia do IE/Unicamp

Thais de A. Góes Nagata e Thiago de Barros Correa

Brasília

2001

ads:

Livros Grátis

http://www.livrosgratis.com.br

Milhares de livros grátis para download.

Sumário

1 OBJETIVO DA PESQUISA................................................................................................................... 5

2 QUESTÕES METODOLÓGICAS........................................................................................................8

2.1 O CAMPO DE DEFINIÇÃO DA BIOTECNOLOGIA.................................................................................. 8

2.1.1 Nível Tecnológico ......................................................................................................................9

2.1.2 Desenvolver e/ou utilizar biotecnologias................................................................................. 9

2.1.3 Outras questões metodológicas: direitos de propriedade, apropriabilidade e

biossegurança...........................................................................................................................................10

2.1.4 Desenvolvimento Científico e Tecnológico em áreas de Saúde e Agricultura: um traço

distintivo do Brasil e o Genoma..............................................................................................................11

2.1.5 Instituições-chave e ambientes seletivos................................................................................12

2.2 LEVANTAMENTO DAS EMPRESAS E DO GENOMA............................................................................14

2.2.1 Estudo de campo e critério de seleção de empresas.............................................................14

2.2.2 A identificação de atividades relacionadas à inovação biotecnológica e o instrumento de

coleta de informações..............................................................................................................................15

2.2.3 Esquema para apresentação sintética dos resultados..........................................................17

2.2.4 Projetos Genoma .....................................................................................................................19

2.2.5 Uma aproximação ao Comércio de Biotecnologia no Brasil: Aspectos Metodológicos....23

3 BIOTECNOLOGIA NO SETOR DE SAÚDE HUMANA: DAS BIO-COMMODITIES ÀS

FÁBRICAS BIOLÓGICAS...........................................................................................................................29

3.1 INTRODUÇÃO.....................................................................................................................................29

3.2 AS INSTITUIÇÕES-PÚBLICAS EM BIOTECNOLOGIA COMO INSTITUIÇÕES-CHAVE...........................37

3.2.1 Instituto Butantã......................................................................................................................37

3.2.2 Fundação Oswaldo Cruz.........................................................................................................43

3.2.3 Instituto de Tecnologia da Paraná – Tecpar.........................................................................50

3.2.4 Instituto Ludwig.......................................................................................................................53

3.3 EMPRESAS DO SETOR FARMACÊUTICO DE SAÚDE HUMANA E VETERINÁRIA..................................56

3.3.1 Biobrás.....................................................................................................................................58

3.3.2 Grupo de perfil: Vallée ...........................................................................................................62

3.3.3 Grupo de perfil "Biolab-União Química"..............................................................................65

3.3.4 Empresas Hereditas e Genomax.............................................................................................66

3.3.5 Fundação Bio-Rio: uma análise geral e de suas empresas..................................................67

3.3.6 Empresas relacionadas ao Pólo Bio-Rio...............................................................................69

3.3.7 Simbios Produtos Biotecnológicos.........................................................................................73

3.3.8 Empresa FK (Cientec).............................................................................................................75

3.3.9 Comparação das Posições de Mercado e Estratégias de P&D na área de saúde..............78

3.4 O COMÉRCIO EM ITENS REFERENTES À SAÚDE HUMANA................................................................85

3.4.1 Análise dos resultados das importações................................................................................87

3.4.2 Análise dos resultados das exportações.......................................................................................91

4 BIOTECNOLOGIA VEGETAL E PRODUTOS AFINS: SEMENTES, MUDAS E

INOCULANTES.............................................................................................................................................96

4.1 UM PANORAMA GERAL DAS MUNDANÇAS DAS EMPRESAS ENVOLVIDAS EM BIOTECNOLOGIA

VEGETAL........................................................................................................................................................96

4.2 UMA BREVE DESCRIÇÃO DAS EMPRESAS LÍDERES MUNDIAIS DO SETOR DE SEMENTES..............101

4.2.1 Monsanto................................................................................................................................101

4.2.2 Pioneer/DuPont.....................................................................................................................102

4.2.3 Empresas que sofreram spin offs: Novartis (Singenta), Aventis ........................................103

4.3 INSTITUIÇÕES-CHAVE PARA O DESENVOLVIMENTO DA BIOTECNOLOGIA VEGETAL NO BRASIL .103

4.3.1 Embrapa: insumos e serviços para o mercado de biotecnologias em agro-pecuária......103

4.3.2 Instituto Agronômico de Campinas (IAC)............................................................................111

4.3.3 Copersucar.............................................................................................................................113

4.3.4 Centro de Biotecnologia do Rio Grande do Sul..................................................................114

4.3.5 Instituto de Biotecnologia da Universidade de Caxias do Sul...........................................117

4.3.6 Insumos para o Setor sucro-alcooleiro: Genes de floculação em leveduras....................119

4.4 EMPRESAS PRODUTORAS DE MUDAS E MATRIZES........................................................................121

ads:

4.4.1 Vitrogen Biotecnologia .........................................................................................................121

4.4.2 Pro-clone Biotecnologia .......................................................................................................121

4.5 MERCADO DE INOCULANTES E DE CONTROLE BIOLÓGICO...........................................................125

4.5.1 Biosoja....................................................................................................................................125

4.5.2 Empresa Caxiense de Controle Biológico ...........................................................................126

4.6 COMPARAÇÃO DA POSIÇÃO DE MERCADO E ESTRATÉGIAS DE P&D.............................................126

4.7 COMÉRCIO DE PRODUTOS DE ORIGEM VEGETAL: SEMENTES E MATRIZES ..................................131

5 RELEVÂNCIA DAS POLÍTICAS GOVERNAMENTAIS DE APOIO À PESQUISA

GENÔMICA..................................................................................................................................................135

5.1 PANORAMA MUNDIAL.....................................................................................................................135

5.2 PANORAMA BRASILEIRO: PESQUISA, CAPACITAÇÃO E MERCADOS EMERGENTES........................136

5.2.1. Evolução dos Projetos Genoma no Estado de São Paulo e a Rede ONSA : genomas de plantas

de grandes culturas................................................................................................................................136

5.2.1 Projetos de importância para os mercados da área agrícola - Fapesp ...........................138

5.3 PROJETOS DE IMPORTÂNCIA PARA OS MERCADOS DAS ÁREAS DE SAÚDE -FAPESP......................144

5.4 GENOMA BRASILEIRO.....................................................................................................................148

5.5 PROJETOS DAS REDES REGIONAIS..................................................................................................149

5.5.1 Projeto em Rede do Centro-Oeste........................................................................................149

5.5.2 Rede Genoma do Estado de Minas Gerais..........................................................................150

5.5.3 Programa Genoma do Nordeste – ProGeNe.......................................................................150

5.5.4 Programa de Implantação do Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP).........151

5.5.5 Programa Genoma do Estado do Paraná............................................................................151

5.5.6 Programa de Implantação da Rede Genoma do Estado do Rio de Janeiro – RioGene...152

5.5.7 Ampliação da Rede de Genômica no Estado da Bahia.......................................................152

6 CONCLUSÕES....................................................................................................................................154

6.1 CONCLUSÕES GERAIS .....................................................................................................................154

6.2 AGROBIOTECNOLOGIAS: O BRASIL TEM UM DIFERENCIAL? .........................................................161

6.3 CONCLUSÕES DERIVADAS DA GENÔMICA: VISÕES DO FUTURO?..................................................167

6.3.1 Novas demandas por competências institucionais e organização de pesquisa e de negócios

169

6.3.2 Rede científica X rede biotecnológica..................................................................................171

6.4 OUTRAS QUESTÕES: A QUESTÃO CRUCIAL DO FINANCIAMENTO À PESQUISA E PROPRIEDADE

INTELECTUAL...............................................................................................................................................172

6.5 CONSIDERAÇÕES FINAIS.................................................................................................................174

7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ..............................................................................................................177

8. ANEXOS

Anexo I - Questionários e Tipologias do trabalho de campo.................................................................176

Anexo II -Dados de Importação e Exportação por grupos............................................................185

Anexo III - Legendas dos Mapas de Genômica do Capítulo 5.................................................................192

Anexo IV - Mecanismos de Vinculação Formal em Redes Tecno-econômicas.......................................197

9. ÍNDICES

ÍNDICE DE FIGURAS

Figura 3.1 Biobrás - evolução anual das Vendas (US$ 1000)....................................................................60

Figura 3.2 Importação de Produtos “Biotecnológicos”...............................................................................89

Figura 3.3 Importação de Reagentes e Toxinas...........................................................................................89

Figura 3.4 Importações Totais dos Itens de Biotecnologia.........................................................................90

Figura 3.5 Exportação de Produtos da Biotecnologia pelo Brasil..............................................................91

Figura 3.6 Exportações de Hormônios: 4 principais itens ..........................................................................94

Figura 3.7 Relação Exp/Imp da biotecnologia.............................................................................................95

Figura 4.1 Empresas e instituições líderes em melhoramento de variedades............................................99

Figura 4.2 Atividades da Embrapa e a biotecnologia................................................................................104

Figura 4.3. Limiar para a introdução de variedades transgênicas na Argentina com e sem esforço de

adaptação genética...................................................................................................................132

Figura 4.4 Quatro maiores itens de importação de sementes, mudas e matrizes (1995-2000) ..............133

Figura 4.5 Importação de sementes, mudas e matrizes: produtos secundários......................................133

Figura 4.6 Importações totais de sementes vegetais (1995-2000)...........................................................134

Figura 4.7 Principais itens de exportação de sementes no Brasil (1995-2000)......................................135

Figura 5.1 Legendas para os mapas de pesquisa genômica.....................................................................137

Figura 5.2 Redes de Pesquisa do Genoma Xyllela : GFX e AEG ...........................................................139

Figura 5.3 Projeto Genoma Fapesp – Agronomical e Enviromental Genomes......................................140

Figura 5.4 Projeto Genoma Funcional Xylella.........................................................................................141

Figura 5.5 Projeto Genoma Fapesp: Xanthomonas axonopodis pv citri.................................................142

Figura 5.6 Projeto Genoma Cana - Fapesp - EST Sugar Cane Project. ................................................143

Figura 5.7 Genoma Humano do Câncer....................................................................................................145

Figura 5.8 Genoma Diversidade Viral.......................................................................................................145

Figura 5.9 Genoma Estrutural ...................................................................................................................148

Figura 5.10 Rede Nacional do Projeto Genoma........................................................................................149

ÍNDICE DE TABELAS

Tabela 2.1 Classificação SIC e Biotecnologias.........................................................................................17

Tabela 2.2 Dimensões para a síntese de estratégias ...................................................................................19

Tabela 3.1 Faturamento e Market Share em Imunobiológicos.................................................................36

Tabela 3.2 Butantã - L.B - Biotecnologias e demanda por produtos (2000)............................................38

Tabela 3.3 Butantã - Biotecnologias e potenciais aplicações comerciais.................................................42

Tabela 3.4 Indicadores de Propriedade Intelectual (1995-1999) ..............................................................44

Tabela 3.5 Patentes concedidas no Brasil entre 1996 e 2000....................................................................45

Tabela 3.6 Patentes Concedidas no Exterior entre 1997 e 2000...............................................................46

Tabela 3.7 Produção de vacinas e reativos*................................................................................................47

Tabela 3.8 Bio-Manguinhos: Origem dos Insumos....................................................................................50

Tabela 3.9. Tecpar - Discriminação de Produtos........................................................................................52

Tabela 3.10 ILPC - Principais Frentes de P&D............................................................................................54

Tabela 3.11 Biotecnologias de pesquisa........................................................................................................54

Tabela 3.12 Trajetória tecnológica da insulina e Biobrás............................................................................59

.Tabela 3.13 Vallée - Frentes de atuação em P&D........................................................................................63

Tabela 3.14 Biolab - Frentes de P&D............................................................................................................65

Tabela 3.15 Comparação das posições de mercado e estratégias de P&D do setor público de saúde

humana e animal........................................................................................................................79

Tabela 3.16 Comparação das posições de mercado e estratégias de P&D do setor privado de saúde

humana e animal........................................................................................................................80

Tabela 3.17 Índice de Herfindhal por produtos importados nos grupos.....................................................91

Tabela 3.18 Índice de Herfindhal para as exportações por produtos nos grupos........................................93

Tabela 3.19 Índice de Herfindhal por grupos................................................................................................96

Tabela 3.20 Índice de Herfindhal por produtos no agregado........................................................................96

Tabela 4.1 Empresas líderes no mercado de sementes do Brasil ...............................................................98

Tabela 4.2 Market Share de empresas líderes em sementes no Brasil (100%).........................................98

Tabela 4.3 Aquisições realizadas pelas transnacionais de empresas dedicadas à produção de híbridos nos

anos 90........................................................................................................................................100

Tabela 4.4 Aquisições de empresas nacionais à produção sementes de variedades.................................100

Tabela 4.5 Embrapa - nível de capacitação de recursos humanos.............................................................108

Tabela 4.6 Comparação das posições de mercado e estratégias de P&D das instituições públicas do setor

agrícola........................................................................................................................................129

Tabela 6.1 Três gerações da Biotecnologia ................................................................................................155

Tabela 6.2 Importações por grupo como proxy do mercado de biotecnologia em saúde no Brasil (US$ )

.................................................................................................................................................................157

1 Objetivo da Pesquisa

O objetivo da pesquisa é o de avaliar as potencialidades da comercialização dos

produtos da biotecnologia no Brasil, tomando como referência o atual estado-da-arte do

setor. O estudo foi conduzido de forma a abarcar as atividades mais próximas do

mercado, downstream. Este estudo também se propõe a analisar as oportunidades

abertas pela produção de conhecimento gerado a partir do "Projetos Genoma" e das

atividades de P&D empresarial. É uma das hipóteses deste trabalho que a produção

deste tipo de conhecimento possa vir a alterar a estrutura e composição do mercado no

futuro.

Dado o caráter bastante difuso do impacto das biotecnologias, não é possível

encontrar uma classificação de bens e serviços que defina um capítulo, item e menos

ainda uma posição para a biotecnologia. Isso obviamente cria duas dificuldades básicas:

a) a identificação do grau de envolvimento com o desenvolvimento, uso e

difusão de produtos biotecnológicos é extremamente complicada,

principalmente no que se refere a insumos que em alguma medida servem a

firmas tradicionais que manipulam produtos de origem biológica;

b) o uso do conhecimento biotecnológico pode gerar serviços que em alguma

medida venham a substituir produtos de origem biotecnológica, como por

exemplo, a terapia gênica e a utilização de células-tronco em serviços

médicos, no caso da saúde; a limpeza de vírus e serviços de diagnóstico no

caso da produção vegetal.

Ao longo do trabalho foi possível constatar que a produção de bens e também

de serviços biotecnológicos freqüentemente compartilha com o setor de P&D muitas de

suas técnicas. Isso significa que procedimentos como o PCR

, rotinas de conservação de

material biológico, testes da presença de determinadas substâncias nos produtos, entre

outros, são adotados tanto em instituições voltadas para a pesquisa básica quanto em

unidades que fabricam e comercializam produtos biotecnológicos.

Para evitar o enfoque excessivamente longo das cadeias produtivas, optou-se por

privilegiar a análise das empresas que desenvolvem e/ou adotam produtos e processos

associados á biotecnologia. A idéia é que é possível estabelecer uma diferenciação das

firmas a partir do seu comprometimento com a adoção de protocolos, métodos e

enfoques de biologia molecular e manipulação de tecidos. Neste sentido, é a

biotecnologia, como atividade de pesquisa de fronteira, que é usada como unidade de

análise. A metodologia de investigação e o instrumental de campo desta parte da

pesquisa foram elaborados a partir desse pressuposto.

Nos países desenvolvidos, as empresas vinculadas à indústria de biotecnologia

caracterizam-se pelos elevados investimentos em P&D, pelo alto custo de produção e,

“last but not least”, pelo seu alto risco. Como mostra o trabalho de Rondé (1992), a

sustentação das empresas de biotecnologia ao longo da década de oitenta foi baseada em

acordos de cooperação que estavam relacionados à expectativa de esgotamento das

trajetórias tecnológicas associadas à produção de insumos modernos para a produção de

fármacos e para a agricultura. Na década de 90 empresas situadas nos Estados Unidos

passaram a contar com mecanismos de captação de recursos financeiros, venture

capital, diretamente nas bolsas de valores especializadas como a como a NASDAQ.

Todavia, mesmo no caso EUA, o papel dos fundos de natureza governamental foi

fundamental para a sustentação do fluxo de inovações e dos programas de

desenvolvimento científico associados à criação de empresas em biotecnologia. Isso

ocorreu tanto pela forma de suporte aos institutos de pesquisa e universidades, quanto

através da criação de fundos para o seed money de empresas apoiadas por várias formas

de capital de risco (Narin et alii, 1997).

Como mostra um estudo feito no âmbito da Comunidade Européia (1999), a

variedade de mecanismos de sustentação financeira e de coordenação dos programas

científicos e tecnológicos em biotecnologia é muito grande, sendo difícil falar em um

padrão europeu em contraposição ao modelo americano. Há sistemas bastante

centralizados, como o da Alemanha, em que alguns órgãos governamentais exercem

um grande controle sobre a distribuição de recursos. Há, também, sistemas de execução

de pesquisa mais ou menos descentralizados, como o da França, em que os Institutos de

Pesquisa estão ligados ao CNRS na articulação de grandes programas até o

financiamento de balcão. O desenvolvimento do capital de risco é bastante modesto nos

países europeus, tendo crescido com maior velocidade na Alemanha (Pereira, 2000).

As condições brasileiras para a geração e difusão da biotecnologia estão

fortemente apoiadas na pesquisa e desenvolvimento feito por institutos públicos de

Polimerase Chain Reaction - Reação de Polimerase em Cadeia, utilizada para duplicação in vitro de

moléculas de ácidos nucleicos, amplamente utilizada em pesquisas e processos da área de biologia

molecular e biotecnologias.

pesquisa (como na França) e na pesquisa feita por departamentos de universidades. A

articulação com empresas é variada, mas em geral ainda é frágil, existindo mesmo uma

enorme distância entre o que é desenvolvido e o que é adotado por empresas nacionais.

O processo de difusão de tecnologias em alguns setores está diretamente associado ao

grau de penetração de empresas filiadas a grandes corporações internacionais. Alguns

segmentos importantes da Biotecnologia Vegetal, bem como seus vetores de difusão

tecnológica são hoje controlados por alguma empresas - líderes mundiais, após uma

década de fusões e aquisições em todo o mundo. Esse fenômeno, ao mesmo tempo em

que restringe os espaços de empresas nacionais, aumenta a importância dos institutos

públicos de pesquisa.

O universo pesquisado considera os seguintes segmentos:

a)Biotecnologia em Saúde:

Abrange a análise das instituições públicas e empresas privadas que pesquisam,

produzem e comercializam produtos biotecnológicos. As atividades de importação e

exportação de insumos e produtos que podem ser associados ao uso de metodologias e

procedimento biotecnológicos também estão incluídas;

b) Biotecnologia Agrícola:

Neste item apresenta-se um levantamento detalhado do grupo de empresas

identificadas como consumidoras de produtos biotecnológicos, entre os quais se

incluem papel e celulose, fruticultura, pecuária e indústria de sementes de grandes

culturas;

c) Potenciais de geração de inovação em biotecnologia a partir de "Projetos

Genoma" e das redes de P&D que deles possam surgir:

O Programa de Biotecnologia e Recursos Genéticos pretende produzir

orientações básicas para estudos que no futuro possa fazer uma análise mais

aprofundada sobre os nexos existentes entre pesquisa, inovação e mercado de

biotecnologias no Brasil. Trata-se pois de um estudo amplo no sentido de captar

obstáculos e potencialidades de diferentes tipos de instituições públicas e privadas

envolvidas com algum tipo de atividade tipicamente biotecnológica.

A seleção dessas instituições foi intencional e deixa algumas atividades e regiões

importantes de fora, como aquelas relacionadas à Fundação Biominas e algumas

atividades, como produção de essenciais e enzimas. Acreditamos todavia, que a

composição da amostra não deva alterar substancialmente os principais resultados

obtidos.

Como veremos, o estudo apresenta os resultados de uma primeira aproximação

ao que se poderia considerar o comércio exterior de biotecnologia no Brasil. Dada as

limitações impostas pela fonte de dados, o estudo é bastante preliminar, carecendo de

um estudo confirmatório, em nível de campo, com o propósito de refinar os resultados

obtidos.

Resumindo, o trabalho visa:

a) Mapear o mercado de biotecnologias, através da análise do conjunto de

produtos e insumos comercializados;

b) Identificar as potencialidades de geração de inovações - com base no

comportamento recente de importações de biotecnologias, vis-a-vis as atividades de

pesquisa pública e P&D privado no Brasil;

c) Avaliar de modo prospectivo os possíveis impactos resultantes dos Projetos

Genoma e das demandas por insumos biotecnológicos por eles gerados.

A apresentação das questões metodológicas não seguirá exatamente a ordem de

apresentação dos temas, feita nos próximos capítulos. Apresentaremos aspectos

metodológicos dos capítulos 3, 4, e 5 inicialmente e depois uma discussão mais

detalhada sobre a metodologia relativa aos resultados da análise do comércio de

biotecnologia. Também os capítulos 3 e 4 foram organizados segundo os dois grandes

mercados de biotecnologia, ou seja, biotecnologia aplicada à saúde humana

(predominantemente, uma vez que existem efeitos cruzados com a biotecnologia

veterinária) e aplicada à exploração vegetal. A análise do comércio será também

repartida segundo cada um desses itens, nos capítulos 3 e 4. Estamos conscientes de que

alguns resultados de importação se devem a implementação dos projetos genoma, mas

não foi desenvolvida uma metodologia para separar seu efeito sobre o comércio.

A pesquisa genômica será tratada à parte. Um capítulo final apresenta

conclusões e recomendações.

2 Questões Metodológicas

2.1 O Campo de Definição da Biotecnologia

Uma primeira aproximação definicional refere-se a uma clara distinção entre

atividades que envolvem "antigas" e "modernas" biotecnologias. Esta distinção seria

feita a partir do atual estado-da-arte da geração e comercialização de biotecnologia no

Brasil. Trata-se de uma distinção já tradicional que parte da experiência acumulada por

vários trabalhos na área, como o de Silveira e Salles-Filho (1988). Apresentaremos um

conjunto de definições que nos auxiliarão no tratamento das instituições públicas e

privadas entrevistadas.

A abordagem teórica aqui assumida, da co-evolução entre mercados e

tecnologias, considera o pool de conhecimentos, rotinas e capacidades incorporadas nas

instituições como aspectos fundamentais da competitividade. Confere às análises um

cunho prospectivo, principalmente no que diz respeito ao desenvolvimento de inovação,

busca, adaptação ou simples uso de biotecnologias maduras. Assim, apesar de

qualitativo, o estudo visa obter um quadro de referências cruzadas sobre os

comportamentos institucionais, em termos de seus esforços de P&D, de C&T e de seus

mecanismos organizacionais e aponta muitas variáveis a serem exploradas por futuras

ações políticas.

2.1.1 Nível Tecnológico

No primeiro grupo, o das antigas biotecnologias, estariam incluídas as técnicas

amplamente difundidas principalmente nos países em desenvolvimento como, por

exemplo, sexagem de embriões, produção de sementes, borbulhas e mudas de plantas

por seleção de variedades e manutenção de germoplasma, produção de vacinas de vírus

atenuados, etc.

No outro grupo, cujos produtos e serviços estariam num patamar de conteúdo

científico mais elevado, situam-se as modernas biotecnologias geradas e difundidas à

custa de pesquisa da fronteira de C&T, tais como vacinas de DNA e RNA viral,

transformação de plantas para melhoria de cultivares e clonagem de embriões, apenas

para ter um exemplo de cada segmento investigado neste sub-projeto.

2.1.2 Desenvolver e/ou utilizar biotecnologias

Outra divisão metodológica, “grosso modo” , separa as atividades da indústria de

biotecnologia das indústrias agrícolas e da saúde que utilizam biotecnologias. Note que

isso será feito também adotando uma divisão da biotecnologia em saúde e biotecnologia

vegetal, que reflete cada vez mais um “split” imposto pelas características regulatórias e

até pela visão pública dos impactos da biotecnologia (Joly et alli, 2001).

No primeiro conjunto estão incluídas empresas que adotam procedimentos e

métodos avançados de biologia molecular, genética molecular e proteômica. Estas são

as empresas que estão se empenhando em um trabalho intensivo em pesquisa científica

da fronteira do conhecimento, como as que desenvolvem novas moléculas capazes de

produzir alterações metabólicas nas células de modo especializado. Sua principal

atividade é a pesquisa e desenvolvimento de insumos biotecnológicos principalmente

para a indústria agrícola e da saúde. Este grupo possui poucas empresas representantes

no mercado brasileiro até o presente.

Entre os produtos comercializados por estas empresas estão as substâncias de

micro-encapsulação de fármacos, que "entregam" a droga apenas às células com

específico problema metabólico, as substâncias que bloqueiam genes de câncer ou cuja

expressão se mostre exacerbada, e os bioinseticidas de alta especificidade hospedeiro-

parasita, etc. Alguns destes produtos vão se transformar em insumos para as companhias

que fabricam produtos agrícolas, medicamentos e vacinas.

No segundo grupo estão as empresas que usam as biotecnologias como processo

ou como insumos podendo, também, contratar serviços biotecnológicos. Alguns

usuários de biotecnologia, entre os quais produtores de matrizes de flores ou mudas

isentas de virus em citrus como se verifica no caso da relação entre firmas prestadoras

de serviços e os multiplicadores de matriz. Estes últimos, embora usuários, costumam

realizar algumas atividades de pesquisa necessárias para poder adotar os procedimentos

biotecnológicos, mas seu principal negócio não é desenvolver “biotecnologias”.

Isto é que acontece com produtoras de matrizes para cultivo da batata ou mudas

isentas de vírus em Citrus. Um grande número de produtores – firmas ou agentes

individuais- podem ser incluídos neste último grupo. Esse tipo de atividade tem

importância crucial não só por “empregar” pessoal com elevado capital humano, mas

também por viabilizar a difusão da biotecnologia gerada em outras instituições.

Programas como o RHAE são fundamentais para viabilizar a alocação de capital

humano desse tipo em empresas de pequeno porte.

2.1.3 Outras questões metodológicas: direitos de propriedade,

apropriabilidade e biossegurança

As transações que envolvem biotecnologia podem apresentar uma série de

questões que tornam seu estudo mais complexo que um simples estudo setorial. De certa

forma as empresas que apenas introduzem algumas técnicas biotecnológicas estão mais

próximas do setor pelo critério de mercado do que pelo critério baseado no uso da

tecnologia (indústria).

Todavia, mesmo quando a introdução da biotecnologia se faz de forma pontual,

novas questões podem surgir, aumentando a complexidade e incerteza tecnológicas e

mesmo de mercado. É o que acontece, por exemplo, no caso da difusão da soja

transgênica em que, ao invés da simples compra via mercado de sementes e herbicidas,

tem-se que desenhar contratos tecnológicos que envolvam a remuneração do detentor da

inovação representada pelo gene da tolerância, assim como os detentores dos direitos de

proteção à obtenção de novos cultivares de soja, deixando dúvidas sobre como seria

vinculada a marca do herbicida ao uso de variedades transgênicas. Concorrentes da

firma inovadora – produtores de um produto não mais protegido por direitos de

propriedade (com base no princípio ativo gliphosato) podem ser apropriar de parte da

expansão do mercado produzida pela difusão da soja transgênica, enfraquecendo o

interesse do inovador.

O trabalho não se remete diretamente a questões de biossegurança, uma vez que

elas não são fundamentais para classificar ou organizar o estudo. Todavia, é claro que a

incerteza derivada da expectativa de crescente rigidez seja nos protocolos para

regulamentação e registro de produtos, seja para a difusão de organismos geneticamente

modificados – principalmente na indústria alimentar – é um dos fatores importantes que

interferem no cálculo da rentabilidade esperada dos segmentos que envolvem

biotecnologia, mesmo que muitas vezes seu impacto seja pontual, localizado.

2.1.4 Desenvolvimento Científico e Tecnológico em áreas de Saúde e

Agricultura: um traço distintivo do Brasil e o Genoma

Ao contrário do que faria supor uma visão derivada de divisão de trabalho

científico e tecnológico dos modelos Norte-Sul, no caso específico do tema que estamos

tratando, o Brasil apresenta um considerável desenvolvimento no campo da pesquisa

genética, seja em saúde, seja na agricultura

. Essa característica é apontada inclusive por

visões “pragmáticas” como a de Taxler (2000), que apesar de preconizar a simples

transferência tecnológica como solução para a atualização de setores como o de

sementes melhoradas, reconhece que no caso do Brasil e Índia isso não se aplica, uma

vez que podem ser considerados Super Nars, ou seja, Super National Agricultural

Research Country.

Desse ponto de vista, a iniciativa bem sucedida dos Projetos Genoma dá

continuidade a esse conjunto de atividades de pesquisa e desenvolvimento que

constituíram algumas instituições-chave para a biotecnologia no país. No atual estágio

do desenvolvimento da biotecnologia no Brasil, a geração de inovação empreendida

dentro das instituições públicas influencia não só os processos produtivos mas também

o padrão de comercialização dos produtos agropecuários e farmacêuticos no mercado

interno e internacional. Há pois um caráter prospectivo, que nos obriga a efetuar uma

comparação entre a atual composição do mercado e as atividades de pesquisa pública,

especialmente os Projetos Genoma e as atividades de P&D empresarial.

2.1.5 Instituições-chave e ambientes seletivos

A definição de instituição-chave (pública ou privada) utilizada no presente

estudo se aproxima substancialmente daquela formulada por Lemos (2000), levemente

adaptada: a habilidade de uma firma ou instituição de assumir uma liderança

organizacional e tecnológica no processo de interação com outros agentes inovadores

(em biotecnologia, principalmente, mas não só) em um ambiente local específico.

Seria pois fundamental para atrair novas empresas, desenvolver sinergias,

escolas de treinamento de recursos humanos, desenvolver marketing específico para

certo grupo de produtos e atrair investimentos. Finalmente, deveria criar competência

para o relacionamento com outras áreas. As áreas de Boston e a Bay Area (São

Francisco) nos EUA são exemplos bem sucedidos da formação de clusters em

biotecnologia. A replicação da experiência desses pólos em outras regiões dos EUA não

foi tão bem sucedida, em parte devido ao diferencial de capital humano oferecido pelas

instituições de pesquisa dessas duas regiões.

Em nosso trabalho, a visão de desenvolvimento local não cumpre um papel tão

importante, sendo pois as instituições-chave de um alcance mais amplo, inclusive

Para um modelo de desenvolvimento tecnológico Norte/Sul, ver Canuto et al. (1999).

Não deixa de ser emblemático que exista no México um grande grupo no setor de sementes com

investimentos em biotecnologia (Dna Plant Technology) e no Brasil a única empresa de porte médio para

os padrões internacionais (Agroceres) tenha sido facilmente adquirida pelo grupo Monsanto, na onda que

combinou fusões e aquisições (característica do Plano Real ) e a emergência de produtos biotecnológicos

(OGM’s). Esse distanciamento entre potencial de pesquisa e atividades empresarial é característico da

biotecnologia brasileira.

nacional. A biotecnologia não deve ser vista como um elemento de uma (necessária)

estratégia de descentralização regional do país. Isso representaria uma forte perda de

foco, dada as limitações evidentes na disponibilidade de massa crítica em ciência e

tecnologia quando se compara com o Brasil com centros geradores de inovações em

biotecnologia no mundo. Todavia, a convergência entre nossa visão e a de Lemos

(2000) é um indicador de que existe um diagnóstico comum sobre potencialidades e

limitações do desenvolvimento biotecnológico no Brasil, que pretendemos robustecer

no presente relatório.

A importância das instituições públicas vem do fato de estarem solidamente

amparadas em fundos públicos, não sofrendo as restrições impostas às empresas

nascentes, de pequeno porte. Por outro lado, seu avanço depende, em um contexto de

crise fiscal e modernização da economia, do estabelecimento de formas contratuais

virtuosas, em que o resultado do desenvolvimento tecnológico seja efetivamente

transferido e permita à outra parte atuar como reclamante do fluxo de rendimentos não

especificados em contrato, ser reclamante residual e ainda adicionar valor pelo

desenvolvimento tecnológico “in house”. Esse desafio é fundamental para que o

processo seletivo das novas empresas não seja determinado por restrições creditícias,

por limitações impostas pelo sistema de distribuição e marketing e pelas ausência de

economias externas que favoreçam o crescimento com base em ganhos sub-aditivos.

McKelvey (1997), analisando o caso da biotecnologia, sugere a existência de

quatro “ambientes de seleção”: a) técnico-econômico; b) científico-econômico (estariam

incluídas nesta categoria a maior parte das pequenas empresas especializadas em

biotecnologia próximas às universidades); c) básico-científico (instituições acadêmicas

propriamente ditas) e, d) tecno-governamental (programas de governo).

Todas essas dimensões devem ser contempladas em nossa análise,

principalmente “a e b” para o caso das empresas, “c” para o caso das instituições-chave,

grande parte instituições públicas e “d” para o caso do genoma. Um ganho será obtido

quando se consegue combinar esses critérios. Algumas indicações de como proceder

para isto são dadas a seguir.

2.2 Levantamento das Empresas e do Genoma

2.2.1 Estudo de campo e critério de seleção de empresas

Duas principais estratégias de investigação foram utilizadas: visitas e entrevistas

nas instituições públicas e privadas que realizam pesquisa e/ou comercializam

biotecnologias e a análise de dados de importação e exportação de insumos e produtos

biotecnológicos. Deixaremos a discussão metodológica da questão do comércio para

uma seção em separado.

Um roteiro (Anexo I) de visita e entrevista incorpora estas duas perspectivas e

foi formulado de modo a recortar o universo de análise institucional segundo as linhas

de pesquisa que possam originar inovação em biotecnologia (ver Anexo I,tipologia 1) e

o perfil das atividades de pesquisa segundo técnicas utilizadas em antigas e modernas

biotecnologias (Anexo I, tipologia 2). A análise conjunta dos resultados do

levantamento da utilização destas técnicas e do perfil das linhas de pesquisa permite

produzir um cenário das potenciais aplicações tecnológicas realizadas na instituição

visitada.

Sendo este um estudo de cunho qualitativo, o comportamento destas instituições

foi desenhado a partir dos resultados do estudo de campo, que se pautaram

primordialmente em entrevistas e visitas às instituições. A partir de seus resultados será

possível, no futuro, delinear as trajetórias de investigação das quais aportem dados

qualitativos, capazes de fornecer uma maior accountability, imprescindível para o

gerenciamento destes mercados. Trata-se pois de um “mapeamento” que pode no futuro

ser aprimorado pelo uso de técnicas de amostragem e construção de índices adequados

para avaliar diferentes variáveis latentes que mostrem a evolução da biotecnologia.

A seleção de instituições e empresas foi eleita a partir da “representatividade”

destes componentes nos mercados que consolidaram e nos quais são competitivos,

apesar de apresentarem diferentes escalas e/ou regiões de atuação. O conceito de

Instituição-chave e o vínculo de empresas com estas instituições conduziu a seleção de

empresas. A análise não busca o levantamento o desenvolvimento científico no campo

da biotecnologia e sim dos nexos de um processo de seleção científico-econômico,

como aqueles abertos pelos desdobramentos dos projetos genoma.

2.2.2 A identificação de atividades relacionadas à inovação biotecnológica e o

instrumento de coleta de informações

Uma classificação aproximada segundo a SIC - Standard Industrial

Classification, apresentados na Tabela 2.1 permitiu orientar a análise das atividades das

empresas, de forma a se poder traçar o perfil da penetração das modernas biotecnologias

no Brasil.

O questionário apresentado às empresas e instituições entrevistadas (que consta

do Anexo I) é guiado pelo exercício apresentado na Tabela 2.1. Assim, as informações

de tecnologias de base biológica que não sejam compatíveis com o caráter dos exemplos

da coluna da direita, são considerados como pertencentes ao grupo de antigas

biotecnologias, que incluem desde processos de pleno domínio público, como

fermentação e seleção de variedades vegetais in vivo até aqueles de conteúdo científico

um pouco mais sofisticado, mas também bastante difundidos - como técnicas de cultura

de tecidos, seleção de cultivares por cruzamentos genéticos e vacinas de antígenos.

Percebe-se que esses itens também poderiam constar dos itens de elevada agregação da

classificação SIC. A coluna “Exemplo” fornece uma indicação de como biotecnologias

modernas podem encontrar correspondência em uma classificação de setores de

comércio muito agregada. Essa Tabela mostra como é possível, de forma ampla,

enquadrar biotecnologias modernas no contexto de setores tradicionais, desde que o

nível de agregação seja elevado.

A tipologia SIC foi no incluída roteiro de entrevista à estas instituições, de

modo a caracterizar sua posição no mercado. A metodologia foi formulada de modo a

apresentar condições de comparabilidade com as atividades em biotecnologia nos níveis

dos mercados nacional e internacional. Estudos complementares sobre a composição e

estrutura de mercado, segundo a participação de empresas por porte, volume de

comercialização, origem do capital e esforços de P&D poderão ser desdobramentos

naturais desta análise. Essa identificação de atividades envolvendo diferentes

modalidades da biotecnologia em muitos casos irá permitir localizar a inserção da

firma no comércio exterior, ainda que na maioria dos casos não seja possível obter

dados precisos de importação e exportação das empresas. “Grosso modo”, será possível

relacionar essas atividades com os resultados obtidos a partir do levantamento de dados

do SISCOMEX. Como veremos, o maior nível de desagregação do SISCOMEX ainda é

insuficiente para caracterizar as biotecnologias modernas da Tabela 2.1.

A identificação de potencialidades para a geração de inovações é buscada

através do estudo do conjunto de atividades técnicas em biotecnologia desempenhadas

por instituições públicas e privadas que realizam pesquisa, obtêm inovação e

comercializam insumos e/ou produtos.

A maioria das instituições do setor público - Instituto Butantã, Bio-Manguinhos,

EMBRAPAs, Tecpar, etc..também comercializam produtos biotecnológicos e

representam o duplo papel de indústria e de centros de pesquisa. Estas instituições nem

sempre disputam as mesmas fatias de mercado com empresas privadas, mas sempre têm

papel essencial no fornecimento de vacinas, soros e produtos hospitalares e de

desenvolvimento de novas técnicas e produtos agrícolas e pecuários ao setor público. A

questão é caracterizar - por conteúdo em ciência - quais biotecnologias são

comercializadas.

Marques (2000) classifica projetos de pesquisa em saúde humana em 8 categorias segundo seus

possíveis impactos sociais. De certa forma esse trabalho ilustra os “mercados potenciais” para produtos e

serviços associados à saúde humana. O interessante é observar que se do universo de pesquisas realizadas

resultarem aplicações comerciais (ou outros mecanismos de distribuição de produtos e serviços, por

exemplo associações entre governo e empresas para determinados fins), esse estudo estaria indicando o

papel fundamental da biotecnologia. Por exemplo, dos 381 projetos indicados em “Doenças Infecciosas

novas, emergentes e re-emergentes”, encontra-se persquisas envolvendo RFPL, PCR, alvos, descobertas

de primers, Homologia de DNA, etc...

Tabela 2.1 Classificação SIC e Biotecnologias

Fonte: elaboração própria.

2.2.3 Esquema para apresentação sintética dos resultados

Coerente com a perspectiva de “mapeamento” da biotecnologia no Brasil, o

instrumental metodológico previu que se possa localizar as instituições e firmas do

universo explorado nos cenários mercadológicos, além de construir os perfis

institucionais em termos de suas competências de C&T e P&D. Este procedimento é

especialmente interessante quando se deseja estabelecer ações políticas estratégicas em

áreas altamente dependentes da produção de C&T, como é o caso aqui abordado. Este

vem sendo bastante adotado para estudos de implementação de política industrial da

União Européia (Senker & Marsili, 1999), como as dos programas EBIS – European

Biotechnology Innovation Systems - e nos documentos da OCDE (Modern

Biotechnology, Policy Brief, 2000).

1.1.Vegetais 1.2.Animais

Ex: tomate transgênico Ex: animais transgênicos para pesquisa médica

2.1 Química Orgânica Industrial 2.2 Pesticidas 2.3 Testes químicos

Ex: enzimas derivadas de r-DNA Ex: inseticidas e parasiticidas Ex: kits de testes de contaminação de alimentos

3.1 Preparações farmacêuticas 3.2 Substancias diagnósticas in vitro 3.3 Produtos biológicos

e in vivo (exceto substâncias diagnósticas)

Ex: drogas de r-DNA Ex: anticorpos monoclonais Ex: vacinas derivadas de r-DNA

e provas de DNA

Ex: sequenciadores de DNA e equipamento de PCR

5.1. Sistemas de esgoto 5.2. Sistemas de drenagem de eflúvios

Ex: biorremediação Ex : limpeza de vazamento de óleo

6.1. Serviços médicos 6.2. Laboratórios clínicos

Ex: gene-terapia Ex: testes diagnósticos

7.1. Pesquisa biológica comercial 7.2. Laboratórios de teste

Ex: contratos de serviços de P&D Ex: serviços de biologia forense

7. Engenharia, pesquisa, gestão institucional ou correlatos

3. Produtos farmacêuticos

4. Aparato laboratorial e instrumentos analíticos

5. Serviços Sanitários

6. Serviços de Saúde

1. Agronegócios

2. Químicos

As análises consideram cinco dimensões que, de acordo com a literatura sobre

gestão de tecnologias constituem as benchmarks básicas no mercado. Estas dimensões

incluem:

a) Atividades inovativas das empresas e institutos de pesquisa para melhorar,

defender ou reforçar sua posição no mercado,

b) Orientação da pesquisa e os objetivos tecnológicos dominantes; leva em

conta as formas pelas quais a instituição percebe a tecnologia como um

instrumento estratégico de competitividade e a proximidade da tecnologia

com o estado-da-arte,

c) Fontes de obtenção das tecnologias críticas para a empresa ou instituição,

d) Graus de investimentos tecnológicos para adquirir e/ou desenvolver

tecnologias, ou seja, disposições de longo termo para manutenção no

ambiente de mercado, e

e) Mecanismos organizacionais de gestão tecnológica, principalmente aqueles

formais.

A Tabela 2.2 apresenta os conceitos referentes às dimensões utilizadas na

análise das empresas e instituições que compõem o universo pesquisado. A avaliação de

cada instituição baseou-se nos relatos transcritos das entrevistas e nos resultados dos

questionários semi-estruturados que constam no Anexo I deste estudo. As tabelas de

avaliação comparativa reúnem componentes por sub-setores - saúde humana e

agropecuária - e pela natureza das instituições - públicas ou privadas; o instrumento de

análise é especialmente útil, mesmo se tratando de instituições e empresas de porte

muito variado, já que estão em jogo as capacidades de articulação estratégica e não

apenas as vantagens competitivas conferidas, por exemplo, pelo tamanho da empresa ou

de outras formas de concorrência.

A tipologia será utilizada ao final dos capítulos 3 e 4, para que se consiga os

perfis comparativos dos grupos de instituições e empresas estudadas.

Tabela 2.2 Dimensões para a Síntese de Estratégias

Fonte: Solleiro e Castagnon (1999)

2.2.4 Projetos Genoma

Restam algumas observações sobre questões metodológicas associadas a análise

do Genoma.

A partir de 1997, quando a Fapesp - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado

de São Paulo tomou a decisão de implementar um projeto de sequenciamento genômico

no Brasil, o Projeto Genoma Xylella, a base de pesquisas científicas paulista passa a

contar com um programa de capacitação de recursos humanos nas áreas de biologia e

genética molecular.

Refere-se à atitude das instituições com respeito à melhoria, fortalecimento ou defesa dos mercados nos quais competem

1.1. Posição

- Liderança

- Seguidor de primeira instância

- Seguidor de segunda instância

- Imitador

- Competidor tardio

Relacionado ao modo como a instituição percebe a tecnologia como instrumento de ganho de competitividade

2.1. Vetor tecnológico 2.2. Tipo de melhoria trazida com a novidade

- Esforços em área específica de pesquisa

- Proximidade com o estado-da-arte nas áreas tecnológicas prevalescentes

Simples ou múltiplo Incremental

Dependente ou independente Radical

3.1. Interna 3.2. Externa

- Pesquisa intramuros - Pesquisa contratada, joint ventures, licenças,

pesquisa colaborativa, etc.

4.1. Intensidade 4.2. Tamanho

- Grau de gastos com P&D - Número e Capacidade do Pessoal de P&D

4.3. Orientação aplicada 4.4. Abordagem

- Pesquisa básica e/ou aplicada - Tecnologias distintivas, periféricas,básicas,maduras

5.1. Gestão Formal 5.2. Capacidade Relacional

- Presença ou ausência de unidades - Atividades de coordenação entre unidades de P&D

formais de gestão tecnológica

5.3. Controle e periodicidade 5.4. Estrutura 5.5. Transferência de Tecnologias

- Tipo (formal ou informal), grau - Organização das unidades de P&D - mecanismos de transferência

dentro e fora da instituição

5. Mecanismos Organizacionais

3. Fontes de Tecnologias

4. Investimentos Tecnológicos em P&D

1. Inovação

2. Gestão de Objetivos

Esse Programa tem se revelado uma grande surpresa em termos de sua aceitação

pela sociedade. A explicação pode estar ligada à sua fácil associação a certos problemas

econômicos, no caso, o problema fitossanitário dos laranjais paulistas. O fato de a

bactéria Xylella fastidiosa - cujo DNA foi sequenciado - ser o agente causador de

graves perdas econômicas na cultura de laranja, conferiu a este Programa uma grande

aceitação pela opinião pública. Além disso, a parceria entre as agências de fomento,

especialmente as agências do Estado de São Paulo e os produtores de frutas e de sucos

cítricos garantiu imediata aceitação por parte da comunidade científica.

Hoje, finalizado o Projeto Genoma Xylella, inúmeros projetos de pesquisa

consolidam iniciativa pública do Programa Genoma Fapesp. A importância e o

significado deste tipo de iniciativa, seus nexos com a produção de inovações, os

obstáculos à transformação de conhecimentos científicos em biotecnologias e as

potencialidades abertas dos novos mercados derivados de pesquisa em genética

molecular configuram uma extensa agenda de discussões. Esta agenda inclui questões

sobre o papel da universidade como agente de desenvolvimento econômico, questões

éticas, legais e sociais derivadas das atividades em genômica, entre um sem número de

outras e de seus particulares desdobramentos.

O foco deste terceiro tópico é o de iluminar alguns aspectos da produção de

inovação biotecnológica derivada de pesquisas em genômica, atividade intensiva em

ciência, no que tange à sua possibilidade de afetar os padrões de comercialização de

produtos e processos a partir da produção científico-tecnológica. Para isto, foi

necessário:

a) Eleger um instrumental analítico capaz de dar conta da complexidade de

fenômenos que resultam na geração de inovações, já que as dimensões

política, social, econômica e legal devem ser contempladas.

O conceito de Rede vem justamente da busca por um referencial que dê conta da

complexidade do processo inovativo. Tanto em Economia da Inovação quanto em

Sociologia da Inovação identificamos a busca de soluções para problemas teórico-

metodológicos nos estudos que ultrapassam as classificações por setor ou instituições.

Sua utilização permite a análise de instituições - que pode incluir a firma, a

universidade, o instituto público, outros agentes do sistema de inovação, os

intermediários, os programas e projetos de pesquisa, algumas configurações específicas

(por exemplo, a rede de biotecnologias).

A rede é um instrumental metodológico que rompe os limites institucionais,

abrigando o conjunto de organizações públicas ou privadas, ONGs, e tendo como

unidade de análise os processos de interação entre seus componentes. Como afirma

Callon (1992), a rede dedica-se à análise do nível “meso institucional” - justamente o

caso dos programas de instalação de laboratórios em genômica no Brasil.

Este instrumento pode ser utilizado para análises estáticas (no sentido de

momentum) ou para análises dos desdobramentos das interações num período

imediatamente após a ação indutora. As iniciativas que consolidam os "Projetos

Genoma" no Brasil nos parecem ser exatamente um exemplo de ação governamental

indutora, que resultam em conseqüências avaliáveis nos pólo científico, no tecnológico

e no de mercado. O pólo científico não se localiza apenas nos centros acadêmicos

universitários ou dos institutos de pesquisa, mas pode também estar representado em

qualquer atividade de P&D empresarial. O mesmo vale para os outros dois pólos.

O instrumental de rede também contempla a atividade geradora de inovação

através dos intermediários, componentes da rede de circulam livremente entre um pólo

e outro. Podem ser representados por textos, indivíduos que participam de pesquisa de

cunho científico ou desempenham funções empresariais, mecanismos legais de

contratação de pesquisa de base científica ou tecnológica, programas de capacitação de

recursos humanos que elevam o potencial de geração de inovação, etc.

Ainda que a composição das redes de biotecnologia mude, que novos

componentes e intermediários sejam agregados e outros deixem de participar, o que será

priorizado na análise serão os condicionantes de manutenção e crescimento das redes.

Estes condicionantes estão materializados na forma de contratos de pesquisa

interinstitucional, acordos de utilização de laboratórios públicos para pesquisa

cooperativa com o setor industrial, programas colaborativos de capacitação de recursos

humanos entre o setor público e o privado, entre outros. Por isto, as redes apresentadas

neste relatório, apesar de diacronicamente instáveis, representam as associações entre

componentes dos três pólos e os mecanismos condicionantes da eficiência do sistema

em gerar inovações para o mercado.

b) Apresentar um estudo sobre a estrutura de organização da pesquisa e dos

mecanismos de aproximação entre os setores de produção de conhecimentos

- no âmbito privado ou público - e a indústria.

Os "Projetos Genoma" são formas de pesquisa científica de cunho tecnológico.

Suas características principais são:

• Pesquisa de alto custo, que força esforços de captação de recursos financeiros,

principalmente em ciência básica a partir do setor público (McMillan, Narin &

Deeds, 2000 - para o caso das biotecnologias nos EUA) e como segunda fonte

os recursos financeiros do mercado de capitais;

• Necessidade de organização de recursos humanos altamente qualificados em

diversas áreas do conhecimento e das atividades produtivas. Um contingente em

escala e escopo capazes de desempenhar P&D em biotecnologia deve ser

mantido em atividades integradas e colaborativas. Indivíduos ou grupos

isolados não são capazes de deter todo o conhecimento necessário para o

desenvolvimento de biotecnologias. A intensa atividade de sequenciamento de

DNA e anotação de genes necessita de agentes de atividade de data mining, ou

seja, de comparação de informações genéticas duplicadas em organismos

diferentes.

Os mecanismos de educação e capacitação continuada devem garantir um

crescimento para esta massa de pesquisadores, que se dirigem também para atividades

do setor produtivo. Instalações de pesquisa devem ser utilizadas ao máximo, dado seu

alto custo, o que acaba condicionando um padrão colaborativo entre indústria e pesquisa

pública.

Os resultados da pesquisa, uma vez obtidos, devem ter a definição de questões

de propriedade intelectual previamente acordados. Tudo isto acaba por aumentar ainda

mais a demanda por recursos de financiamento da pesquisa. Este ímpar sistema

relações pode ser projetado como uma rede tecno-econômica, que não pode prescindir

de retornos econômicos.

O equacionamento destes fatores parece ser tanto causa como conseqüência da

organização da pesquisa e inovação em rede. O padrão de organização destes trabalhos

resulta em intensa geração de biotecnologias, tanto para utilização na indústria

insumidora quanto fazendo emergir empresas de biotecnologia.

O estado-da-arte dos programas em genômica no Brasil é apresentado, desde o

Projeto Genoma Xylella até os atuais programas em desenvolvimento, também através

de mapas das redes. São explorados os aspectos referentes aos condicionantes e

mecanismos que mantém a rede, e se, no presente momento, são ou não suficientes para

integrar a pesquisa científica com o setor produtivo.

2.2.5 Uma aproximação ao Comércio de Biotecnologia no Brasil: Aspectos

Metodológicos

Esse item do trabalho visa apresentar os elementos metodólogicos que envolvem

a análise de importação e exportação de produtos relacionados à biotecnologia,

principalmente à parte mais próxima do mercado. Tem um caráter apenas indicativo

como já apontamos na introdução.

Foram utilizados basicamente os dados do SISCOMEX, organizados de duas

formas: Nomenclatura Brasileira de Mercadoria e como resultado da implantação do

Mercosul, a NMM, a Nomenclatura Mercosul de Mercadorias.

Em relação a esta última, elegemos alguns itens de dois capítulos, diretamente

relacionados a biotecnologia vegetal e produtos de saúde humana, que constam

basicamente dos capítulos 12 e 30 do SISCOMEX. No caso de animais, os itens 5100 e

5111 apenas fornecem dados muito agregado, por exemplo sobre a importação de

sêmen ou de animais, dados que podem ser obtidos diretamente em fontes como a

ASBIA ou FNP, e não sobre embriões, que teria maior interesse (para uma análise desse

mercado específico, ver Silveira e Fonseca, 1999). Novamente, o caráter de prestação de

serviços de muitas empresas e segmentos que utilizam biotecnologia tornam a análise

com base de dados de comércio bastante superficial.

O uso dessa metodologia, que não foi diretamente desenvolvida para segmentos

inovadores, baseia-se na hipótese de que a expansão de atividades biotecnológicas no

Brasil tem impactos sobre o comércio. Quanto maior for o diferencial de produtividade

e de qualidade do novo produto de origem biotecnológica, maior será o estímulo para a

importação do produto final. A pressão por importação de insumos e reagentes e mesmo

de produtos inovadores próximos ao final da cadeia tem impacto sobre os incentivos

para o desenvolvimento da biotecnologia do país, principalmente quando se busca

utilizar os incentivos de mercado para seu desenvolvimento e não somente sinalizar a

existência de oportunidades tecnológicas criadas pela pesquisa científica.

Essa pressão e um efeito negativo sobre os incentivos para a introdução de

inovações já foi detectado como uma das causas das dificuldades de desenvolvimento

da química final no Brasil na segunda metade da década de oitenta e início dos anos

noventa. (Silveira, 1993) e Frenkel e Silveira (1996).

O aumento das importações também pode ser considerado como um indicador

favorável para o direcionamento do esforço de pesquisa guiado pela perspectiva de

substituição de importações. No entanto, pode também significar que o acesso a

mercados importantes, como o de sementes melhoradas, fármacos e medicamentos,

enfrentará forte concorrência dos incumbentes, transnacionais no mercado. A diferença

em relação ao ocorrido nos anos oitenta é que, na atualidade, as empresas líderes

mundiais estão antecipando sua entrada no país visando cumprir os requisitos mais

rigorosos de experimentação e biossegurança. Isso tem incentivado as ondas de

aquisições de firmas potencialmente inovadoras toda vez que um segmento de mercado

se mostra promissor.

Do ponto de vista do comércio isso pode significar que, mesmo quando a

natureza dos produtos biotecnológicos vem a ser distinta da dos produtos que substitui,

as empresas líderes se encarregam de padronizá-los. Além disso, elas costumam

apresentar economias de escala na distribuição o que, além das vantagens associadas,

lhes permite bloquear as atividades de firmas regionais e dos nichos de mercado.

Finalmente, como já mencionamos na introdução, um dos segmentos que escapa

a nossa análise é o da prestação de serviços sob encomenda uma vez que, infelizmente,

não pode ser tratado com base nos dados do SISCOMEX. Por outro lado, a produção

local de alguns grupos de produtos está intimamente associada a atuação do que

chamamos “instituições-chave”, geralmente instituições públicas que estão se

organizando para enfrentar as exigências de um mercado crescentemente competitivo.

2.2.5.1 O SISCOMEX: histórico e Características (Metodologia de produção

estatística de comércio exterior adotada pelo Brasil)

A partir de 1971 iniciou-se a elaboração de publicações periódicas e públicas de

estatísticas de comércio exterior pela Carteira de Comércio Exterior (CACEX), do

Banco do Brasil S.A., utilizando equipamentos de grande porte (Mainframe).- Com a

reestruturação ministerial de 1990, o Departamento de Comércio Exterior, da Secretaria

de Economia, do Ministério da Economia, Fazenda e Planejamento, passou a produzir,

analisar e divulgar as estatísticas de comércio exterior.

No ano de 1991, foi implantado o Sistema ALICE - Análise das Informações de

Comércio Exterior, desenvolvido para o Departamento de Comércio Exterior (DECEX),

da Secretaria de Comércio Exterior (SECEX), pelo Serviço Federal de Processamento de

O que se segue nesse item foi transcrito de informações Sistema ALICE do DECEX.

Dados (SERPRO), para disseminar os dados de comércio exterior para o público e

governo, através de acesso "on line".

A implantação do SISCOMEX - Exportação, em 1993, ensejou a automação dos

procedimentos operacionais e burocráticos, reduzindo os custos para o governo e setor

privado. Com a substituição dos documentos (guia e declaração de exportação) por

registros eletrônicos, a produção das estatísticas de comércio exterior ganhou

significativo avanço.

A implementação do módulo SISCOMEX - Importação, em 1997, ampliou o

processo de desburocratização do comércio exterior. Ao mesmo tempo, proporcionou

expressiva modernização do sistema de apuração das estatísticas de comércio exterior,

antes baseado em documentos como a Guia de Importação (GI) e a Declaração de

Importação (DI), que foram também substituídas por registros eletrônicos.

Atualmente, encontra-se em desenvolvimento a versão do Sistema ALICE para a

Internet (ALICE-Web) e, em fase de homologação, o Anuário Brasileiro de Comércio

Exterior em CD-ROM, com dados de exportação e de importação a partir de 1989,

desagregados por mercadorias e países”. (ALICE-DECEX).

Até 1992, para efeito de apuração de estatística de balança comercial, eram

consideradas apenas as operações com cobertura cambial e as em moeda nacional. A

partir de 1993, são consideradas todas as entradas e saídas de mercadorias, independente

do tipo de cobertura cambial, exceto as simplesmente em trânsito.

A metodologia atual utilizada na apuração estatística de comércio exterior no

Brasil é baseada na interpretação das recomendações internacionais elaboradas pelos

organismos e respectivos documentos, a seguir indicados. Com a criação do Mercosul,

procurou-se elaborar um “Manual de Compatibilização das Metodologias Utilizadas

para Elaboração das Estatísticas de Comércio Exterior no âmbito do MERCOSUL”.

2.2.5.2 Principais conceitos e variáveis estatísticas

Exportação - corresponde às mercadorias enviados ao exterior, observadas as

definições no item anterior.

Importação - corresponde à entrada de mercadorias originárias do exterior,

observadas as definições no item anterior.

Saldo comercial - é o resultado das exportações menos as importações. Se o

saldo é positivo, chama-se de superávit; se negativo, chama-se de déficit.

Corrente de comércio - é o resultado da soma das exportações com as

importações e representa o total de comércio transacionado por um país com o exterior.

Mercadoria - todo produto objeto de uma exportação ou importação, à exceção

das operações listadas na alínea "b" acima, é classificado através de um código. A partir

de 1997, o Brasil passou a utilizar, para efeito de classificação de mercadorias, a

Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM), utilizada igualmente pelos demais países

partícipes (Argentina, Paraguai e Uruguai). Este critério de classificação é baseado no

Sistema Harmonizado de Designação e de Codificação de Mercadorias (SH),

metodologia adotada pela quase totalidade dos países.”(ALICE-DECEX)

È de fundamental importância para o entendimento do que foi apresentado no

capitulo 3 do Estudo 6 sobre Bioteconologia conhecer um pouco da Nomenclatura

Comum do Mercosul (NCM). A NCM é composta de oito dígitos, sendo os seis

primeiros formados pelo Sistema Harmonizado (capítulo, posição e subposição), e os

dois últimos (item e subitem), criados de acordo com a definição estabelecida entre os

países do Mercosul. A classificação das mercadorias na NCM rege-se pelas Regras

Gerais para Interpretação do Sistema Harmonizado.

“O código NCM apresenta a seguinte estrutura:

00 00. 00. 00

Exemplifica-se a seguir a constituição de um código de mercadoria na NCM:

Código NCM: 0104.10.11: Animais reprodutores de raça pura, da espécie ovina,

prenhe ou com cria ao pé.

Este código é resultado dos seguintes desdobramentos:

Capítulo 01: Animais vivos

Posição 0104: Animais vivos das espécies ovina e caprina

Subposição 0104.10: Ovinos

Item 0104.10.1: Reprodutores de raça pura

Subitem 0104.10.11: Prenhe ou com cria ao pé

País de destino (exportação) - Para efeito de divulgação estatística de

exportação, é aquele conhecido no momento do despacho como o último país ao qual os

bens serão entregues.

País de origem (importação) - Para efeito de divulgação estatística de

importação, é o país onde foram cultivados os produtos agrícolas, extraídos os minerais

ou fabricados os bens manufaturados, total ou parcialmente, mas neste último caso, o

país de origem é aquele no qual foi completada a última fase de processamento para que

o produto adote sua forma final.

Bloco econômico - De acordo com os critérios definidos pela SECEX e seguindo

a constituição de regiões econômicas e de continentes, os países são agrupados por

blocos econômicos.

Estado produtor (Unidade da Federação exportadora) - Para efeito de

divulgação estatística de exportação, é a Unidade da Federação onde foram cultivados

os produtos agrícolas, extraídos os minerais ou fabricados os bens manufaturados, total

ou parcialmente. Neste último caso, o estado produtor é aquele no qual foi completada a

última fase do processo de fabricação para que o produto adote sua forma final.

Estado importador (Unidade da Federação importadora)- Define-se como

estado importador a Unidade da Federação do domicílio fiscal do importador.

Via de transporte - Na exportação, modalidade utilizada para o transporte da

mercadoria a partir do último local de embarque para o exterior. Na importação,

configura-se através do meio de acesso da mercadoria ao primeiro local de entrada no

território nacional. De acordo com o estabelecido no âmbito dos países do Mercosul, o

Brasil adota as seguintes modalidades de transporte: marítima, fluvial, lacustre, aérea,

postal, ferroviária, rodoviária, tubo-conduto e meios próprios.

Porto - Na exportação, é o porto ou localidade onde ocorrerá o efetivo embarque

da mercadoria, ou seja, o último local habilitado do território nacional de onde sairá a

mercadoria com destino ao exterior. Na importação, é o local onde ocorrerá o efetivo

desembarque da mercadoria, isto é, o primeiro local credenciado do território nacional

de onde chegará a mercadoria proveniente do exterior”(ALICE-DECEX).

2.2.5.3 As limitações do levantamento realizado

O Presente trabalho considerou apenas alguns capítulos da Nomenclatura

Mercosul de Mercadorias (NMC) a 8 dígitos, pois os dados a 10 dígitos da

Nomenclatura Brasileira de Mercadorias (NBM), a 10 dígitos não estão disponíveis para

1997-1999.

Para uma aproximação a biotecnologia em saúde considerou-se apenas o

capitulo 30 da NMC , mesmo tendo claro que vários itens do capítulo 29 poderiam ser

considerados na análise, como por exemplo 29.37 e 29.38 incluem vários fármacos que

podem ser produzidos por via biotecnológica, substituindo processos de síntese e

mesmo de extração.

Em linhas gerais, a maior dificuldade na análise está no fato de que produtos

inovadores, que ainda são comercializados em pequenos volumes, são agrupados no

sub-item 99, onde provavelmente estão misturados produtos novos oriundos da

biotecnologia e novos fármacos (no caso do capítulo 29) e com novas formulações

(capítulo 30, que trabalhamos). Fica claro que, no caso de novas formulações a

sobreposição é muito maior. No caso do capítulo 29 é muito difícil identificar (com

raras exceções, como a insulina e outros da posição 29.27) a relação com a

biotecnologia e o tipo de destino dos intermediários. Um dos maiores problemas da

classificação NBM, e também da NMC, é agrupar em mesmo capítulos produtos com

similaridade quanto ao grupamento químico e nenhuma relação quanto ao mercado a

que se destina.

Mesmo restringindo a análise apenas ao capítulo diretamente relacionado a

produtos biotecnológicos, ainda existem várias dificuldades em quantificar o comércio

de biotecnologia. Apontamos alguns itens:

a) há um enorme desafio para mapear produtos que em alguma etapa produtiva

podem utilizar processos biotecnológicos, agregando valor a um intermediário

importado (menos comum) ou até mesmo interferindo na geração de variedades

(inovação típica de processo) e com isso, agregando valor a um produto importado,

como no caso das sementes de hortaliças ou processos de multiplicação de batatas-

semente importadas isentas de vírus. Saber exatamente a dimensão dessa agregação de

valor é tarefa demorada e cuidadosa, que exigiria uma mais detalhada pesquisa de

campo. O excelente trabalho de Silva (1999) sobre a estrutura de preços da indústria

farmacêutica no Brasil mostra como seria complicado analisar o conteúdo

biotecnológico do capítulo 29 e de vários itens do capítulo 30, principalmente no que se

refere às potencialidades da biotecnologia. Como sugestão para estudos futuros,

sugerimos combinar a análise da estrutura de preços da indústria com o perfil das

empresas líderes (cujo acesso é reservado, disponível sob código). Adicionalmente

seriam realizadas entrevistas que confirmassem até que ponto o desenvolvimento

biotecnológico estaria relacionado à matriz de insumos e de produtos anterior.

b) há uma biotecnologia relacionada à prestação de serviços médicos e também a

assistência técnica na agricultura. O surgimento de uma “biotecnologia de serviços

médicos” torna ainda mais complicado avaliar o quanto de produtos estariam sendo

substituídos com o desenvolvimento local da biotecnologia. Certas terapias, como

apontam os estudos prospectivos da presente pesquisa, substituem remédios

convencionais e criam novas possibilidades de atendimento personalizado. Além disso,

como mostra Nightingale (1999), existe a possibilidade de combinar o conhecimento

dos fatores genéticos determinantes de certas doenças com a produção de fármacos. De

certa forma esses avanços biotecnológicos estimulariam a pesquisa e o desenvolvimento

de serviços locais, substituindo importações não pela perseguição de rotas tradicionais,

mas da introdução de novos procedimentos e novos serviços;

c) Finalmente, seria interessante estabelecer um cruzamento entre o

desenvolvimento da biotecnologia, a genômica em particular, sobre a dinâmica de

importação e de investimento direto no setor de equipamentos para biotecnologia.

Novamente a dificuldade é isolar de uma origem comum, o destino relacionado a esses

setores.

Escolheu-se trabalhar também com o capítulo 12 da NMC, no que se refere a

produtos de origem vegetal. Como mencionamos, itens do capítulo 4, que podem ser

relacionados a atividades em biotecnologia animal, não foram consultados por referir-se

basicamente à importação de sêmen animal e bovino.

3 Biotecnologia no setor de saúde humana: das bio-

commodities às fábricas biológicas

3.1 Introdução

Grande parcela dos produtos direcionados à saúde humana foram desenvolvidos,

nos últimos 50 anos por pesquisas feitas “in house” pelas corporações farmacêuticas.

Apesar do mercado não ser concentrado por classe terapêutica (ver Silva, 1999), a

especialização desses por classe terapêutica e por moléculas deu lugar a uma dinâmica

em que as rotinas de inovação são elemento-chave para a criação de barreiras à entrada

por segmento, permitindo ganhos de monopólio para os inovadores (ver Queiroz e

Silveira, [1994] para uma síntese da relação entre demanda inovadora e lucros de

monopólio na indústria farmacêutica).

A descoberta de uma “new entity” tem um papel fundamental na dinâmica

competitiva da indústria e na possibilidade de financiar o fluxo contínuo de pesquisas da

empresa. O longo período que caracteriza o ciclo de inovação (em torno de 12 anos) é

um elemento básico para a inércia dos grupos em torno dos resultados já obtidos e

estreita os “alvos” da inovação de cada grupo: o custo de uma falha na escolha de

princípios ativos vai se elevando à medida que se aproxima do ponto de lançamento no

mercado.

O elevado custo da pesquisa e os rendimentos decrescentes associados ao gasto

com inovação nessa área foi um dos fortes determinantes das fusões e aquisições

ocorridas no setor, com conseqüente aumento do grau de concentração no mercado

global das indústrias farmacêuticas, ainda que as 10+ detenham em 1995/6 apenas

33,2% do mercado global. (Hopkins, 1998). Desse ano para cá o nível de concentração

aumentou com novas rodadas de fusões e aquisições e alguns spin offs.

O fato é que a pesquisa e desenvolvimento de produtos ocupa lugar central na

conformação da estrutura de mercado das firmas. Complementa o poder de mercado das

empresas, além das etapas finais de desenvolvimento de produtos (referentes a

experimentos clínicos, extremamente caros), o controle da distribuição e do tipo

específico de marketing , desenvolvido junto à classe médica é também extremamente

custoso (Frenkel, 2001).

A idéia de que a biotecnologia e a bio-informática não sejam capazes de

reverter esse quadro de concentração e sim agravá-lo passa por duas constatações:

a) a indústria farmacêutica se antecipou ao desenvolvimento da biotecnologia,

motivada pelo esgotamento progressivo das trajetórias tecnológicas

tradicionais (Rondé, 1992);

b) A biotecnologia e a bio-informática causa pequeno impacto sobre as fases

finais de inovação, sendo fundamental para reduzir os riscos na fase de

screening de moléculas potenciais e no teste até a fase chamada de

validação de potenciais princípios ativos (Hopkins, 1998); o que mantém as

vantagens acumuladas pelas incumbentes líderes de mercado.

Isso posto, não existiria espaço para a biotecnologia fora do âmbito das grandes

corporações e de seus acordos de cooperação? Certamente que sim. Esse espaço em

primeiro lugar é dado pela própria possibilidade de cooperação. No campo da

biotecnologia vegetal, o papel da Embrapa nas negociações com corporações no setor

de sementes no Brasil tem sido um elemento fundamental para que o desenvolvimento

de técnicas de DNA recombinante. É justamente o papel da Embrapa que evita que a

“síndrome de terra arrasada”

gerada pela difusão da soja transgênica na Argentina.

Certamente o esforço brasileiro pela produção de genéricos e pela redução do preços de

certos fármacos associados a programas públicos ilustra bem a importância do

desenvolvimento tecnológico no país.

Nesse sentido, o uso de técnicas de ampliação do potencial para identificação de

alvos (target) para o desenvolvimento de moléculas

– a possibilidade de testar

simultaneamente vários alvos e várias substâncias – o estudo das estruturas

tridimensionais (de proteínas), a simulação de resultados sem a necessidade de

experimentos laboratoriais ou utilizando seres vivos, a identificação de características

genéticas específicas de certos grupos de pacientes; todo esse rol de oportunidades

biotecnológicas está associado intimamente à capacidade de armazenar as informações

obtidas e promover seu intercâmbio.

Tal processo vai muito além da comercialização de seqüências do genoma.

Envolve a integração de bancos de dados e o desenvolvimento de software específicos

para os desenvolvimentos das fases mais adiantadas do processo, que permitam

conciliar experimentos “de campo” com exercícios simulados de processos biológicos,

ampliando o escopo para validação de produtos e reduzindo a probabilidade de seleção

de produtos com baixo desempenho na longa fase de testes clínicos.

Hopkins (1998) dá indicações claras de que algumas das grandes corporações

serão capazes de internalizar todas as fases de experimentação e as atividades de bio-

informática, redefinindo portanto, o sentido da “corporação farmacêutica integrada”.

Esse tipo de corporação em um estágio mais avançado realiza investigações em bio-

informática, podendo inclusive prestar serviços para outras empresas.

Os grupos que se fundam em alianças e na aquisição de software sofrem,

segundo o estudo, de limitações para integrar os produtos a suas atividades de

investigação e experimentação em fármacos; em muitos casos identificar

potencialidades e negociar sistemas de bio-informática podem não ser adequados ao

desenvolvimento futuro das empresas.

A impressão crescente de perda de controle da tecnologia de produção de alimentos por parte dos

agricultores na Argentina para a Monsanto se deve em grande parte à falta de um interlocutor à altura, que

possa negociar contratos tecnológicos e mediar o processo de difusão da soja transgênica.

Marques (2000) identifica vários tipos de “alvos” como temas de projetos de pesquisa do “Programa de

Indução à Pesquisa Estratégica em Saúde, em áreas associadas à saúde humana, como por exemplo,

eventos iniciais de infecção, processos gerais de infecção, célula molecular cardíaca, proteases, serotipos

toxicogênicos, anticorpos neutralizantes, proteinas CS, Linfócitos T C8etc. Isso mostra que os projetos de

pesquisa no Brasil estão afinados às tendências da pesquisa para o desenvolvimento de novos produtos

para a indústria de fármacos.

Há pois indicações de que no mínimo uma estrutura que gere informações e

interaja com os departamentos de pesquisa das empresas seja necessária para o

aproveitamento da bio-informática em P&D.

Nesse sentido, pode-se ampliar a perspectiva aberta pelo projeto Genoma no

Brasil no campo da biotecnologia voltada para a saúde humana:

a) Há um pauta de produtos e de alvos que tem enorme importância para o

bem-estar da população e que não necessariamente faz parte dos interesses

das corporações líderes de mercado;

b) A bio-informática, como atividade custosa e exigente em capital humano

especializado deve co-evoluir com a pesquisa para descoberta de novos

produtos;

c) Ela propicia o melhor aproveitamento de informações sobre uso de genes em

diferentes situações e mesmo na identificação de alvos conduzidas por

corporações não inteiramente integradas, existindo pois um espaço para

negociação.

A importância desse cenário - que antecipa um futuro bastante próximo - é que o

Brasil já conta com algumas instituições que podem internalizar uma capacitação para a

realização de pesquisa aplicada que incorpore em suas rotinas a bio-informática, a partir

da aquisição de software e adaptação aos problemas locais.

Ao nosso ver, o que chamamos de instituições-chave são as que cumprem um

papel fundamental nessa etapa, para que se supere as limitações impostas pela

concepção de empresas de biotecnologia como um conjunto de “pequenas empresas

universitárias”, sem competência para integrar redes mais amplas em que a bio-

informática cumpra um papel fundamental de encurtamento das fases iniciais do

processo de desenvolvimento de produtos, permitindo reduzir o custo de sua descoberta.

Sem estimular a co-evolução das instituições-chave com a bio-informática (originada

dos genomas, por exemplo) a informação relevante para o desenvolvimento de produtos

ficará totalmente fora do circuito das empresas biotecnológicas, por maior que seja o

número de doutores que ela disponha para pesquisa.

Um ponto importante nessa argumentação é que a bio-informática e as novas

técnicas de screening associadas à manipulação gênica serão limitadas pelas crescentes

exigências para o registro de produtos, agravadas pela preocupação com os efeitos

desconhecidos advindos do uso de técnicas recombinantes. Isso põe um certo freio no

ritmo de inovação do setor e dá um tempo para aproveitar os avanços já realizados na

constituição de instituições de pesquisa e de sistemas de bio-informática no Brasil.

O cenário acima visa contextualizar a apresentação dos casos correspondentes às

empresas entrevistadas, mas também a apresentação dos dados de comércio. Em linhas

gerais, o Brasil apresenta um esforço considerável na formação de recursos humanos,

com impactos positivos nem termos de capacitação, inclusive em áreas que utilizam a

bio-informática

, como os projeto “genoma”. Mas fica sempre a impressão de que o

distanciamento entre pesquisa e atividade produtiva continua.

Analisamos os nexos entre bio-informática e indústria de fármacos por ele estar

bem delineado no horizonte das ações em biotecnologia no Brasil. A idéia de que

necessariamente vá existir uma co-evolução entre biotecnologia e mercados,

reproduzindo o padrão competitivo da atual indústria farmacêutica mundial pode ser

contestada pela criação de oportunidades tecnológicas.

As pesquisas com célula-tronco ilustram bem uma situação em que a simples

identificação de células-tronco cria um conjunto de problemas novos (identificar alvos,

fazer as células atingirem alvos, evitar resistência ao implante dessas células em terapias

e mesmo cultivar as células) que abre oportunidades para grupos que tenham

capacitação em áreas afinadas a essas demandas. O fato de que a massificação do

produto seja colocada em um horizonte distante é uma limitação, mas abre o espaço

para a ocupação de espaços, na dupla perspectiva de criar mercados locais e garantir o

bem-estar da população.

O trabalho de Lemos (2000) dá também interessantes indicações a relação entre

a estratégia de desenvolvimento local e as restrições impostas ao desenvolvimento da

biotecnologia, principalmente no campo da saúde humana:

a) Restrições creditícias: falta de mecanismos de oferta de seed money

adequado a formas locais de desenvolvimento tecnológico de pequenas e

médias empresas;

b) A fragilidade do “mercado” de biotecnologia, representada pelo grau sofrível

de economias de escala e escopo associadas aos negócios: cria-se um

conjunto de empresas que exploram nichos desarticulados de mercado, o

que, na prática, é um gargalo para a dinamização deste mesmo mercado.

O edital do MCT para financiar US$ 6 milhões em bioinformática confirma a visão estratégica do

governo brasileiro no que se refere ao desenvolvimento da biotecnologia. Alguns problemas institucionais

serão discutidos na parte sobre biotecnologia vegetal.

Os resultados das entrevistas e visitas realizadas a instituições públicas,

privadas e empresas que em algum grau atuam no campo da biotecnologia confirmam

as preocupações de Lemos (2000). Um dos pontos mais interessantes ressaltados pelo

trabalho mencionado e que coincide com os resultados que apresentaremos a seguir se

refere ao problema da sincronia entre os diferentes aspectos do desenvolvimento da

biotecnologia. Quando uma empresa atinge um nível mais elevado de sofisticação no

uso da biotecnologia não necessariamente fortalece, via efeitos de spill over, empresas

próximas, fornecedores e clientes. Seu avanço passa a requerer uma inserção em uma

rede de relações mais complexa cujo núcleo está em outra região ou mesmo em outro

país. Também o avanço em certos mercados pode prescindir de um maior esforço no

desenvolvimento científico e tecnológico, em face a problemas relacionados à escolha

do caminho tecnológico.

Finalmente, não fica claro que exista um nexo virtuoso entre desenvolvimento

de mercados finais e progresso tecnológico e científico. Nas áreas de saúde (humana e

animal) e agroindustrial (envolvendo o aspecto crítico da alimentação humana), ganhos

de bem-estar podem estar relacionados ao atendimento de metas sociais e pela definição

de uma pauta de prioridades tecnológicas que não dependam do desempenho de

empresas em seus mercados finais. Esse ponto nos leva sugere que o papel da

instituição pública em biotecnologia é extremamente importante; não como fornecedora

final de produtos, mas como um elemento central na definição das redes

biotecnológicas.

O desafio é evitar que o caráter público dessas instituições leve à perda do efeito

da concorrência sobre o processo de inovar e que certas vantagens propiciadas pela

posição de instituição pública crie situações que violam os preceitos das políticas pró-

competitivas. Trata-se de uma tensão permanente: a instituição-pública é instituição-

chave no sentido de gerar spill overs para toda uma rede de empresas privadas, sem ao

mesmo tempo abrir mão de direitos de propriedade sobre as inovações e sem

desestimular o investimento privado. O trabalho de Salles-Filho et alii (2000) levanta

preocupações desse tipo e nosso estudo fornece algumas indicações para os problemas

enfretados por essas instituições-chave para o desenvolvimento da biotecnologia no

Brasil.

As instituições cujos estudos apresentaremos a seguir trabalham com produtos

que podem ser considerados “próximos à categoria de bens públicos”. Vacinas e

reagentes constituem o que chamamos de bio-commodities devido basicamente a duas

características: produção em massa e baixo valor agregado. No caso do Brasil

poderíamos adicionar um terceiro aspecto, o da demanda institucional representada

pelas compras maciças do governo através do Ministério da Saúde (mais de 90% do

mercado ficam sob controle institucional).

Isso faz com que a finalidade de instituições produtoras de vacinas e reagentes

esteja subordinada às necessidades epidemiológicas básicas da população brasileira, tal

como definidas pelo governo federal. Embora aquelas necessidades estejam sendo

basicamente atendidas, o país ainda se situa dentro do tradicional esquema de “divisão

internacional de trabalho” que orienta a produção de produtos farmacêuticos e que se

baseia na importação do princípio ativo e formulação do produto. Apesar disso, as

instituições e organizações públicas de pesquisa no Brasil dominam importante estágios

da pesquisa biomédica, o que garante ao país uma importante vantagem na era do

conhecimento genômico e molecular.

Embora tenha havido avanços, a produção de vacinas e regentes no Brasil ainda

é basicamente realizada com técnicas tradicionais. Além disso, o princípio geral de

produção de vacinas – modernas ou tradicionais- não difere muito, tratando-se de

separar partes de microorganismos inativados ou mortos (bactérias ou vírus) e proceder

à purificação de culturas. Em termos muito simples pode-se definir o material inicial

usado para fabricar vacinas como uma “sopa” de células, que pode ser obtida a partir de

cérebros esmagados de ratos ou de macacos, por exemplo. A diferença crucial está em

se trabalhar sobre um conjunto de células e organismos, alguns dos quais apresentam

grande complexidade, por estarem constantemente se transformando. Isso pode tornar o

processo extremamente arriscado e custoso.

A utilização de técnicas de DNA recombinante torna-se mais importante na

medida proporcionalmente inversa ao da complexidade do organismo estudado. Isso é o

que acontece no caso da vacina da malária, objeto de interesse de vários laboratórios

nacionais e internacionais, há muitos anos. Neste caso, as chances de sucesso na

identificação do protozoário mutante, com auxílio das ferramentas de DNA

recombinante, são muito maiores do que se o procedimento adotado fosse convencional.

Os processos básicos utilizados para a obtenção de células são 3: físico, físico-

químico e bioquímico. O que diferencia os processos modernos e tradicionais são as

“ferramentas” básicas utilizadas para separar as células de uma bactéria para sua

posterior manipulação e purificação. Na realidade é isso que define se trata de

tecnologia de primeira, segunda ou de terceira geração. A adoção da biotecnologia

molecular para a produção de vacinas corresponderia à implantação de autênticas

fábricas biológicas acarretando uma série de mudanças na organização da produção e na

estrutura de custos da produção. Nesse caso, usam-se técnicas de engenharia molecular

para identificar as instruções para a formação das proteínas que vão caracterizar o

princípio ativo.

A variedade de procedimentos de segunda e terceira geração incluem não apenas

a biologia molecular mas também a genômica e o design de moléculas. A infra-estrutura

de pesquisa e de produção assim como os custos relacionada aos dois tipos de

processos, o tradicional e o biotecnológico, variam significativamente. A ausência do

biotério, por exemplo, no caso da produção da vacina recombinante, acarreta ganho de

espaço e tempo. Além disso, como fica demonstrado na análise feita sobre o Butantã, o

conjunto ferramentas e procedimentos adotados pode ser considerado intensivo em

ciência. Neste caso, eles podem dar lugar a novos procedimentos e técnicas, como as de

screening de biodiversidade baseadas em sequenciamento genético, essencial para a

identificação de substâncias de uso farmacêutico.O maior fabricante de imunológicos é

a Bio-Manguinhos, unidade produtiva da Fundação Oswaldo Cruz, cujo faturamento em

2000 situou-se em torno de R$ 230 milhões. A Bio-Manguinhos responde por,

aproximadamente, 40% da produção nacional de doses de imunológicos (ver

Tabela 3.1).

No entanto, um pouco mais de 60% do mercado destes produtos ainda é

abastecido por importações. O preço médio pago pelo governo brasileiro por uma dose

de vacina produzida através de métodos convencionais alcançava R$ 15,00 reais no

primeiro trimestre de 2001. Este preço, no entanto, poderia variar, em função dos custos

indiretos, da dimensão dos mercados bem como da estabilidade das políticas nacionais

de vacinação (que garantem a estabilidade dos volumes adquiridos).

Tabela 3.1 Faturamento e Market Share em Imunobiológicos

(1999)

Fonte- CIAM/MS e entrevistas

Total de Doses e Faturamento (R$)

284.670.688 R$ 213.220.513,00 *

Laboratórios Nacionais

30%

42% 26%

28% 65%

Importações

Bio-Manguinhos

Observe-se que os três produtores, Bio-Manguinhos, Tecpar e Instituto Butantã,

ainda são basicamente importadores de “bulk”, formulando o produto final, a vacina. No

entanto, mesmo neste estágio de dependência, o processo de produção apresenta

elevados custos fixos o que torna obrigatória a massificação da produção de vacinas.

Além disso, a presença de significativas economias estimula o aumento de

produtividade e a redução de custos perante a expansão do mercado institucional.

Observe-se, também, que os custos de aquisição dos insumos importados , entre os

quais destacam-se os plasmídeos, enzimas e os meios de cultura, são expressos em dólar

mas o preço final do produto é definido pelos fatores acima mencionados.

3.2 As Instituições-Públicas em Biotecnologia como Instituições-chave

3.2.1 Instituto Butantã

O Instituto Butantã produz soros, vacinas, surfactantes, anatoxinas e

hemoderivados para utilização do setor público de sáude humana no Brasil. Além

disso, realiza pesquisa básica e de cunho tecnológico.

Neste processo, o Instituto mantém estreita relação com universidades públicas,

em especial com a USP e com pelo menos dois importantes grupos de empresas do setor

farmacêutico, visando o desenvolvimento de novos produtos biotecnológicos. O

desempenho científico do Butantã pode ser avaliado pela taxa de

publicações/ano/pesquisador no período 1996-97, que foi de 0,55 intramuros e 0,68

publicações/ano/pesquisador em projetos colaborativos com o Instituto de Química e

Instituto de Ciências Biomédicas da USP.

O financiamento da pesquisa básica é realizado pelo próprio Instituto, com

recursos de comercialização de produtos para um mercado institucional praticamente

cativo, representado pelo Ministério da Saúde. Embora as compras governamentais de

vacinas sejam grandes, o seu preço é baixo o que deixa os fabricantes de bio-

commodities com pequenas margens de lucro (essa situação poderia ser atenuada com a

expansão das encomendas). Mesmo assim, ao longo dos último 15 anos, o Butantã

diversificou a sua produção de vacinas e similares ao mesmo tempo em que efetuava

melhoramentos e desenvolvia novas tecnologias. Não há concorrência para o mercado

de uso popular e gratuito, pelo qual as empresas privadas não se interessam

Tabela 3.2 Butantã- L.B: Biotecnologias e Demanda por Produtos (2000)

Fonte: pesquisa de campo, elaboração própria

Em termos de gestão institucional o Butantã está claramente dividido, o que se

expressa nas duas visões antagônicas dos coordenadores do Centro de Biotecnologia e o

do CAT. No primeiro caso há uma descrença absoluta no papel que a parceria com

empresas representa em termos de avanços biotecnológicos, uma vez que não se

acredita no interesse do setor privado por pesquisa básica. No caso do CAT, a posição é

a de buscar parcerias de P&D, o que está sendo materializado com o lançamento, em

menos de seis meses, de pelo menos três novos produtos farmacêuticos.

A maioria dos produtos se enquadra nos itens 3.2 e 3.3 da Tabela 2.1.

Produtos Quantidade e/ou valor Biotecnologia Parceria ou melhoria de instalações

Soros

antipeçonhentos,

600 mil ampolas

Processo de produção

de soro hiper-imune

Centro de Biotecnologia

Soros

monoclonais

200 mil doses

(anti-CD3 e

CD18) e

antitóxicos

(suficiência nacional)

Anatoxinas

tetânica e

diftérica

100 e 40 milhões de

dose/ano, respectivamente.

Produção de antígeno

conjugado e

fermentação

Centro de Biotecnologia

18 milhões de doses de cada

(suficiência nacional)

Hepatite B, raiva

e outras vacinas

virais.

80 milhões de doses a US$

0,08 por dose

Vacina em células

VERO, em cérebros

de rato, vacinas

recombinantes e

epitopos de vírus da

dengue.

Centro de Biotecnologia

Meningococo B,

hemófilo B,

pneumococo.

25% da demanda nacional Fermentação e por

conjugados

polissacaríseos -

proteínas

Instituto Adolfo Lutz e Bio-Manguinhos

Soro e toxina

botulínica para

uso humano e

veterinário

a ser lançado em 2001 Fermentação e

purificação em

ambiente de alta

segurança

Centro de Biotecnologia e Fapesp

Hemoderivados -

fator VIII

dado não disponível Albumina placentária Centro de Biotecnologia

500 mil doses de

eritropoietina e

batroxobina para demanda

internacional

Bio-fármacos de

impacto social:

eritropoietina,

surfactante

pulmonar,

Purificação a partir de

pulmão bovino

USP e Sadia

Bio-reator de larga

escala

Instituto do Coração – USP

Vacina Pertussis

e BCG

Fermentação Centro de Biotecnologia

Assim é que as atividades de P&D e de produção de bio-commodities formam

dois arranjos diferentes, representados respectivamente pelos seus dois maiores

laboratórios: o Laboratório de Biotecnologia e o CAT - Centro de Toxinologia

Aplicada. Seguindo-se esta divisão é que o cenário da produção e comercialização de

biotecnologias deste instituto está exposto.

3.2.1.1 Laboratório de Biotecnologia - LB

No Laboratório de Biotecnologia são produzidos soros, vacinas e produtos

farmacêuticos que constam da Tabela 3.2., para utilização dos setores públicos de saúde.

As atividades lideradas pelo Laboratório de Biotecnologia utilizam biotecnologias

tradicionais mais difundidas no mercado, como produção em larga escala de vacinas por

fermentação, para a qual é necessário o desenvolvimento de tecnologias de processo em

plantas industriais complexas, tanto no sentido de controle bacteriológico quanto de

qualidade dos produtos.

Quase 50% dos pesquisadores do Centro de Biotecnologia são doutores e

mestres, o que justifica os avanços na P&D, em termos de pesquisa de fronteira. A

capacitação de recursos humanos em genômica ocorreu durante o Genoma Xylella

(Fapesp) e hoje um grupo participa do Genoma Câncer (Fapesp), apresentando

competência técnico-científica para detecção de genes de expressão em câncer e em

vírus vetores para produção de vacinas (como a BCG de vírus). Atualmente inicia o

Genoma Leptospyra, bactéria de importância crucial em saúde pública fora da Rede

ONSA, principal rede de genômica do Estado de São Paulo.

A coordenação desta área é feita pelo Prof. Dr. Isaías Raw, e não há atividades

de colaboração com o setor privado. Segundo este pesquisador, que é diretor do LB, o

Butantã não tem capacidade financeira para investir em pesquisa básica e no

desenvolvimento de produtos que possam concorrer com os da indústria farmacêutica

multinacional. Segundo ele, o problema básico é de preços uma vez que, produzindo

apenas para o mercado de vacinas no âmbito da saúde pública, o Butantã não consegue

obter um excedente financeiro suficiente para investir maciçamente em C&T. Assim, os

ganhos líquidos do Instituto são investidos em P&D interna do Centro de Biotecnologia

o que permite, de qualquer forma, que haja avanços em termos do tipo de produto e no

crescimento da produção, de forma a garantir o fornecimento de soros, vacinas e outros

produtos para o setor público de saúde. As parcerias estão representadas por pesquisa

junto a outras instituições públicas nacionais ou internacionais.

3.2.1.2 Centro de Toxinologia Aplicada

O Centro está voltado para atividades de pesquisa de compostos de ação

farmacêutica derivados de substâncias tóxicas naturais, principalmente aquelas

presentes em venenos de animais peçonhentos, com potencial aplicação como anti-

hipertensivos, bloqueadores de receptores de membrana plasmática, etc. O CAT é hoje

um Centro de Pesquisa Inovação e Difusão da Fapesp

, que visa organizar as interfaces

entre a pesquisa pública e atividades de desenvolvimento de produtos (e pesquisa)

privadas. O seu objetivo é o de estimular a geração de biotecnologias e novos produtos

para o mercado.

O CAT tem buscado busca parcerias com um grupo de três indústrias

farmacêuticas nacionais (ver bloco de análise de empresas, neste relatório), a

Biosintética, Biolab-União Química e Vallée. A parceria está sendo mediada pela

NUPLITEC - Núcleo de Patentes e Licenciamento de Tecnologias da Fapesp

11,

que dá

suporte financeiro para as transações de transferência e licenciamento de biotecnologias.

A parceria para pesquisa de estrutura molecular de proteínas, essencial para o desenho

de bio-fármacos e engenharia de moléculas está sendo iniciada com o “Centre de

Enérgie Atomique”, da França. Além disso, há um programa de desenvolvimento de

anti-hipertensivo com a Universidade do Japão. Atualmente o Centro conta com 6

pesquisadores, todos com pós-doutorado nas áreas de biologia e genética molecular.

Centro de Pesquisa, Inovação e Difusão, Programa de Inovação da Fundação de Amparo à Pesquisa do

Estado de São Paulo.

Foi realizada uma entrevista com o Prof. Dr. Zanotto, da Nuplitec-Fapesp, na qual confirmam-se as

disposições da agência de pesquisas em dar apoio aos processos de negociação e instrumentos legais para

comercialização de tecnologias, especialmente às biotecnologias. Mas o Centro não executa nem faz

gestão destes processos, apenas fornece apoio financeiro e dá seguimento controlado a eles.

A maior parte das atividade está sendo mantida através de negociações informais

embora estejam sendo discutidos alguns aspectos das questões de propriedade

intelectual, mediados pelo INPI. Além disso, ainda não estão sendo utilizados

instrumentos formais de vinculação interinstitucional para P&D, os Acordos

Cooperativos. Através destes acordos seria possível estabelecer contratos de

longo prazo, nos quais haveria previsão de como os riscos tecnológicos podem ser

compartilhados ou de como as inovações deveriam licenciadas e comercializadas.

Apresenta-se a seguir, no., um resumo das biotecnologias de ponta utilizadas para P&D

no CAT e as áreas potenciais de comercialização são apontadas na

Tabela 3.3.

Um primeiro produto da parceria Coinfar - Consórcio Farmacêutico Nacional -

com o CAT

deve estar sendo lançado ainda no mês de Junho de 2000: é o Evasil -

nome genérico do inibidor de vasopeptidase endógena - princípio ativo do protótipo

molecular de um novo hipertensivo de baixa toxidez desenvolvido a partir de peçonha

de jararaca (Bothrops jararaca) cuja patente já foi solicitada no Brasil e está em vias

de ser solicitada nos EUA, CE e Japão

13.

Observe-se que o Evasil tem grande potencial

competitivo com o Captopril.

A equipe do CAT fez a identificação dos BBP's por biologia molecular e

encontrou uma série de substâncias capazes de causar choque cardio-vascular na vítima

de picada por serpente. Na verdade, os BBP's fazem parte do sistema endógeno de

regulação da pressão arterial e podem ser mobilizados pelos potencializadores presentes

na peçonha. Daí a necessidade de conhecer as vias metabólicas e estrutura molecular de

todas as substâncias envolvidas nesta regulação. Além disso são exigidas pesquisas em

estrutura 3D de proteínas, estudos toxinológicos moleculares da relação parasita-

hospedeiro e aplicações farmacológicas destes compostos. No nível de mercado, são

necessários testes clínicos, relações de legalização do produto e de comercialização, que

estão sendo providenciados pelo NUPLITEC-Fapesp e pelo INPI.

Consórcio do CAT com Biolab-Sanus, União Química e Biosintéica, três empresas farmacêuticas de

capital nacional.

A função hipotensora da bradicinina, substância que reduz a pressão arterial é potencializada por

inúmeros peptídeos presentes no veneno, as BBP's ou peptídeos potencializadores de bradicinina.

Ver Hopkins (1998) para os vários esquemas de pesquisa da “velha”e da “nova”pesquisa em fármacos.

Como já apontamos, os desafios da chamada fase pós-validação do produto (quando ele se mostra

promissor para ser testado em nível de campo) não são reduzidos pela biotecnologia. Ao contrário, o uso

de biotecnologias torna ainda mais exigente os requerimentos para o registro de produtos.

Tabela 3.3 Butantã - Biotecnologias e potenciais aplicações comerciais

Fonte: entrevistas; elaboração própria.

As visitas realizadas às empresas Biossintética, Vallée e Biolab-Sanus

confirmaram a disposição destas companhias em manter parceria com o Butantã como

estratégia de manutenção de mercado apesar das condições de regulação e do controle

de preços. O Coinfar está financiando os testes clínicos do fármaco e a Fapesp vem

apoiando as atividades do CAT por um período de 11 anos, com recursos de R$ 3

milhões anuais. A iniciativa do CAT é um especial referencial das relações entre C&T

pública e mercados de fármacos, envolvendo um forte estímulo de vinculação dos

setores público e privado na execução da pesquisa e desenvolvimento de produtos.

Os dois ramos do Butantã o LB e o CAT - são unânimes em priorizar a

realização de pesquisa básica dentro do instituto, ainda que muitas vezes não se obtenha

produtos biotecnológicos tangíveis. Levando-se em conta que o mercado de

biotecnologias da fronteira científica depende de pesquisa nas áreas de biologia

molecular, genômica, design de moléculas, screening de material genético natural e

química combinatória, pode-se dizer que o Instituto Butantã possui todos os requisitos

para avançar muito, em termos do desenvolvimento de novos produtos.

A questão é apenas a da escala na qual os recursos humanos estão presentes,

dado o pequeno número de pesquisadores ativos, fato este que pode e deve ser

melhorado com acordos cooperativos para pesquisa de cunho tecnológico, tanto com

empresas como com outros institutos públicos de pesquisa. No entanto, restam os

problemas referentes aos mecanismos de vinculação interinstitucional, dos mecanismos

de definição ex-ante da propriedade intelectual e da questão de definição dos contratos

de risco bem como processos de obtenção de patentes no nível nacional e internacional.

Podem ser enquadrados no grupo 3 da Tabela 2.1.

Produto biotecnológico Patentes ou registros e Comercialização

Endo-oligo-peptidase 16 sequências gênicas depositadas no Gen Bank

Diagnóstico Kits diagnóstico para diarréias infecciosas

Toxina anti-metastática para câncer

Toxina agro-tóxica seletiva para predadores de plantas

Sistemas de entregas de

drogas

Sub-unidade de toxina botulínica para entrega de

quimioterápicos

Toxinas geradas por

proteomas

A estrutura organizacional do instituto, bastante hierarquizada, não parece ser

favorável ao desempenho de pesquisa colaborativa formal. Na realidade, há apenas um

contrato de P&D entre o CAT e a Coinfar. Observa-se, também, a ausência de

instrumentos de transferência de tecnologias precário esforço institucional para

estimular novas soluções que permitam apoiar este tipo de transação. Apenas a patente

do Evasil está em vias de ser cedida, sendo a sua titularidade compartilhada entre a

Fapesp e o Coinfar.

3.2.2 Fundação Oswaldo Cruz

A Fundação Oswaldo Cruz, por meio de suas unidades de produção e de

pesquisa, Bio-Manginhos e Far-Manguinhos, tem desempenhado um papel de liderança

nas atividades ligadas à saúde pública no Brasil. Assim como nos outros laboratórios de

vacinas, as suas atividades de produção são basicamente orientadas para o mercado

institucional através do Ministério as Saúde. No entanto, assim como o Butantã, o

Instituto Oswaldo Cruz tem estabelecido uma política de aproximação com outras

instituições de pesquisa congêneres no Brasil e no resto do mundo. No ano 2000

mantinham 56 convênios internacionais, sendo 16 no Continente Americano, 7 na Ásia,

23 na Europa, 1 na Oceania e 7 com instituições internacionais como a OMS, UNESCO

e UNAIDS, entre outras. Três convênios são mantidos com a China e e outros 3 com

Israel. Estes convênios viabilizam relações de caráter técnico e financeiro com o

ambiente externo à Instituição. Segundo Salles Filho et alii (2000) desde 1996 os

convênios passam a ser mais importantes do que a venda de serviços, como instrumento

de captação de recursos. A maior parte das transações passam através de convênios

realizados no Brasil e decorrem de encomendas ao Ministério as Saúde pelo Programa

Nacional de Imunização (cerca de 36% dos convênios).

Na Fundação Oswaldo Cruz foram visitadas duas áreas: a COGEST, que trata da

gestão tecnológica e a área de produção de vacinas, Bio-Manguinhos. A COGEST

acompanha o desenvolvimento de produtos desde a linha de pesquisa e apoia as ações

de estabelecimento de patentes e busca de parcerias nacionais e internacionais. Estas

ações envolvem a difusão de informações sobre propriedade intelectual, basicamente

patentes. Observe-se que a atuação da Fundação carioca na área de direitos de

propriedade tem sido bastante ativa. A evolução dos pedidos e do registro de patentes

pode ser acompanhado na .

Tabela 3.4. Indicadores de Propriedade Intelectual (1995-1999)

Fonte: Coordenação de gestão tecnológica da Fiocruz

Os pedidos de registro de processos e produtos distribuem-se da seguinte forma:

7% da Bio Maguinhos, 30% da Far- Manguinhos e 33% do Instituto Oswaldo Cruz.

Quando se trata de pedidos de patentes requeridas no exterior, a participação da Bio-

Manguinhos sobre para 37%, a do Instituto Oswaldo Cruz passa para 43% e a da FAR-

Manguinhos diminui para 12%. A relação de patentes relacionadas ao uso de

biotecnologia tradicionais ou modernas solicitadas no exterior abrange vacinas

recombinantes de febre amarela (11 pedidos em 1998), kits diagnósticos para doenças

de chagas, antígenos para a vacinação contra helmintos especialmente Schistosoma sp. e

Fasciola sp. (2 em 1994), processo para a produção de vírus em cultura de células e

processos para a produção de vacinas contra infecções causadas pelo Flavovirus (9

ocorrências em 1999).

Ainda entre as patentes solicitadas no Brasil encontram-se: composição

bioinseticidas (1995), vacinas recombinantes contra a febre amarela (1997), processo

para produção de vírus em cultura de cálula e produção de vacina contra infecção

causada por Flavovirus (1998), antígenos de Plasmodium gallinaceum no uso de

diagnóstico de malária (1999), composição bioinseticida à base de Bacillus

thuringiensis (2000), kit para análise de Leishmania sp. por PCR-RFLP (2000).

A Tabela 3.4 e a

Tabela 3.5, logo a seguir, mostram as principais patentes concedidas até o

ano de 2000 no Brasil e no exterior.

Depósitos de pedidos no

Brasil

1 1 4 5 5 15 31

Depósitos de pedidos no

Exterior

0 11 0 12 11 5 49

Patentes concedidas no

Brasil

- 1 1 7 0 3 12

Patentes concedidas no

Exterior

- - 3 10 1 3 17

Transferência de

Tecnologia/*

6 4 8 11 26 nd 55

2000 Total1996 1997 1998 1999Patentes 1995

Uma rápida análise do esforço relacionado ao exercício do direito de

propriedade e de patentes associadas à metodologias, processos e produtos

desenvolvidos nesta Fundação permite precisar a vocação científica e tecnológica de

todo o complexo de pesquisa instalado na produção de vacinas e reagentes. Além disso,

a sua especialização nas necessidades epidemiológicas do Brasil fica claramente

destacada.

Dessa análise mostra que as oportunidades na área de biotecnologia são

superiores aos setores de fármacos em parte à adequação dos produtos à pauta de

demandas tecnológicas e de produtos adequados aos problemas tropicais. Obviamente

há um potencial de exploração futura de mercados de países nessa mesma condição

climática, mas que depende, como se sabe, da melhoria de sua situação econômica,

principalmente dos países do Continente Africano.

Tabela 3.4 Patentes concedidas no Brasil entre 1996 e 2000

Fonte : COGEST, Fundação Oswaldo Cruz

Inovadores Projeto/Unidade Objeto Data

Cyanamon/ Roque ENSP Tratamento Águas

Residuais

23/03/96

Marzochi/Marzochi ENSP Isolamento e

identificação de

Microorganismos

30/09/97

Pinto/ Monteiro/

Vasconcelos

IOC (Dep.

Biologia)

Composição

Molucicida contra

Transmisão de

Esquitossomose

14/14/98

Aguiar IOC (Dep.

Biologia Celular)

Identificação de

bactérias que

provocam corrosão

23/06/98

Rabinovich/ Silva/

Gaycurus

IOC (Dep.

Bacteriologia)

Bioinceticida p/

Aedes, Anopheles,

Culex e outros

24/11/98

Copasso/ Almeida/

Soares

INSQS (Dep.

Microbiologia)

Meio de Cultura p/

testar Eficácia de

Esterilização

24/11/98

Tendler/ Katz/

Simpson

IOC/Cpq RR Antígeno p/

Vacinação contra

Helmintos,

Esquitosoma e

Fascíola

14/08/00

Goldemberg/Krieger/

Almeida

DBBM/IOC

Biomanguinhos

Antígeno p/

Diagnóstico de

Doença de Chagas

18/04/00

Goldemberg/

Krieger/

Almeida

DBBM/IOC

Biomanguinhos

Kit p/ Diagnóstico de

Doença de Chagas

18/04/00

Tabela 3.5 Patentes Concedidas no Exterior entre 1997 e 2000

Fonte : COGEST, Fundação Oswaldo Cruz

3.2.2.1 Bio-Manguinhos

A produção de vacinas é a atividade de maior alcance e visibilidade do

complexo de saúde que caracteriza a Fundação Oswaldo Cruz atendendo a população

através do Programa Nacional de Imunização (Salles Filho et alii, 2000). Esta atividade

representa cerca de 60% da produção nacional e vacinas e 40% do fornecimento ao

Ministério da Saúde, um desempenho bem mais significativo do que os dos seus

congêneres, Tecpar e Butantã.

O maior esforço está dirigido para a produção de vacinas de sarampo,

poliomelite, meningite A e C, e febre amarela. O Instituto de Tecnologia em

Imunobiológicos, Bio Manguinhos, desenvolve e produz vacinas reagentes e insumos

para a saúde pública. Possui também uma importante produção de reativos para

diagnósticos (23 tipos de kits). Esta última está concentrada em testes para

leishmaniose, leptospirose, hanseníase, sarampo, rubéola, AIDS, hepatites virais,

diarréia e raiva. A sua linha de produção inclui imunológicos de última geração. Entre

as vacinas produzidas estão a febre amarela, meningite A e C, sarampo, poliomielite,

Haemophillus influenzae, dupla-viral (sarampo e rubéola)* e tríplice-viral (sarampo,

caxumba e rubéola)

A tecnologia está sendo negociada com o Instituto Binken do Japão.

Tendler/

Katz /

Simpson

IOC/Cpq RR Antígeno p/ Vacinação

contra Helmintos,

Esquitossoma e Fascíola

Itália, Espanha, Reino

Unido, EUA, Nova

Zelândia, França

Várias:

1997;

1998

Goldemberg/

Krieger /

Almeida

DBBM/IOC Bio-

Manguinhos

Kit p/ Diagnóstico de

Doença de Chagas

EUA 07/04/98

Boechat/

Pinto

DBBM/IOC Bio-

Manguinhos

Compostos Fluorados

Usados como Fármacos-

Atividade Anti-

inflamatória

Itália, Espanha, Reino

Unido, EUA, França,

Alemanha, Bélgica,

Suíça

Várias:

1998;

1999;

2000

Galler/Freire IOC Bio-

Manguinhos

Vacina Recombinante

contra Febre Amarela

África do Sul 18/01/00

Países DataInovadores Projeto/Unidade Objeto

Uma rápida análise da produção de vacinas e reativos, conforme a

Tabela 3.6, mostra que, entre 1995 e 1999, a produção de vacinas na Bio-Manguinhos

mais do que se quadruplicou apesar de uma queda substancial entre 1995 e 1996.

Segundo Salles-Filho et alii (2000) isso ocorreu devido à mudanças de caráter

operacional e administrativo entre as quais a construção de uma nova planta industrial-

recentemente inaugurada- na qual foram realizados investimentos de mais de US$ 70

milhões.

Tabela 3.6 Produção de Vacinas e Reativos*

*Em Hum (1) Milhão de Doses de Vacinas e 1 Milhão de Doses de Reativos

Fonte: entrevistas no local.

As atividades de produção da Bio-Manguinhos estão associadas a duas linhas

gerais de desenvolvimento de produtos, a saber:

a) Substâncias diagnósticas in vitro e in vivo;

b) Produtos biológicos (exceto substâncias diagnósticas).

No caso da pesquisa em diagnóstico, as atividades que usam metodologias mais

próximas à biotecnologia são desenvolvidas de acordo com as seguintes linhas:

a) DNA recombinante;

b) Reativo para leishmaniose usando antígeno recombinante;

c) Reativo para leptospirose usando antígeno recombinante;

d) Teste rápido para HIV-1/2 usando antígeno recombinante;

e) Reativo para Hepatite usando antígeno recombinante;

f) Reativos para diarréias virais (Adeno e Rotavírus) usando recombinantes;

Percebe-se que todas essas atividades podem ser enquadradas no grupo 3 da Tabela 2.1. O sucesso

dessas atividades levam a efeitos encadeados sobre atividades do grupo 4 e grupo 6 (já como uma

prestação des serviços, um produto final dos desenvolvimentos feitos).

Reativos 1,9 2,2 1,8 2,1 1,8

Vacina 33 15 56 106 120

321 3631995=100 100 -46 170

1998 1999

1995=100 100 116 95 111 95

Produto/Ano 1995 1996 1997

g)Vacina.recombinante expressando leishmaniose em BCG;

h) Vacina DNA contra ETEC e contra dengue.

Além disso, a Bio-Manguinhos continua atuando nas suas linhas tradicionais. As

vacinas contra meningite meningocócica dos tipos A e C são compostas de

polissacarídeos purificados de Neisseria meningitis,usando lactose como suporte para a

sua liofilização. Estas vacinas são restritas à situações tipicamente epidêmicas. A vacina

viral contra poliomelite é formulada em concentrado viral importado sendo usada em

programas de imunização do Ministério da Saúde. A vacina contra o sarampo teve a sua

tecnologia de produção transferida do Instituto Binken, do Japão sendo usada em

programas de imunização do Ministério da Saúde. Esta vacina é composta de vírus

atenuado da Cepa Binken Cam-70. Tanto as vacinas de sarampo como as de meningite

são produzidas integralmente na Bio-Manguinhos. A vacina contra febre amarela a

partir de clones infecciosos é 100% nacionalizada e sua produção atende toda a

demanda do país, sendo o Brasil o seu maior produtor. A vacina é produzida em ovos

embrionados, livres de patógenos específicos, utilizando a cepa do vírus atenuado 17D.

O desenvolvimento das vacinas de sarampo e meningite também foi feito pela Bio

Manguinhos.

Na área de biologia molecular estão sendo desenvolvidas numa primeira etapa

vacinas contra flavovírus. A caracterização deste antígeno faz parte do desenvolvimento

de vacinas complexas. Um dos exemplos é a vacina de dengue, para a qual que existem

4 sorotipos, exigindo procedimentos não tradicionais. Nestes casos, a abordagem de

regeneração é desenvolvida usando-se partículas virais, a partir do material clonado. O

mesmo procedimento vai ser usado na produção de vacinas contra a febre amarela e no

estudo de bases moleculares e avaliação imunogênica de recombinantes entre febre

amarela e dengue. As vantagens econômicas traduzem–se diretamente no aumento da

produtividade e no menor custo de produção. A produção de vacina contra febre

amarela é um projeto pioneiro pela OMS bem como o desenvolvimento de anticorpos

monoclonais para diagnósticos de dengue. Pesquisas sobre vacinas de segunda geração

de meningite C e D estão sendo desenvolvidas junto à Fundação Oswaldo Cruz.

A vacina contra a infecção pelo Schistosoma mansoni (anti-esquistossomose) é

aplicada em programa nacional de controle de endemias. Como desenvolvimento

paralelo está sendo desenvolvida a vacina contra infecção pela Fasciola hepatica, de

grande interesse econômico no controle da fasciolose do gado. Em 1999 iniciam a

produção de vacinas contra H. influenzae tipo B, uma das principais causas de

meningite. Em 2000 eram produzidas cerca de 8 milhões de doses dessa vacina, embora

ainda a partir do bulk importado.

Entre os projetos de maior prazo de maturação encontram-se os das vacinas

bacterianas BCG, meningite B e C - em conjunto com os Institutos Adolfo Lutz e

Butantã, a vacina contra Salmonella typhi (desenvolvida junto com laboratórios do

México e do Chile) e outras vacinas virais. As vacinas de pólio, HIB e rubéola, também

são feitas a partir de bulk importado e, no caso da vacina de pólio enfrentam problemas

de escala.

A produção de reativos para diagnósticos pode ser classificada através das

seguintes linhas (ver item 3.2 naTabela 2.1):

a) Leishmaniose canina e humana em cultura de tecido in vitro e in-vivo;

b) Leptospirose;

c) Doença de Chagas por cultura de tecido in vitro e in vivo;

d) Ensaios imunoenzimáticos para Hepatite A e B;

e) Ensaios imunoenzimáticos para diagnósticos de diarréias virais;

f) Desenvolvimento de sonda molecular específica para detenção de Adenovírus;

g) Produção de antígenos de vírus da dengue (tipos 1 e 2)

Os processos utilizados incluem desde metodologias e protocolos tradicionais

até a utilização de enfoques e métodos recombinantes, a saber:

a) produção de proteinas recombinantes;

b) purificação de proteínas;.

c) produção de DNA recombinante;

d) purificação de DNA;

e) transformação de células eucarióticas;

f) transformação de bactérias;

g) detecção de proteína recombinante

Embora não tenha sido possível obter os valores associados à importação de

enzimas, proteínas e anticorpos utilizados pela unidade na produção das vacinas e

reativos, a Tabela 3.7 apresenta as informações referentes aos principais

insumos utilizados pela Bio-Manguinhos. Esses resultados reforçam a análise que

faremos do comércio exterior, ao final desse capítulo, que mostra claramente a

dependência, ainda que em nível de agregação mais elevado, do país com a importação

de reagentes e toxinas para biotecnologia. Confirma também as apreciações de Lemos

(2000) sobre a falta de uma maior interdependência das atividades de biotecnologia no

país, dando a impressão que os pólos produtivos geram poucos impactos diretos e

indiretos sobre as cadeias produtivas do país. Devemos lembrar que a biotecnologia

pode não ter como objetivo apenas a dinamização da economia, mas a solução de

problemas característicos das populações em ambientes tropicais.

Tabela 3.7 Bio-Manguinhos: Origem dos Insumos

Fonte: Bio-Manguinhos

3.2.3 Instituto de Tecnologia da Paraná – Tecpar

A Tecpar é uma das três instituições públicas que produzem vacinas animais e

humanas no Brasil, embora a sua especialização básica esteja voltada para a área

animal. Os principais clientes são o Ministério da Saúde (vacinas) e Ministério da

Agricultura (antígenos). A sua linha de produtos inclui vacinas e substâncias

diagnósticas in vitro e in vivo bem como produtos biológicos.

Até 1970, a instituição privilegiava a pesquisa na área animal com grande ênfase

em brucelose. A produção de vacinas para peste suína ainda era realizada apenas para

atender os problemas emergenciais. A tecnologia da vacina anti-rábica (para cães e

gatos) foi trazida do Chile para o Brasil no início dos anos 80 por solicitação do cliente

institucional (Ministério da Saúde). Inicialmente as encomendas do Ministério da Saúde

eram de 1.000 mil doses/ano passando até atingir 28.500 mil doses/ano em 1999.

Atualmente elas constituem cerca de 80% da receita da Tecpar.

A sua grande vantagem, além da especialização na área veterinária, é a

capacidade de produção em larga escala, portanto a um custo baixo. No caso da vacina

anti-rábica, esta última é produzida através da inoculação com vírus da massa cerebral

de camundongo (viabilizado pela utilização do biotério do Tecpar, que conta com 5

milhões de camundongos). Atualmente a vacina de DNA anti-rábica vem sendo

Estados Unidos Europa e Estados Unidos

- Enzimas Modificadoras - Enzimas de Restrição

- Proteínas Recombinantes - Enzimas DNA – Ligase

- Anticorpos Monoclonais - Oligo-nucleotídeos

- Interleucinas - Plasmídeos – sistemas de expressão

- Antibióticos e Meios de Cultura

- Resinas cromatográficas para purificação

- Corantes e reagentes químicos diversos

ORIGEM

produzida apenas em Israel. A vantagem deste tipo de vacina está associada ao seu

custo de produção mais baixo uma vez que usa proteína sintetizada, dispensando o

biotério. A dificuldade de introdução da biotecnologia deve-se ao custo de

desenvolvimento do produto (associado à P&D).

A dificuldade de fazer pesquisa e desenvolver produtos, ao nível da

biotecnologia moderna, é um dos grandes entraves da Tecpar. Isso ocorre porque ela

careca de massa crítica em P&D embora tenha excelentes instalações e equipamentos. O

problema está sendo contornado este problema através dos convênios, entre os quais o

que mantêm com a Bio-Manguinhos e de novas parcerias que está negociando, inclusive

com a China. A Tecpar acaba de inaugura Centro de Biotecnologia Molecular, tendo

para isso trazido pesquisadores do IOC no Rio de Janeiro.

Dos Estados Unidos e Alemanha importam meios de cultura e do Canadá e

Estados Unidos importam reagentes. Estas importações estão ligadas a linhas de

pesquisas de desenvolvimento de kits moleculares de detecção de brucelose e leucose

enzoótica bovina. A possibilidade de aplicação está associada a elaboração de

diagnósticos e campo. Novamente o aspecto da criação de um “mercado interno” de

biotecnologia mostra-se relevante. As instituições-chave podem atuar como importantes

elementos de dinamização do mercado de insumos (Grupo 3 da Tabela 2.1), mesmo

quando atuem fornecendo bens públicos. Não há necessidade que desenvolvam seus

próprios mercados em todas as linhas de produto para gerarem um mercado de

biotecnologia. O importante é que não se trata de substituir importações e sim agregar

valor a bens que podem ou não ter como destino o mercado.

Os processos tecnológicos mais utilizados são fermentação/crescimento de

células em bio-reatores, centrifugação, purificação por cromatografia e inativação

química. A equipe de pesquisa e produção de vacinas é composta por 6 farmacêuticos

(4 com especialização, 2 com mestrado), 1 agrônomo com pós-doutorado, 5 biólogos

(com especialização) e 6 médicos veterinários (1 com doutorado, 2 com mestrado e 3

especialização) além de mais 6 técnicos de nível médio. A Tabela 3.8

resume as áreas de atuação do TECPAR e seus principais produtos.

Desde o final da década de 80 a Tecpar, em associação com o Butantã, passou a

produzir vacina de raiva para uso humano, o que exige técnicas mais adequadas de

purificação e, portanto, tem um custo maior. A tecnologia utilizada é de cultivo celular.

Vacinas baseadas no cultivo celular já estão no mercado desde 1980. Esta vacina é

obtida a partir de cultivo celular a partir de células de cérebro do embrião de galinha,

células de rim de macaco e células diplóides humanas, alternativamente.

Tabela 3.8. Tecpar - Discriminação de Produtos

Produto Descrição

1. Vacinas Vacina anti-rábica, para uso em cães, produzida em cérebro de

camundongo lactente

2. Diagnóstico Diagnóstico de brucelose por: soro aglutinação rápida em

placa;placa de anel no leite; ring-teste; acidificado tamponado

3. Antígenos Tuberculina PPD bovina e aviaria para diagnostico de

tuberculose bovina.

4.Atividades

biotecnológicas

Produção de vacina anti-rábica canina e humana em cultivo

celular, antígeno para diagnostico de brucelose; tuberculina PPH

humana.

Fonte: entrevista no local, elaboração própria.

Um dos atuais fornecedores da vacina para o Ministério da Saúde é uma filial do

Laboratório Merrier, na Venezuela. A concorrência com vacinas importadas tem

aumentado ao longo dos últimos anos em decorrência de uma mudança na política do

Ministério da Saúde. Em Maio 2000 o Brasil importou 30.000 mil doses de vacina

humana em cultivo celular..

Inicialmente a Tecpar obteve financiamentos junto à FINEP que permitiram o

inicio da produção desta vacina em escala experimental.. No entanto, a escala de

produção ainda é pequena, ficando em torno de 1.500.000 doses/ano o que não permite

operar com economias de escala, dado o preço, em torno de $ 0,35 por dose. O grande

usuário desta vacina é o Estado de São Paulo.

A produção da vacina tríplice é realizada em conjunto com o Butantã, que

encaminha o bulk para a instituição paranaense. Esta divisão de atividades revela como

uma das principais estratégias dos produtores estatais de vacinas no Brasil. Esta

estratégia baseia-se numa distribuição de trabalho em que as capacitações de cada

instituição são levadas em consideração ficando a Tecpar com a produção em massa e o

Butantã com o desenvolvimento. Em razão da produção da vacina tríplice a Tecpar

inaugurou recentemente uma planta nova. Atualmente vendem cerca de 3 milhões de

doses/ ano. A aproximação com a Bio Manguinhos inclui contrato de transferência de

tecnologia para produção de vacinas contra influenza (Smith-Kline). As parcerias com o

Butantã são consideradas menos estratégicas no sentido que as duas instituições

concorrem na mesma faixa de produtos. Recentemente, por exemplo, o Butantã realizou

um contrato de transferência de tecnologia com a Aventis que está sendo considerado

prejudicial aos parceiros nacionais de produção de imunológicos.

Na entrevista realizada com a empresa foi possível ainda constatar que ela

apresenta alguns gargalos ao desenvolvimento do seu processo industrial e tecnológico.

Estes são:

a) A necessidade de modernizar a produção de vacinas através de maiores

investimentos em tecnologias de cultivo de celular; mesmo a produção de vacina

humana anti-rábica apresenta-se no limite de sua capacidade no atual nível tecnológico;

b) O requerimento de obter maior financiamento para investimento na unidade

“Paraná Imunobiológicos” onde já foram gastos cerca de R$13 a R$15 milhões na

nacionalização da produção de vacinas, sem que ainda tenham obtido, objetivamente,

um produto que possa oferecer condições de comercialização razoáveis.

Por outro lado identificam um excelente potencial de mercado nas exigências

que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária apresenta aos produtos ligados à saúde

humana. Outro grande potencial de mercado é identificado no caso de antígenos e

diagnósticos de doenças veterinárias (tuberculina e brucelose). O objetivo, neste caso,

seria produzir um kit de diagnóstico molecular com a equipe do novo centro de

biotecnologia. Na área de vacina pretendem expandir-se em direção à produção de

vacinas conjugadas usando Hemophilus influenza, além da vacina toxoíde tetânica.

3.2.4 Instituto Ludwig

O Instituto Ludwig de Pesquisas contra o Câncer - ILPC - é uma instituição

internacional de pesquisa que possui laboratórios nos EUA, Europa e Japão. Em São

Paulo está instalado junto ao Hospital do Câncer - AC Camargo, da Fundação Antonio

Prudente. Representa importante agente de fomento à parceria científica com a

comunidade médico-acadêmica da USP e Unifesp e da própria Fundação.

A base de atividades do ILPC está assentada sobre pesquisas em genética

genômica. Seus principais projetos de pesquisa são: Genoma Humano do Câncer, com 1

milhão de bases depositadas no GenBank, laboratório de bioinformática, Genome

Center (testes clínicos de kits diagnósticos de expressão gênica de câncer),

desenvolvimento de biotecnologias de micro-array de DNA, genômica de

PapilomaVírus e pesquisa sobre príons ("vaca-louca"). Seu coordenador, Prof. Dr.

Andrew Simpson foi Coordenador de DNA quando da implementação do Projeto

Genoma Xylella (ver capitulo 5 sobre Projetos Genoma e seus impactos na criação de

mercados em biotecnologia).

As duas entrevistas, realizadas respectivamente com o Prof. Dr Andrew Simpson

e com O Dr. Emmanuel Dias, associadas ao resultado do questionário permitem projetar

um cenário do potencial de produção e comercialização de biotecnologias contra câncer

humano do ILPC.A posição privilegiada do ILPC em termos de criação de mercados de

biotecnologias na área de saúde é dada pela importância das duas frentes de P&D e

proporcionada pelo portfólio de tecnologias apropriadas pelo laboratório (Tabela 3.9),

pelo alto grau de sofisticação das linhas experimentais (Tabela 3.10) de uso corrente e

pela qualidade dos recursos humanos presentes.

Tabela 3.9 ILPC- Principais Frentes de P&D

Produto biotecnológico Patentes ou registros e Comercialização

Diagnóstico

Testes de expressão gênica baseada em mutação

Testes de análise de estrutura de proteínas

Terapêutica

Drogas de tratamento de câncer baseadas em cópias de

plasmídeos de DNA

Fonte: entrevista no local

Tabela 3.10 Biotecnologias de pesquisa

Linhas de desenvolvimento de

produtos

Produção

Genoma Câncer 1 milhão de seqüências de genes de tumores mais

freqüentes no Brasil

Genoma Clínico do Câncer Protocolos de dois mil casos de tratamento de

câncer dos tipos mais freqüentes na população

ORESTES Técnica de seleção de genes com significância

genômica para a espécie estudada

Fonte: entrevista no local

O desenvolvimento de testes diagnósticos de câncer por expressão de genes

muda radicalmente as formas de prevenção e tratamento clínico do câncer. As duas

frentes de pesquisa desenvolvidas no ILPC representam um significativo potencial de

mercado para a indústria farmacêutica, no ramo de produtos derivados de pesquisa

genômica.

O alto valor agregado de fármacos e kits diagnósticos deste tipo e o número de

casos de câncer de mama e próstata em países com mais de 100 milhões de habitantes

(100 mil casos/ano), como é o caso do Brasil, permite projetar o tamanho e o

dinamismo destes mercados. Segundo a BIO - Biotechnology Industry Organization,

estes mercados potenciais são da ordem de US$ 40 bilhões para os próximos 10 anos.

(grupos 3 e 6 da Tabela 2.1). A prevenção destas doenças pode ser obtida via

diagnóstico ultraprecoce, antes mesmo que alguma alteração citológica possa ser

identificada. Baseia-se em reconhecer alterações sofridas por genes de multiplicação

celular, que estão sempre com expressão triplicada ou quadruplicada, no caso de câncer.

Os testes de expressão gênica de câncer desenvolvidos no ILPC são muito mais

simples de operar do que os produtos de terapia gênica, por exemplo, e têm um amplo

potencial de utilização a baixo custo, podendo ser adaptados para muitos outros casos de

detecção precoce de doenças humanas, já que as técnicas de seqüenciamento por

ORESTES permitem rápida seleção de seqüências gênicas significativas para saúde

humana.

O ILPC tem uma posição extremamente privilegiada, em termos da capacidade

de gerar inovações biotecnológicas. Além de executor, é também uma agência

pesquisas, uma vez que coordena o Projeto Genoma do Câncer (Fapesp). Nesta rede

estão presentes dois centros de bioformática, hospitais-escola públicos e mais de vinte

grupos de pesquisa em universidades públicas e privadas (ver capítulo 5 sobre Projetos

Genoma, neste relatório). Segundo Andrew Simpson, o mercado emergente de

biotecnologias de saúde não é aquele da comercialização de sequências genéticas de

organismos, mas aquele de desenvolvimento de produtos que representem a aplicação

biotecnológica de conhecimentos científicos, como é o caso dos kits-diagnóstico.

A organização e gestão de negócios de pesquisa do ILPC incluem acordos

cooperativos e conta hoje com uma rede de hospitais da Secretaria de Saúde do Estado

de São Paulo, no próprio Hospital A.C. Camargo e no Hospital São Paulo, da Unifesp

para que sejam realizados testes pré-clínicos de drogas ou de biotecnologias

diagnósticas - o que já vem acontecendo com o Genoma Clínico do Câncer (ver item

"Projetos Genoma" deste relatório).

A capacitação de recursos humanos conta com 3 pós-doutorados, 13 doutores e 6

mestres em biologia molecular e genética genômica, que trabalham em um laboratório

no qual novas técnicas de pesquisa vêm sendo desenvolvidas. A principal, o método

ORESTES, permite selecionar apenas trechos de DNA com genes expressos (Open

Reading Frames EST´s, ou regiões codificadoras de proteínas), que são regiões do

genoma humano nas quais as informações significativas estão localizadas.

O potencial mercado de derivados de biologia genômica não pode ser

desconsiderado, já que é o laboratório localizado em território nacional com

possibilidades de desenvolver biotecnologias capazes de competir, no nível

internacional, com produtos das indústrias do oligopólio do setor farmacêutico.

O gerenciamento dos projetos do ILPC na Rede ONSA e com os hospitais da

Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo vem sendo feita meio de acordos formais

estudados pelos dois lados. Não foi possível ter acesso ao conteúdo destes contratos,

que envolvem pelo menos três tipos de instituições internacionais, além da Fapesp e das

universidades públicas e privadas envolvidas.

3.3 Empresas do setor farmacêutico de saúde humana e veterinária

Como vimos, as biotecnologias podem tanto substituir métodos tradicionais de

produção como criar novos mercados nos setores em questão. Empresas de

biotecnologia podem ser apenas empresas prestadoras de serviços para instituições de

pesquisa. Como ocorre nas principais áreas de desenvolvimento biotecnológico do

mundo, podem estar voltadas primordialmente para as primeiras fases de

desenvolvimento de produtos (Hopkins, 1998).

Este item pretende delinear o mercado no qual se inserem as empresas nacionais

e analisar a forma como percebem as oportunidades abertas pelas novas biotecnologias.

Para isto, foram realizadas entrevistas com atores centrais das empresas e também

foram enviados os Questionários sobre Mercado Biotecnologias para outras quinze

empresas do mesmo setor. O retorno foi bastante significativo e os resultados obtidos

foram sintetizados a seguir. Note-se que seguiu-se uma certa hierarquia na apresentação

das empresas, assim como foram organizadas segundo pólos regionais.

O questionário que consta no Anexo I foi enviado para empresas. Treze

questionários retornaram preenchidos e dão subsídios para os estudos a seguir.Uma

parte considerável das empresas consultadas são afiliadas da ANPEI – “Associação

Nacional de P&D&E das Empresas Inovadoras” As empresas que analisaremos a seguir

de certa forma divergem do padrão típico da empresa inovadora

, ainda que a mais

importante delas, a Valleé tenha ancorado seu crescimento em um produto veterinário

cujo uso foi por muitos anos compulsório e apoiado por programas públicos de combate

à febre aftosa. Nesse ponto, seu caso se assemelha ao de outra inovadora de capital

nacional, a Biobrás, inclusive pela ameaça de que inovações tecnológicas e/ou a

erradicação da doença no país venham a alterar drásticamente as trajetórias tecnológicas

e “destruir” o mercado.

O comportamento de busca por resultados de pesquisa científica e alocação de

recursos em inovação tecnológica que possam gerar desenvolvimento de novos produtos

está representado pelas duas empresas, ainda que de modo bastante diferente em cada

uma delas.

Começaremos pelo caso da Biobrás, uma empresa importantíssima tanto por sua

história quanto por seu efeito na criação da BIOMINAS. O estudo da Biobrás, feito por

Lemos (2000), ilustra que o processo competitivo envolvendo multinacionais instaladas

no país transcende a competição via preços, envolvendo um jogo de alianças que conta

com a participação de instituições bi ou multilaterais e depende crucialmente do

mecanismo regulatório. Mostra também, por outro lado, que não basta criar condições

institucionais para o a apropriação tecnológica de um produto importante no mercado se

o timing para a diversificação de produtos não for adequado.

Em seguida passaremos a análise de outras empresas do setor farmacêutico e

veterinário, seguindo uma lógica de apresentação regional. Iniciaremos por tês empresas

de São Paulo (ainda que Vallée tenha também base em Montes Claros, Minas Gerais).

Os gerentes de P&D das três empresas foram entrevistados, seguindo-se uma lógica

dada pelo questionário "Mercado de Biotecnologias", que está em anexo (Anexo I)

As empresas inovadoras no Brasil não são propriamente empresas inovadoras frutos de spin offs de

departamentos de universidade. Tem-se que 69,5% são de porte grande ou mega (isto é, 500 ou mais

funcionários), 19,6% de porte médio (entre 100 e 500 funcionários) e apenas 10,9% de micro ou pequeno

porte (menos de 100 funcionários). Com relação à origem do capital, a grande maioria das empresas

associada é nacional privada (67,4%), seguidas pelas multinacionais (26,1%) e pelas públicas (6,5%).

Estudo sobre o grupo Agroceres e sua empresa coligada de biotecnologia, Biomatrix, feito por Salles-

Filho et alii (1994) evidencia a dificuldade em diversificar as atividade do setor de sementes para outros

segmentos de mercado de base biológica com faturamento que permitisse ao grupo atingir uma escala

produtiva compatível com a pesquisa biotecnológica “in house”.

neste relatório. Com ele pretendeu-se mapear, por área, as atividades de mercado

relativas ao conteúdo em biotecnologia que cada empresa apresenta. A Vallée se destaca

na busca de soluções inovativas. As outras empresas apresentam comportamentos bem

mais retraídos em termos de inovação, mas apontam interesse em ampliar o padrão de

colaboração para pesquisa, em organização institucional e investimentos em P&D, e em

diversificar suas linhas de produtos para padrões de maior conteúdo biotecnológico .

3.3.1 Biobrás

Como mencionamos acima, os pontos apresentados aqui estão fortemente

baseados em Lemos (2000). Todavia, dado o caráter paradigmático do caso Biobrás, seu

caso vende sendo acompanho desde os anos oitenta (ver Silveira, 1993). Daremos

ênfase na situação recente e nas informações sobre a Biobrás que se ajustem à

metodologia do presente estudo.

Trata-se de um grupo que desde o início atuou no preparo de produtos

farmacêuticos de origem biológica, ou seja, que dependem em parte de matéria-prima

animal, como pâncreas de suinos. Lemos (2000) descreve a trajetória tecnológica (TT)

da insulina, enzima utilizada por diabéticos em aplicações regulares percorrida pela

Biobrás, no sentido de incrementar o grau de pureza e reduzir o nível de contaminantes

(pró-insulina) de seus produtos, acompanhando o padrão internacional. Essa trajetória

foi favorecida pela transferência tecnológica resultante de joint venture com um dos

líderes mundiais do setor farmacêutico, Ely Lilly,

que é também uma das empresas

líderes na produção e comercialização de insulina, junto com a Novo Industry, empresa

dinamarquesa.

A Tabela 3.11 fornece algumas informações sobre o movimento da

fronteira tecnológica do principal produto da Biobrás, a insulina e mostra como a

empresa logrou manter-se próxima a ela, evitando uma defasagem temporal entre o

produto inovador (vintage) e seu portfólio de produtos.

De fato, a trajetória pode ser traduzida na progressiva redução do nível de

contaminantes no produto, reduzindo possíveis efeitos colaterais nos usuários. Quase

cinquenta anos foram necessários para reduzir de 50.000 para 10.000 ppm de pró

Uma corporação especializada em saúde humana e animal (Elanco), fundada em meados do século

XIX, com faturamento superior a US$ 10 bilhões e despesas em P&D em torno de 19% do faturamento,

algo em torno a US$ 2 bilhões/ano. Algumas de suas divisões foram vendidas a outras companhias, como

Dow.

insulina. A partir de 1972 o conteúdo foi sendo reduzido, passando por insulina

monocomponente com conteúdo inferior a 1 ppm.

O processo de transferência de tecnologia da Biobrás, então, tem duas

características que permitem qualifica-la como “sui generis” em relação à experiência

das empresas brasileiras do setor de fármacos:

a) A efetiva absorção tecnológica com o ganho correspondente de espaço de

mercado da Ely Lilly, que de parceira, retira-se da associação sem produzir diretamente

no país;

b) A apropriação de incentivos fiscais e de políticas protecionistas típicas dos

anos 80 que configuram um ambiente competitivo que não mais existe no país.

Segundo Lemos (2000) o fim da joint venture com a Ely Lilly em 1983 foi

possível em função dos desenvolvimentos para obter uma formulação altamente

purificada de insulina (de origem porcina) e para a produção de insulina humana bio e

semi-sintética. A garantia de mercado interno – de 1979 a 1984 a situação foi de quase

monopólio no Brasil – e o acesso ao mercado internacional, combinado com o apoio

efetivo do BNDES criaram as condições para a empresa enfrentar a expansão da Novo

Industry no mercado internacional e a internalização de sua planta produtiva no Brasil.

Tabela 3.11 Trajetória Tecnológica da Insulina e Biobrás

Fonte: Apud Lemos (2000), baseado em informações da Biobrás.

Ano

Fronteira Mundial Biobrás

1921 Descoberta da Insulina

1923 Insulina é comercializada

30's Formulação PZI

40's NPH

50's Formulação lenta

1972 Formulação “single peak”

1976

Início das atividades com a produção

da insulina

1979 Cristais de Insulina “single peak”

1980 Insulina com monocomponente (2)

1984

Insulina humana sintética e

biosintética

Produção de insulina altamente

purificada

1988 Início da Prod. de Insulina Humana

1994 Insulina Dna Recombinante

1998 Insulina Humana Dna recomb.

Os dados representados na Figura 3.1 mostram uma certa estagnação instável

tanto do mercado interno quanto das exportações. A acusação de dumping feita pela

Biobrás a Novo Industry em um cenário de perda de market share no mercado de

insulina é revelador das dificuldades crescentes que a Biobrás enfrenta para competir

com as duas líderes mundiais em um contexto de economia aberta, mesmo tendo

“seguindo de perto” os avanços da fronteira tecnológica (e garantido o padrão de

qualidade, com a certificação ISO 9001 para insulina).

Figura 3.1 Biobrás Evolução Anual das Vendas (US$ 1000)

1995

1996

1997

1998

Mercado

Interno

Exportações

Total

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

45000

Mercado Interno

Exportações

Total

A situação enfrentada pela Biobrás é um bom exemplo das dificuldades em

“promover” as empresas nacionais em ramos intensivos em tecnologia em um país

como o Brasil em que as empresas líderes mundiais internalizaram a produção ou os

segmentos finais (formulações, distribuição e marketing). A Biobrás conseguiu um

produto com excelente desempenho

, mas que não garante um processo articulado de

diversificação e o estreitamento de redes locais.

Outros casos já foram mencionados na literatura (Silveira,1993), envolvendo a

mesma Ely Lilly e uma empresa nacional, inicialmente ligada às cooperativas agrícolas

e posteriormente capitais locais e de uma firma israelense e envolvendo a Monsanto.

O mercado mundial de insulina é de US$ 2 bilhões, repartido pela Novo e pela Ely Lilly (77% do

mercado, segundo Lemos (2000).

Nos dois casos, as empresas locais lograram crescer e de diversificar, atingindo todavia

um tamanho que, a despeito do nível elevado de gastos em P&D (entre 5 a 10% do

faturamento, como na Biobrás), não conseguem uma massa crítica para um processo de

diversificação baseado na geração interna de inovações.

A idéia de que existam tecnologias genéricas a serem apropriadas para criar

mercados capazes de sustentar futuros esforços de pesquisa está definitivamente fora de

foco. Normalmente o acesso a tecnologias de produtos já maduros, mas com bom

desempenho se dá por meio de relações bilaterais, empresa a empresa motivadas por

interesses bastante particulares, sendo pois algo que não se pode propor como política.

O processo de transferência tecnológica da Biobrás pode ser entendido como

uma conjungação de esforços de política direcionadas para a firma, o uso da base

universitária (spin off da UFMG) e a particular situação da fornecedora de tecnologia.

Os outros (poucos) exemplos da indústria de química fina no Brasil também são

exceções que confirmam a dificuldade em se conseguir este tipo de transferência

tecnológica por parte de empresas de pequeno e médio porte.

O futuro da Biobrás está posto na busca de diversificação de seu portfolio de

produtos e no formulação de alianças com universidades que permitam acompanhar o

deslocamento da fronteira tecnológica. Lemos (2000) comenta a existência da BIOMM

inc., uma joint venture entre Biobrás (detentora de patente, registrada nos EUA, na área

de materiais orgânicos que protegem as células β, produtoras de insulina) e a

Universidade de Miami, como um exemplo de “vazamento” dos estímulos de pesquisa,

que ilustra as dificuldades para desenvolver “clusters” em biotecnologia.

A diversificação se dá em áreas novas, como:

a) Área cardiológica -desde 1996;

b) Equipamentos: sensores portáteis para medição de glicólise sangüínea (grupo

4 da Tabela 2.1);

c) Bioquímica clínica, biologia molecular e Tipagem de DNA (grupo 3.3 da

Tabela 2.1);

d) Uroanálise e reagentes imunodiagnóstico (grupo 3.3 da Tabela 2.1, em 1998);

c) Produção de Insulina Recombinante – desde 1998 (grupo 3.3 da Tabela 2.1).

As disputas da Biobrás com as duas líderes mundiais ilustram bem o problema

enfrentado pelo desenvolvimento de produtos que contam com largo mercado

Ely Lilly gastou 19% do faturamento em P&D, ou seja, algo próximo a US$ 2 bilhões/ano.

internacional. Por um lado, viabilizam o faturamento de empresas de menor porte, que

exploram certas vantagens locais; por outro, as expõe a um verdadeiro arsenal de

medidas de retaliação, no campo da propriedade intelectual associado às regras de

comércio (TRIPS) e fundadas na forma discricionária com que os governos de países

centrais defendem os interesses das “suas”multinacionais.

3.3.2 Grupo de perfil: Vallée

O “Grupo Vallée” pertence a uma empresa holding denominada Carfepe, que

atua em outros setores, que não são intensivos em tecnologia, como imobiliário e de

fazendas. O grupo identificou, em 1961, na produção de vacina contra febre aftosa uma

“janela de oportunidade” para crescimento do grupo, com maior conteúdo tecnológico.

As instalações em Montes Claros, na década de 80, aproveitando incentivos fiscais

dados a empresas na região da Sudene, visavam ocupar o mercado crescente do Centro-

Oeste do país. A empresa logrou montar um laboratório de imunobiológicos bastante

moderno, contando inclusive com técnicas de armazenamento da vacina a frio que

permitiam reduzir substancialmente o custo de produção, desenvolvida a parte de

acordo de cooperação com o Instituto Merrieux. A linha veterinária para bovinos é

ampla, abrangendo imunobiológicos (as principais vacinas, como contra carbúnculo,

contra burcelose, leptospira, raiva), produtos terapêuticos (antibióticos), antiparitários e

suplementos nutricionais. Mantém o nicho de mercado de febre aftosa, em que estão

bem posicionados tanto geograficamente quanto do ponto de vista de mercado.

A Valléé tem um faturamento bruto de R$ 80 milhões, 5% dos quais são

investidos em P&D. Estabelece uma média de parcerias para pesquisa com 6

universidades por ano (ver de sobrevivência para o setor.

Tabela 3.12.) e realiza desenvolvimento interno de produtos.

A empresa passa por uma transição, de seguidora para inovadora, graças aos

esforços recentes em estabelecer e contratar pesquisa colaborativa com universidades e

centros de pesquisa públicos nacionais e internacionais. O perfil delineado pelo quadro

acima permite constatar que a Vallée se destaca quando se considera o conjunto de

empresas nacionais que fazem P&D. Possui uma Diretoria de Gestão Tecnológica

(DGT) compreendendo além de tarefas de prospecção, a supervisão das atividades de

três laboratórios: Laboratório Experimental de Parasitologia, Laboratório Experimental

de Fermentação e Laboratório de Tecnologia Farmacêutica. A diversificação para a

áreas de produtos de saúde humana está sendo feito progressivamente. Nos últimos anos

a empresa já lançou 31 novos produtos.

Também nos últimos dez anos cumpre o papel de fomento aos investimentos em

P&D junto a outras empresas do mesmo setor. Seu Diretor-presidente, Sr. José Americo

Craveiro, acredita que a tecnificação e a melhoria dos conteúdos em ciência são o

caminho para dobrar a produção da empresa em cinco anos. Tem claro, por exemplo,

que os pro-bióticos devem vir a ser os substitutos para os antibióticos do setor pecuário,

e, portanto, tem como certo que uma atitude pró-ativa em termos de busca por parcerias

por inovação é o fator crucial de sobrevivência para o setor.

Tabela 3.12 Vallée -Frentes de Atuação em P&D

Linhas de pesquisa e/ou produtos em

desenvolvimento

Parceiros

Vacina contra brucelose Biobrás, UFRJ, Instituto Biológico – SP,

Instituto Pasteur - SP, UFSC,

Controle de Clostridium Embrapa

2 patentes de métodos de análise de

infecção em bovinos e suínos

desenvolvimento interno

Anti-parasitário contra mosca-do-chifre Universidade de Viçosa e Embrapa

Vacina contra mosca-do-chifre (em

desenvolvimento)

Cuba (Heber Biotech) e Austrália

(Pharmacia e Life Technologies)

Somatrofina suína em pré-teste Embrapa

Genômica bovina Unesp - Rio Preto

Sistemas de entrega de drogas e micro-

encapsulação (em fase de negociação)

Natura Cosméticos

Vetores virais para baculo-vírus e

desenvolvimento de vacina contra mastite

bovina

Instituto Biológico - SP

Fonte: entrevistas no local; elaboração própria.

Participa atualmente dos Programas de Empresas da Fapesp, implementa os

mecanismos de investimento em P&D da Lei 8661 do governo federal, já realizou

pesquisa cooperativa nos programas PADCT I e II, e acredita que programas de

capacitação de recursos humanos, como o RHAE, não poderiam ser negligenciados,

pois são absolutamente essenciais para a manutenção da posição de mercado de

empresas com alto grau de dependência biotecnológica. Da mesma forma que as duas

outras empresas analisadas neste item, a Vallée vem estabelecendo parcerias para

inovação com o CEPID-CAT do Butantã.

O caso de sucesso da Vallée também está relacionado ao aproveitamento do

incentivo dado às empresas para a produção de vacina anti-aftosa, como estratégia de

erradicação “lenta” da doença. O fato de conhecer que pelo menos para a região Centro-

Sul do Brasil a declaração de “zona livre de vírus da aftosa” resultaria na perda de

mercado criou um incentivo para a busca de diversificação de atividades. O interessante

é que as características dos imunobiológicos (que nem todo ano constituem a principal

fatia do mercado veterinário do país) induz investimentos em tecnologia e em pesquisa.

Por exemplo, os laboratórios estão investindo cada um cerca de US$ 5,0 milhões em

biossegurança.

A existência da linha de imunobiológicos é a base para a diversificação para

produtos biotecnológicos. Ainda assim. os incentivos fiscais e a política de erradicação

da febre aftosa foram elementos centrais para a consolidação da Vallée, tal como

apresentamos no caso da Biobrás. A diferença é que as multinacionais na área (Bayer,

Welcome – hoje GlaxoSmithKlihe-Beechan, Pfizer, Rhone-Merrieux) não foram tão

agressivas na competição com as empresas nacionais.

Ao contrário, parte das tecnologias introduzidas na produção local (que era uma

exigência óbvia, em função do virus, pretensamente, ter sido “erradicado” nos países

centrais) difundiram-se via capital humano, para empresas locais, como Noli (adquirida

pela Bayer) e Vallée. Tal fato reforça uma idéia presente nesse trabalho de que a

ocupação de espaços de mercado sempre foi resultado de algum tipo de combinação

entre a ação pública e a necessidade de internalizar a produção, criando uma barreira

significativa contra a importação de produtos.

Na década de oitenta tentou-se desenvolver uma vacina Dna recombinante anti-aftosa. O Centro de

Biotecnologia do Rio Grande do Sul foi um dos pioneiros nessa área. Também a Pfizer e Welcome

desenvolviam pesquisas. Os resultados não foram satisfatórios. Caso fossem, poderiam fazer do Brasil

uma “ponta de lança”para a exportação de vacinas, que seriam seguras e “tradeables”.

3.3.3 Grupo de perfil "Biolab-União Química"

Tradicional empresa do setor farmacêutico, a Biolab ocupa hoje uma posição

secundária no mercado. A maior parte de seus produtos baseiam-se em bioquímica e

farmácia tradicional, com baixo conteúdo em ciência.

O comportamento de busca por inovação biotecnológica é menos evidente do

que o da Vallée. Os investimentos em P&D são da ordem de 1% do faturamento bruto,

mas, apesar disto, vem contratando pesquisa em institutos públicos de pesquisa.

A empresa apresenta um padrão bastante tímido de busca por inovação,

concentrando suas iniciativas neste campo apenas para desenvolvimento de produtos de

utilização hospitalar e produtos naturais de suplementação alimentar, além da linha

tradicional de drogas de segunda geração.

A Tabela 3.13 mostra as linhas de P&D da Biolab.

Tabela 3.13 Biolab -Frentes de P&D

Linhas de pesquisa e/ou produtos em

desenvolvimento

Parceiros

Hidrogel para tratamento de queimados IPEN

Fármaco para tratamento de hipertensão arterial

humana baseado em sub-unidade de toxina botrópica

Instituto Butantã

Fator de crescimento humano modificado de

Escherichia coli

Instituto Butantã

Fontes: entrevistas no local; elaboração própria.

Não atuam nas áreas de comercialização de citoninas, anticorpos ou vacinas

virais. Muito menos pensam em buscar competência para o desenvolvimento de drogas

de química combinatória ou testes-diagnósticos. As empresas deste grupo demonstraram

dificuldades financeiras cíclicas, devido às mudanças de políticas de controle de preços

de remédios no Brasil, que, segundo 11 delas, impede que significativas parcelas do

faturamento sejam investidas em P&D. A Biolab-Sanus, especificamente, investe em

P&D junto ao CAT do Butantã, e espera poder competir no mercado internacional com

pelo menos dois novos produtos, um deles - o Evasil - já descrito e analisado

anteriormente neste relatório. As questões de propriedade intelectual e contratualização

de P&D vem sendo executadas pelo INPI, mas a gestão de risco e o estabelecimento de

acordos cooperativos não são desdobrados em instrumentos específicos. Apenas estão

implícitos nos contratos da Fapesp com o CAT e a Coinfar. Este aspecto pode se tornar

especialmente polêmico, se as expectativas de comercialização do Evasil forem

alcançadas.

3.3.4 Empresas Hereditas e Genomax

Continuaremos tratando empresas que não estão sediadas em Pólos de

Biotecnologia. No caso da Biobrás, ela própria foi uma empresa precursora do Pólo hoje

representado pela Fundação Biominas. As duas empresas são spin offs de centros de

excelência na pesquisa em biotecnologia localizados em Brasília.

A Heréditas é uma empresa do ramo de testes de paternidade que está se

expandindo - como Genomax - para as áreas de testes diagnósticos genômicos e em

biologia molecular para agricultura e pecuária de bovinos e equinos. Seus fundadores

são ex-pesquisadores CENARGEM (Embrapa), na área transferência de genes em

mudas de eucaliptos, biobalística, marcadores morfológicos, sequenciamento de DNA e

marcadores de alto desempenho e polimorfismo.

Este é um caso ímpar de spin off da Embrapa e de seus programas de capacitação

de recursos humanos, uma vez que a Heréditas é coordenada por dois PhDs em biologia

molecular e genômica licenciados daquela empresa após intensa atividade de pesquisa

tecnológica dentro do CENARGEM. A empresa foi fundada com o intuito de realizar

trabalhos de determinação de paternidade por DNA, com apoio de recursos do PADCT

II, em 1996. É hoje a terceira empresa do setor, prestando serviços em 20 Estados

brasileiros. Vem construíndo, com recursos próprios, um centro de pesquisa genômica

que deve abrigar duas empresas, a própria Heréditas e a Genomax.

Os sócios-fundadores, Marcio Elias e Dario Gratapraglia, articulam uma

interessante rede de atores nas áreas de pesquisa básica e aplicação tecnológica de

produtos agropecuários de precisão. São professores responsáveis pelo primeiro curso

de pós-graduação em biologia genômica da Universidade Católica de Brasília, para a

qual acabam de montar um laboratório de genômica que possui dois sequenciadores de

DNA e um database. Orientam alunos nos cursos de biologia molecular da Universidade

de Brasília, e, apesar de licenciados da Embrapa, coordenam duas pesquisas de

desenvolvimento de técnicas de valoração genética. A base de recursos humanos da

Heréditas, levando-se em conta esta capacitade organizacional descentralizada, conta

com dois pós-doutorados, oito doutorandos e três mestrandos, trabalhando em diferentes

instituições do sistema de pesquisas genômicas em Brasília.

São capazes de operar técnicas científicas da fronteira do conhecimento em

genética genômica, o que inclui todas aquelas de conservação e manutenção de

germoplasma, co-cultura para transferência de genes em plantas, biobalística,

marcadores morfológicos em plantas, YAC (cromossomos artificiais de fungos),

sequenciamento de DNA, sequências expressas de genes, marcadores de alto

desempenho e polimorfismo para plantas, detecção de organismos geneticamente

modificados e por estimativa de distância genética.

A Heréditas-Genomax apresenta grande potencial de executar P&D para os

setores de saúde e agronegócios, uma vez que, além da expertise técnico-científica vem

organizando negócios com setores de produção de eucalipto e comercialização de

madeiras para produção de papel, de melhoramento genético de bovinos e eqüinos por

identificação individual e exames de vínculo genético.

3.3.5 Fundação Bio-Rio: uma análise geral e de suas empresas

A instalação do Pólo de Biotecnologia do Rio de Janeiro/Pólo Bio-Rio ocorreu

em 1986, ou seja, quando a biotecnologia ainda estava em seu início, com um lag muito

pequeno em relação aos países líderes. Sua função era a de fomentar a pesquisa e o

desenvolvimento da Biotecnologia em instituições científicas e viabilizar sua

transferência para o Setor Produtivo. Como decorrência, em 1988 foi criada a Fundação

Bio-Rio, a qual teve como instituidores o CNPq/Conselho Nacional de

Desenvolvimento Científico e Tecnológico, a FINEP/ Financiadora de Estudos e

Projetos, a ABRABI/Associação Brasileira das Empresas de Biotecnologia, a

ACRJ/Associação Comercial do Rio de Janeiro, a FIRJAN/ Federação das Indústrias do

Rio de Janeiro e a FLUPEME/ Associação Fluminense das Pequenas e Médias

Empresas.

A Bio-Rio foi criada com o objetivo de promover o desenvolvimento integrado

da biotecnologia no âmbito das instituições científicas e das empresas associadas ao

Pólo Bio-Rio. Em 1988 a Bio Rio assinou com a UFRJ um convênio estabelecendo o

uso da área pelo prazo de 30 anos renováveis, para a criação de um Parque Tecnológico,

compreendendo Incubadeira de Empresas e Lotes Industriais.

Em 1990 foi assinado com a UFRJ um Convênio de Cooperação Técnico-

Científica para a execução de programas e projetos, assistência técnica, serviços

técnicos, promoção de eventos, oferta de estágios, execução de trabalhos contratados

por terceiros e levantamento de recursos junto a fontes públicas e privadas, nacionais e

internacionais. Em 1990, a primeira empresa originária do Instituto de Microbiologia

da UFRJ, a WL Imunoquímica instalou-se na Incubadeira Bio-Rio. Em 1991, a

Fundação recebeu a primeira solicitação para instalação de uma empresa nos Lotes

Industriais.

A urbanização dos Lotes Industriais foi finalizada pela Prefeitura do Rio de

Janeiro em dezembro de 1992 e inaugurada em 1996 com a Ambio Engenharia, empresa

dedicada à área de Tratamento Biológico de Efluentes.

Atualmente, a Fundação Bio-Rio é gerida pelo Conselho Deliberativo e pela

Presidência. O Conselho Deliberativo é composto por 13 membros, indicados por:

UFRJ (03), FIOCRUZ (01), Estado RJ (01), Prefeitura RJ (01), FIRJAN (01), ACRJ

(01), FLUPEME (01), ABRABI (01), SEBRAE/RJ (01) e Empresas do Pólo Bio-Rio

(01). Os contratos com a Incubadora de Empresas produzem um ambiente protegido e

são feitos por, no máximo, 5 anos. Já os Lotes Industriais são módulos de 1.000 m

urbanizados, que dispõe de serviços de distribuição de água, luz e força e coleta de lixo

e esgoto para instalação de empresas de base tecnológica e de centros de pesquisa, os

quais têm contrato de cessão de terreno até 2018. As empresas que lá estão instaladas

devem se dedicar à pesquisa em biotecnologia (mantendo linhas de pesquisas integradas

aos Departamentos da UFRJ) sendo vedada atividade exclusivamente comercial.

Até o momento, a Fundação Bio-Rio mantém 17 empresas na Incubadora, sendo

9 residentes, 1 em estágio de instalação, 5 graduadas e 2 que interromperam atividades;

3 empresas em funcionamento, 2 em fase de construção e 2 com projetos em fase de

avaliação para instalação nos Lotes Industriais e 300 pequenas e médias empresas

atendidas pelos serviços de gerenciamento e controle de qualidade. Tem também 13

patentes depositadas, sendo 12 provenientes da UFRJ e 01 da USP, 240 projetos de

pesquisa e desenvolvimento administrados, US$ 14,0 milhões destinados à importação

de equipamentos e insumos, além de 500 bolsas para desenvolvimento tecnológico

industrial. O resumo das atividades das firmas do Pólo e na Incubadora é apresentado

adiante.

Em seguida serão analisadas algumas empresas direta ou indiretamente

relacionadas ao Pólo. O objetivo não é todavia, avaliar a adequação da idéia de Pólo e

Incubadora ao desenvolvimento de empresas em biotecnologia e sim apresentar um

panorama daquelas que estão envolvidas no desafio de aplicar e desenvolver produtos

biotecnológicos.

Os resultados do Pólo são bastante tímidos, confirmando o ponto apresentado

por Lemos (2000) de que apenas a proximidade e engajamento de pesquisadores do

mais alto nível científico e tecnológico não são suficientes para que a biotecnologia crie

demanda para a própria biotecnologia, ou seja, que produza uma internalização virtuosa

de serviços e produtos intermediários da e para biotecnologia, que viabilizem “clusters”

de inovação.

Os problemas vão desde o tamanho das empresas, acesso a crédito (ou a falta de

mercados de risco via equity)

, identificação adequada de alvos de mercado até a

dificuldade de sua inserção em mercados de produtos de química fina, de alto valor

agregado e de fácil importação. Todavia, algumas empresas tanto no Pólo Rio quanto do

Rio Grande do Sul apontam caminhos na adequada conjugação do conhecimento

tecnológico e apropriação de recursos naturais disponíveis.

3.3.6 Empresas relacionadas ao Pólo Bio-Rio

As entrevistas ao Pólo Bio-Rio permitiram apontar um ponto interessante: o uso

pontual de técnicas biotecnológicas (por exemplo, a prestação de serviços de

diagnósticos em saúde humana e veterinária) vai gerando novos patamares de exigência

- por exemplo, em prevenção a doenças, via formas de diagnóstico rápido – que criam

um mercado para insumos biotecnológicos.

Há no pólo empresas como a Dalmatia que oferece linha de produtos

dermatológicos e cosméticos (sabonete líquido, facial e cremes para o corpo e rosto),

não tendo relação com a biotecnologia moderna. A M&N –Indústria Farmacêutica

trabalha com cosméticos. Sua linha mais importante está relacionada à produção de

lipossomos para tratamento de celulite e Capsaicina para tratamento de Herpes zooster.

A matéria prima desta última é obtida no interior paulista. São empresas pequenas com

faturamento inferior a R$ 70,0 mil ao ano.

Também o Silvestre Laboratórios não trabalha com biotecnologia. Oferece

preparações farmacêuticas, medicamentos, produtos de higiene, controle hospitalar,

ensaios diagnósticos e odontologia preventiva. Seus produtos são: Dermazine,

Vale lembrar que a vantagem do Bio-Rio ter se formado precocemente foi perdida pelas terríveis

condições enfrentadas por micro e pequenas empresas de 1986 a 1994, período de inflação acelerada e

planos econômicos pouco coerentes. As taxas elevadíssimas de inflação tornaram quaisquer iniciativas no

campo do financiamento via equity inviáveis.

Dermacerium, Dentplaque, Silvedine, Silvex, Gelsept, Gelprev, Glutaraldeid, Vaselina,

Creme de uréia e sabonete líquido. Importam alguns insumos, como prata do Chile, CE

dos Estados Unidos. Os processos são de química orgânica. Possuem 6 PhDs, 4

farmacêuticos, 2 médicos e 2 químicos.

Fisicamente, as empresas estão se dirigindo para os lotes industriais do Pólo. A

transferência das empresas Silvestre Labs e Extracta para os Lotes Industriais já foi

aprovada e seus prédios encontram-se em construção. As empresas Baktron e Vectron

já apresentaram suas solicitações de transferência para os Lotes Industriais, as quais se

encontram em fase de avaliação.

As empresas diferem no grau com que se envolvem com a biotecnologia. O uso

de técnicas como RFLP (restricted fragment length polymorfism) e PCR (polymerase

chain reaction) vai se incorporando na rotina de produtores e de programas de

prevenção a doenças, gerando um mercado para pequenas empresas altamente

qualificadas que desenvolvem e/ou adaptam testes às condições locais, o que não é o

mesmo que simplesmente importar e adquirir kits, dando vazão à crescente formação de

mão-de-obra nessa área.

O desafio é saber até que ponto essas empresas seguirão um ciclo inovativo ou

buscarão o crescimento horizontal, com base no mercado já conquistado e nas técnicas

dominadas. A questão de importação/exportação é pois um mero resultado desse

processo e não um fim em si mesmo. Voltaremos a esse ponto mais à frente nesse

capítulo.

3.3.6.1 Extracta

A Extracta é a mais moderna empresa independente ligada ao Pólo de

Biotecnologia da UFRJ. A sua linha é voltada para a pesquisa e desenvolvimento de

moléculas naturais bioativas (novas moléculas através de processos bioquímicos).

Atualmente é uma S/A tendo se desenvolvido a partir de acesso a Fundo de Capital de

Risco por meio da BioMinas e do Banco Pactual (38,5% das ações).

O seu produto é obtido através da extração de substâncias básicas de plantas

nativas para investigar princípios ativos bem como sua eventual utilização no

desenvolvimento de medicamentos e vacinas. Para isso estão montando um Banco de

Biodiversidade contendo 30 mil substâncias retiradas de plantas (Banco Extracta de

Biodiversidade Química).

Segundo o seu diretor, João Paes de Carvalho, esperam que este Banco seja

acionado em função das pesquisas definidas pelo conjunto de projetos genoma. Há um

claro vínculo entre a identificação de genes, seu mapeamento e a procura de usos

potenciais (via data mining) que faz com que a linha da empresa antecipe tendências

importantes da biotecnologia brasileira. (ver também o capítulo 5).

As linhas de pesquisa da empresa são desenvolvidas de acordo com interesses

básicos do principal cliente. Seu objetivo fundamental é a obtenção de patentes básicas

e secundárias e medicamentos e vacinas. Em outras palavras, ela se prepara para atender

clientes “motivados” pelas oportunidades tecnológicas sinalizadas por possíveis

resultados de projetos genoma e pela busca da exploração da biodiversidade.

Os seus principais clientes no Brasil são: Glaxo Smith-Kline (contrato no valor

de US$ 3,2 milhões), Darrow Laboratórios, Natura e Profarb (estas últimas sem

montante informado).O seu faturamento em maio de 2001 foi de US$ 2,05 milhões

Os contratos incluem cláusulas de transferência de tecnologia. A Extracta também

mantém contrato com a Universidade do Pará para a obtenção de amostras de vegetais.

Os principais insumos importados são bioreagentes importados (Estados Unidos,

Inglaterra e União Européia). Os processos utilizados são: caracterização e

fracionamento e triagem de compostos químicos contra alvos biológicos a serem

utilizados para acura de doenças A relação de equipamentos de análise química

existentes tal como fornecida pela empresa inclui: Expectrograma de Massa (HPLC),

LCMS, GG e Hight Throughput Sreeening.

A mão de obra empregada na firma inclui 6 pesquisadores internos com Phd (1,

farmacêutico, 3 químicos, 2 médicos além de mais 14 consultores com Phd, 20

estudantes com nível de mestrado e 20 técnicos)

3.3.6.2 Baktron

Diferentemente da empresa anterior, que busca colocar-se em um nó de um

conjunto de relações importantes envolvendo a exploração do potencial da

Segundo Fonseca, Silveira e Salles-Filho (2000) uma empresa de biotecnologia com oferta pública

realizada no mercado de capitais (Nasdaq, por exemplo) tem o tamanho médio de US$ 45 milhões. Esse

tamanho é bem menor para empresas de capital fechado ou que ainda estejam sendo financiadas por

“anjos”, fundos de private equity ou investidores corporativos.

Como vimos, a capacitação no uso dessas novas técnicas de screening estão ligadas ao uso de

automação de processos e sua devida apropriação passa pela capacitação em bio-nformática, como forma

de combinar os resultados da identificação de alvos com a descoberta de guias para atuar nos processos

desejados. Ver Nightingale (1997).

biodiversidade existente no Brasil, a Baktron é uma empresa basicamente prestadora de

serviços.

A Baktron atua na produção de kits diagnóstico, meios de cultura e reagentes

bacteriológicos. Oferecem também kits pata controle microbiológico de água, ar,

alimentos, medicamentos, efluentes domésticos e industriais bem como meios de cultura

para células animais e vegetais. Setorialmente, são voltados para atender às indústrias

farmacêutica, química e alimentícia. Na linha de produtos oferecidos pelas empresas

estão incluídos também hormônios vegetais de enraizamento, meios de cultura

bacteriológicos desidratados, aminoácidos e vitaminas, soro fetal bovino, hemácias de

carneiro, plasma de coelho.

Os principais insumos usados na produção são: meios de cultura importados da

Inglaterra, solventes, vidros de laboratórios (pequenos volumes de compra).

Desenvolvem pesquisa em genômica (ação contra Mtb - Mycobacterium tuberculosis - e

bactérias resistentes em ambientes hospitalares). O objetivo é o desenvolvimento de

novo antibiótico por meio da pesquisa genômica e por meio de processos tais como:

a) Isolamento de microorganismos com atividade de antibiose (grupo dos

actinomicetos);

b) Crescimento em meio de cultura e condições definidas para verificação

cinética de produção e de novas moléculas com ação micro-bacteriana;

c) Identificação de cepas de actinomicetos e de novas moléculas

O mercado da empresa é composto por 10% de farmácias, 10% de empresas de

cosméticos, 15% de centros comerciais, 15% de supermercados, 20% de indústrias de

alimentos, 20% de empresas de água mineral e 10% de grandes indústrias. O

faturamento bruto é de R$ 600 mil por ano e a base tecnológica é formada por estufas,

autoclaves, centrífugas, bombas de vácuo, espectrofotômeto, balanças, cromatógrafos,

computadores. Os recursos humanos para produção e pesquisa contam com dois

engenheiros químicos, um farmacêutico (PhD), um médico (mestre) e três químicos.

3.3.6.3 Ecobac Biotecnologia

Especializada na produção de produtos para biodegradação de matéria orgânica

usados em tratamento de efluentes; o produto comercializado é o BIOTRAT, cuja

função é o controle de poluição ambiental para os mercados de varejo residencial e de

indústrias. Seus dois concorrentes são empresas importadoras situadas no Rio de

Janeiro. Utiliza processos e ensaios de bio-aumentação a partir de cepas NAM

importadas da França e de adaptação do microorganismo (inicialmente eram apenas

importadores).

3.3.7 Simbios Produtos Biotecnológicos

A Simbios iniciou suas atividades em 1993 e mudou-se para instalações próprias

em 1999, ao encerrar-se o convênio de utilização da área de incubação junto ao Centro

de Biotecnologia. Atualmente o Simbios é um laboratório de 132 metros quadrados,

conveniado de pesquisa da ULBRA, no campus de Canoas, município próximo a Porto

Alegre. O laboratório tem uma área principal, uma área de preparo de reagentes, sala de

lavagem e uma sala de amplificação molecular (PCR).

A equipe é composta por a) Edmundo Kanan Marques, Doutor em Genética

(UFRGS), Pós-doutorado em Genética (Cornell University, NY, USA). Pró-Reitor

Adjunto de Pesquisa da ULBRA.; b) Nilo Ikuta, Doutor em Genética e Biologia

Molecular (UFRGS), Especialização em Virologia Molecular (University of Georgia,

GA, USA); c) Vagner Ricardo Lunge, Doutor em Genética e Biologia Molecular

(UFRGS), Mestre em Microbiologia (UFRGS), Especialização em Biologia Molecular

(Cornell University, NY, USA); d)- André Salvador Kazantzi Fonseca, Mestre em

Microbiologia (UFRGS), Especialização em Biologia Molecular (Centro de

Biotecnologia, UFRGS). Além desses, participam quatro técnicos em química, sendo

dois acadêmicos do curso de Biologia (ULBRA), mais dois estágiários de nível médio,

estudantes do curso de Técnico em Químic,um assistente administrativo e uma

secretária.

Os principais projetos de pesquisa consistem de estudos de Biologia Molecular

de agentes infecciosos de importância em Medicina Humana e Veterinária. A linha de

pesquisa é em genética moderna, biologia molecular, tecnologia do DNA recombinante

oferecendo serviços de diagnóstico in vitro e in vivo. Atualmente esta empresa atua na

prestação de serviços de diagnóstico molecular e na análise e fornecimento de

estabilizantes de DNA e RNA desenvolvidos para transporte seguro e prático nas das

áreas de medicina humana, veterinária (aves e suínos) e análises microbiológicas

industriais.

Os estudos sobre paternidade criminalística forneceram os procedimentos

básicos que foram estendidos para outras áreas de atuação. Segundo o diretor da

empresa, a capacidade de substituição de serviços antes prestados por laboratórios

norte-americanos e do Instituto Pasteur foi desenvolvida através da implantação de

rotinas de pesquisa e realização de diagnósticos usando ferramentas biotecnológicas.

Atuam em outros estados (Acre, Amazonas, Pará, Goiás, Brasília, Rio Grande do Sul

etc). O nicho inicial pretendido era o da medicina mas com o tempo passaram a atuar

junto ao mercado agropecuário (pelas oportunidades de negócios).

Detalhando um pouco mais o campo de atuação da empresa:

a) No campo da medicina humana, os projetos envolvem a identificação

molecular dos vírus causadores de hepatites (vírus das hepatites B e C - HBV e HCV),

da AIDS (HIV) e de câncer ginecológico (HPV), o desenvolvimento de metodologias

diagnósticas e o acompanhamento de novos procedimentos terapêuticos para estas

doenças;

b) Em medicina veterinária, trabalhos estão sendo conduzidos para identificação

e caracterização molecular dos agentes causadores das principais patologias infecciosas

de aves (entre os quais Salmonella, Mycoplasma, vírus da bronquite infecciosa, vírus da

doença de Gumboro, vírus relacionados a neoplasias virais aviárias) e suínos

(Mycoplasma hyopneumoniae, Brachyspira sp., Lawsonia sp., Actinobacillus

pleuropneumoniae, Bordetella sp., Mycobacterium sp.), bem como determinação da

prevalência destes patógenos no nosso estado e país.

A Symbios mantém convênios com as seguintes universidades: Cornell

University (New York, EUA), University of Georgia (Georgia, EUA), Washington State

University (Washington State, EUA), University of Nebraska (Nebraska, EUA)e o

Centro de Biotecnologia da UFRGS (RS, Brasil). Também estabeleceu convênios com

os seguintes centros de pesquisa: NIH - National Institutes of Health (Washington - DC,

EUA); CDC - Centers for Disease Control (Georgia, EUA); PDRC - Poultry Diseases

Research Center (Georgia, EUA) e Instituto Ludwig de Pesquisa contra o Câncer (São

Paulo, SP).

O mercado internacional dos serviços em que a SIMBIOS atua- modalidade de

laboratórios de apoio especializado com alta tecnologia - é estimado em cerca de US$

4,0 bilhões (incluindo o setor de equipamentos). Clientes principais são laboratórios de

análises clínicas e empresas de planos de saúde. No Brasil o mercado de serviços

sofisticados para medicina atingiria R$200 milhões (apenas área de medicina humana),

mas incluindo-se o mercado institucional o valor chegaria a R$500 milhões. O mercado

internacional de kits diagnósticos com base em análise de DNA alcança US$ 2,7

bilhões. No Brasil, o mercado de kits diagnósticos (vários procedimentos) para a área de

medicina humana já atinge a faixa de US$ 17,0 a 18,0 milhões.

O grande mercado para este tipo de serviços são os planos de saúde. A demanda

por serviços ligados à saúde é intensamente afetada pelo caráter e natureza da regulação

exercida sobre o setor; considera-se que a demanda está deprimida devido a problemas

na legislação destas atividades. O nicho representado pelos laboratórios de alta

tecnologia é bastante competitivo. Uma das estratégias competitivas mais importantes

deste segmento é a de localização e distribuição dos pontos de serviços ou logística de

venda. Na medida em que os procedimentos de diagnóstico molecular tornem-se

rotineiros e os protocolos fiquem mais simples, o caráter dos produtos biotecnológicos

tende a se aproximar do de commodities (mais escala, menor valor agregado); a

tecnologia se difunde, os insumos ficam mais baratos.

A logística de busca também se estende para lado da aquisição de informações

genéticas básicas. Alguns dos grandes laboratórios de análises clínicas estão

aparelhados para realizar esta busca com maior eficiência do que pequenos laboratórios.

A empresa funciona com 1 biólogo (com mestrado) e dois agrônomos (com doutorado).

Fornecem serviços a empresas (ao todo são nove empresas). Os processos utilizados

são: síntese do ácido nucléico in vitro, que é a tecnologia de amplificação de ácido

nucleico; caracterização do ácido nucléico por digestão e clonagem. Como insumos são

importadas enzimas de síntese de ácidos nucléicos (DNA e RNA) e de digestão destes

ácidos. A SIMBIOS possui 2 patentes depositadas no INPI.

3.3.8 Empresa FK (Cientec)

A FK Biotecnologia foi fundada em 1999 como uma Sociedade Anônima,

embora só tenha se viabilizado financeiramente quando, em setembro de 2000, entrou

em contacto com o fundo de capital de risco da Cia Rio Grandense de Participações

(CPR) e com o programa Inovar da FINEP. O que despertou o interesse do CPR,

segundo reportagem da Revista FORBES, foi o perfil do cientista-empresário Fernando

Kreutz, autor de duas patentes de vacinas contra o câncer obtidas na época em que

trabalhava na Phd Biotechnology, em Alberta, no Canadá. Conta com dois

pesquisadores com P&D, dois doutores, hum (1) mestre, hum (1) estudante de pós-

graduação com especialização, dois técnicos de nível médio e 4 estagiários da ULBRA

(todos da área de farmácia ou bioquímica), além de 1 administrador. Como se pode

perceber, trata-se de uma estrutura bastante enxuta e voltada para a pesquisa.

A sede da empresa está localizada na incubadora da CIENTEC, embora

mantenha um convênio de cooperação técnica com a Universidade Federal do Rio

Grande do Sul p/ desenvolvimento de produto de biotecnologia. O produto a ser lançado

é um kit de imunodiagnósticos associado à linha de pesquisa de vacinas celulares anti-

câncer e ao uso in vivo de anticorpos monoclonais (nas áreas de imunologia celular e

imunoquímica). Embora não possa ser considerada como uma área com elevada

intensidade em novidades científicas, a empresa se caracteriza nitidamente como uma

empresa inovadora.

O ferramental baseia-se em imuno histoquímicas em hibridomas (células

modificadas em cultivo)

. A sua vinculação com a biotecnologia, no entender da

própria empresa, deve-se ao fato de utilizarem processos de manipulação de seres vivos

(ou parte deles) com o objetivo de produzir e comercializar produtos (ou resolver

procedimentos envolvidos no processo de produção) e não por uso de biologia

molecular.

A área de atuação da empresa foi escolhida não só em função da especialização

do seu fundador, mas em função das oportunidades de negócios percebidas na região em

que vão atuar. Na realidade, até o início do ano de 2001, a FK tinha poucos

concorrentes no seu mercado de atuação, sendo a concorrência formada basicamente por

fornecedores de produtos importados (Abbot e Roche). Observe-se que os fabricantes de

kits no Brasil desenvolvem seus produtos a partir das importações. A exceção é a placa

sólida (que determina os recursos de ensaio e os anticorpos).

A linha de vacinas celulares depende dos protocolos médicos que vão ser

realizados em estágio clínico (através de contratos), porém a preparação da vacina é

feita pela equipe da empresa. Segundo a FK, o diferencial tecnológico da empresa está

localizado na área de terapia e de imuno-diagnósticos, este último um mercado bem

estabelecido (com cerca de 40 produtos). Por se tratar de anticorpos bi-específicos, a

variabilidade científica está bem assegurada, tornando também o procedimento de

ensaio mais rápido e sensível. Isso tornaria a tecnologia uma genuína inovação, na

avaliação dos entrevistados.

As grandes oportunidades no mercado de imuno-diagnósticos no Brasil estão

associadas à utilização de antígeno prostático específico- marcadores tumorais como o

de câncer de prostata - além de doenças como hepatite e AIDS, enfarte de miocário,

enzimas cardíacas, detecção de drogas e bancos de sangue. A avaliação é de que o

Hibridoma é cultivo de tecido com células provenientes de dois ou mais tecidos diferentes. Imuno-

histoquímica é teste que determina a compatibilidade bioquímica entre tecidos de doadores e receptores.

Há genes específicos para esta característica. Se for possível eliminar as substâncias que reconhecem a

afinidade histológica, não haverá mais incompatibilidade na recepção de transplantes.

mercado nacional pare este tipo de kits já alcance um pouco menos de milhão de

reais/ano no Brasil e 20 bilhões de dólares no mercado internacional.

A empresa FK atuaria num mix de kits que inclui os mencionados testes de

laboratório, cuja produção é relativamente fácil, além de testes em imuno-histoquímica

(avaliado em cerca de US$ 40,0 milhões) e o de citometria de fluxo (avaliado em cerca

de R$12,0 milhões). A FK pretende abarcar cerca de 40% do primeiro e 30% do

segundo mercado. Pretende alcançar, 13 % do mercado, num conjunto dos produtos.

Sua estratégia principal que pode orientar os investimentos nas fases seguintes da

capitalização – fase de oferta pública - é de reforçar esse mix de produtos.

Os entrevistados da FK criticam a atuação de produtores de imunológicos no

Brasil como excessivamente voltada para o atendimento do mercado final, baseando-se

na importação do bulk ou do próprio frasco, contribuindo para reforçar a hipótese de

Lemos (2000) de que a biotecnologia brasileira encontra dificuldade para criar um

mercado para a própria biotecnologia no país em função da fragilidade das ligações

produtivas internas à medida que produtos inovadores vão sendo colocados no mercado.

A FK praticamente importa todos os seus insumos (com exceção da pipeta, ponteira e

do soro bovino fetal. Uma observação,. é que os entrevistados identificam potencial de

mercado na exportação deste soro por ser área livre de febre aftosa

O principal clientes de empresas como a FK são os laboratórios convencionais

de análises clínicas ligados aos Planos de Saúde ou independentes, e o mercado

institucional. Só no Rio Grande do Sul há mais de 676 laboratórios de análises clinicas,

atualmente. Muitos deles já estão terceirizados ou atuam em rede. Este mercado pode se

desdobrar para outros estados, especialmente Minas, São Pulo e Rio de Janeiro, ou seja,

a empresa não pretende explorar apenas o mercado regional, atuando em São Paulo, io

Grande do Sul, Espírito Santo, Minas Gerais e Nordeste

Neste sentido a escolha da área de atuação desta empresa não foi apenas

determinada pela sua capacitação profissional, mas pela investigação realizada em

termos das características deste mercado. Nos Estados Unidos este mercado já está

saturado. Observe-se também a existência de risco entre a construção do Kit protótipo e

o seu desenvolvimento como produto e a existência de um certo nível economias de

escala associadas aos procedimentos padronizados (curva de referência onde um padrão

vale de referência e controle).

Condição que não mais se verifica no Rio Grande do Sul.

O potencial de mercado para produtos associados ao diagnósticos de certas

doenças como o câncer é bastante grande. A empresa não teve faturamento em fevereiro

de 2001, pois estava adequando sua unidade de produção. Projetam que ao final do ano

terão RS$ 500.000 mil como parte do adiantamento do Fundo que financia a empresa,

seguido de um faturamento anual de R$ 2,3 milhões em 2002, atingindo a significativa

quantia de RS$ 11,6 milhões ao final de 2003.

A possibilidade de sequenciamento do DNA pode revelar mercado insuspeito

para produtos e serviços. Na realidade, uma das grandes empresas sequenciadoras como

a CELERA (juntamente com um parceito canadense) estaria desenvolvendo vacinas

para câncer gástrico. Estima-se que existam dezenas de milhares de vacinas que podem

ser desenvolvidas a partir de projetos genoma. O problema introduzido pelo

patenteamento tem levado as empresas que estão pesquisando as vacinas a orientar a

pesquisa e o desenvolvimento de produtos para novas rotas tecnológicas.

Em resumo, a genômica, segundo a FK abre as seguintes possibilidades:

a) Identificação de novos antígenos para imunoterapia (o obstáculo é saber o que

é ou não é proteína e desenvolver novas moléculas, com novas funções);

b) Desenvolvimento, nos USA e na Europa, de vacina contra câncer e de kit

imuno diagnóstico de perfil genético;

Para a FK, competir com quem faz ciência primária com muitos recursos pode

nos deixar apenas com a vantagem de ser mão de obra barata (refere-se à rede de

genômica de São Paulo SP; voltaremos ao ponto no capítulo 5).

3.3.9 Comparação das Posições de Mercado e Estratégias de P&D na área de

saúde

A apresentação dos perfis das instituições-chave e de grupos representativos de

empresas dos setores insumidores de biotecnologia no Brasil permite chegar a algumas

conclusões qualitativas sobre sua posição no mercado e sobre suas estratégias

tecnológicas. A partir da análise conjunta dos casos é possível obter um cenário dos

obstáculos e das potencialidades à comercialização de produtos e serviços nas áreas de

saúde humana e animal – neste capítulo, e nas áreas agrícolas (capítulo 4).

O grupo de instituições públicas tradicionais de pesquisa, desenvolvimento e

prestação de serviços e o de empresas privadas apresenta perfis bastante pulverizados,

como demonstram a Tabela 3.15 e Tabela 3.15, que foram construídos com base na

metodologia descrita em 2.2.3. deste relatório.

Essas sínteses do resultado das entrevistas das instituições analisadas neste

estudo demonstra que os esforços de organização institucional e de gestão dos processos

de P&D e capacidade de articulação em rede apresentam-se bastante pulverizados. Estes

dois aspectos serão os balizadores das considerações que se seguem. A mesma

abordagem analítica será utilizada para os mercados agrícolas, no capítulo 4.

Os principais mercados de fármacos e de produtos farmacêuticos no Brasil são

tradicionalmente dominados por oligopólios verticalmente integrados de empresas

européias e americanas. Como vimos, o P&D desses produtos apresenta longos ciclos

de pesquisa (12 a 15 anos, com despesas superiores a US$ 500 milhões), necessita de

testes pré-clínicos, precisa ser submetida a pedidos de patentes muito mais complexos

do que a maioria dos produtos derivados de investigação científica, o que aumenta

muito os custos destas atividades.

São necessários mecanismos de retro-alimentação (feed-back loops) entre os

estágios do processo de P&D, através de relações interpessoais ou entre equipes de

pesquisadores. Os fluxos relacionados à transmissão de conhecimentos tácitos e

informações entre esferas que operam segundo quadros cognitivos distintos só podem

ser mantidos à custa de interações inter-disciplinares, daí a relevância de instituições-

chave (“ponte, na visão de Freeman) entre a produção científica e aforma mercado de

produto.

Nas áreas de produção de vacinas, soros, kits diagnósticos para doenças

endêmicas, bioinseticidas, anti-helmínticos, etc, os institutos públicos de pesquisa

brasileiros são os grandes fornecedores, a baixo custo, para o mercado interno, cujos

principais cliente são os governos estaduais e/ou federal. Dentro desta tradição, a

Fiocruz/Bio-Manguinhos, Tecpar e Butantã ajustam-se em fatias de mercado que ora se

sobrepõem, ora são contíguas, como está colocado nos itens de descrição das atividades

destas instituições. de interações inter-disciplinares, daí a relevância de instituições-

chave entre a produção científica e para a forma mercado do produto.

Tabela 3.14 Comparação das posições de mercado e estratégias de P&D do

setor público de saúde humana e animal

Dimensão Inovação Gestão de Objetivos

Componentes/ Posição 1. Vetor 2. Novidade

Instituição Tecnológico

Instituto Butantã Seguidor de 1. múltiplo/ 2. incremental e radical/

1ª instância independente próximo ao estado-da-arte

Fiocruz/Bio Seguidor de 1. múltiplo/ 2. incremental e radical/

Manguinhos 1ª instância independente próximo ao estado-da-arte

TECPAR Seguidor de 1. simples 2. incremental

2ª instância

Dimensão Investimentos

Componentes/ 1. Intensidade 2. Tamanho 3.Orientação 4. Abordagem

Instituição

Instituto Butantã 1. alta 2. grande 3. básica e 4.distintivas, periféricas,

aplicada básicas e maduras

Fiocruz/Bio 1. alta 2. grande 3. básica e 4.distintivas, periféricas,

Manguinhos aplicada básicas e maduras

TECPAR 1. baixa 2. pequeno 3. aplicada 4. periféricas e

maduras

Dimensão Mecanismos Organizacionais

Componentes

1. Gestão 2.Capacidade 3.Controle 4.Estrutura 5.Transferência

/ Instituição

Formal Relacional de tecnologia

Instituto

Butantã

1. fraca e 2. crescente

3. informal e

rara 4. emergente 5. deficiente

emergente

Fiocruz/Bio

1. média e 2. alta, mesmo no 3. formal e 4. organizada 5. amplos e

Manguinhos

emergente nível internacional conspícua eficientes

TECPAR

1. fraca 2. pequena mas 3. dados não 4. pequena mas 5. dados não

crescente disponíveis crescente disponíveis

Tabela 3.15 Comparação das posições de mercado e estratégias de P&D do setor

privado de saúde humana e animal

Dimensão Inovação Gestão de Objetivos

Componentes/

Posição 1. Vetor 2. Novidade

Instituição

Tecnológico

Instituto Ludwig

Líder 1. múltiplo/ 2. radical e no

Independente estado-da-arte

Heréditas

Seguidor de 1. múltiplo/

2.incremental e

radical/

1ª instância Independente no estado-da-arte

Pólo Biotecnológico

Representantes 1. maioria de

2.maioria

incremental;

Extracta próximo ao

Bio-Rio

em todas as posições Simples estado-da-arte

Setor Farmacêutico

Tadicional

Seguidores de 1ª

instância

(Biobrás e Vallée) e

1. simples/

independente (Biobrás)

2.Novidade

(Biobrás)

(Agrupamentos

Biobrás

Vallée e Biolab)

de 2ª instância

(grupo Biolab)

dependente

(Vallée e Biolab)

Incremental

(Vallée e Biolab)

FK Seguidor de 1. simples

2.incremental;

Biotecnologia

1ª instância ao estado da arte

Dimensão Fontes de Tecnologia Investimentos

Componentes/

Interna/Externa 1. Intensidade 2. Tamanho 3.Orientação 4. Abordagem

Instituição

Instituto

Ludwig

interna, em rede 1. alta 2. elevado 3. básica e 4. altamente

internacional Aplicada distintivas

Heréditas

interna e externa 1. alta 2. elevado e 3. básica e 4. altamente

Em rede Aplicada distintivas

Pólo

Biotecnnoló

Gico

maioria de

interna

4. maioria de

periféricas

Bio-Rio

e externa 1. média 2.médio 3. Aplicada e maduras

Setor

Farmacêutico

Tradicional

interna e

externa(colabora

ção

1. alta para o

Brasil

(Biobrás).

Média 2. médio a

4.Periféricas(gr

upo Biolab)

Grupamentos

Biobrás

Vallée e

Biolab)

no caso da

Biobrás) externa (grupo Vallée)

pequeno

(Vallée, 3. Aplicada

e básicas

(Biobrás e

Vallée).

(Vallée e Biolab)

e baixa (grupo

Biolab)

Biobráse

Biolab)

Distintivas

(Biobrás)

externa 1. média 2. médio 3. Aplicada 4. Distintivas

Biotecnologia

Dimensão Mecanismos Organizacionais

Componentes/

1. Gestão

2.Capacida

de 3.Controle 4.Estrutura 5.Transferência

Instituição

Formal Relacional de tecnologia

Instituto

Ludwig

1.dados 2. Alta e de 3.dados 4. Muito 5. Formal e

não

disponíveis liderança não disponíveis organizada eficiente

Heréditas

1. Fraca 2. Média 3. informal e 4. Em formação 5. informal e

frequente de rede eficiente

Pólo

Biotecnológico

1. Em rede 2. Média 3. dados não

Medianamente 5. informal e

Bio-Rio

fraca disponíveis organizada eficiente

Setor

Farmacêutico

1. Emergente 2. Elevada 3. Formal 4. organizada

5. Elevada

(biobrás)

Tadicional

(ANPEI) (Biobrás) baixa mas

(Grupamentos

Biobrás

média

(Vallée) crescente

Vallée e

Biolab)

e baixa

(Biolab) eficiência(Vallée)

1. Fraca 2. Média 3. Formal 4. Organização 5. informal e

Biotecnológico

Interna eficiente

Percebe-se que essas instituições públicas atendem a um conjunto amplo de

incentivos, originados tanto por outras instituições públicas – com enorme impacto para

o bem-estar social, como tem mostrado a questão da AIDS – quanto para segmentos de

mercados que são lucrativos, ou seja, que tanto para a instituição-chave, quanto para

seus clientes e fornecedores, haja um ganho cooperativo.

Alguns pontos em comum caracterizam o papel e as ações das instituições-

chave:

a) O papel de mapeamento e monitoramento dos avanços internacionais,

estruturando-se em vários níves (1a. e 2a. instâncias) como seguidores das

transformações que ocorrem na fronteira tecnológica do setor de saúde humana;

b) A atuação em múltiplos segmentos científicos e tecnológicos, participando

ativamente na formulação de programas, em suas demandas e na utilização contínua de

formas públicas de financiamento ao treinamento de mão-de-obra. Apenas Tecpar tem

uma atuação mais voltada para determinados tipos de vacinas (veterinárias);

c) Isso se reflete na necessidade de elevados investimentos em P&D, ou seja,

essas instituições não são apenas produtoras de fármacos ou de bio-produtos.

Novamente a Tecpar distancia-se das duas outras instituições analisadas, pelo menor

nível de investimento e pela recente busca de cooperação, seja com firmas, seja com as

duas outras instituições-chave.

d) As instituições mostram variados mecanismos organizacionais e diferentes

desempenhos, principalmente no que se refere a controle e mudanças estrutuais.

Percebe-se por exemplo, que dentro de uma mesma instituição co-existem unidades com

distintas orientações em relação ao desenvolvimento biotecnológico e principalmente

em relação à busca de formas de absorção de conhecimento científico e tecnológico e no

reconhecimento dos direitos de propriedade sobre inovações. Isso fica bastante claro no

caso do Butantã;

e)Um ponto crítico, que pode colocar em questão o papel de instituições-chave,

é justamente a dificuldade na criação de mecanismos adequados de transferência

tecnológica, fato verificável para o Instituto Butantã e Tecpar;

f) As recentes incursões que Bio-Manguinhos e Butantã têm feito na organização

interna de suas atividades e/ou na organização de negócios de P&D, como é o caso do

CEPID-Butantã, iniciativa de organização de P&D institucional visando o mercado

farmacêutico competitivo no nível de biotecnologias de ponta e baseado em recursos

genéticos e bioquímicos da flora e fauna nacionais. Esta iniciativa está apenas

começando, mas prevê a possibilidade de coordenação mais ampla baseada em

programas cooperativos de caráter público ou semi-público, gerando um processo de

aprendizado na definição das condições de apropriabilidade relacionadas às inovações

geradas.

Em ambos os casos, mas com especial importância no caso de Bio-Manguinhos,

relacionamentos produtivos envolvendo a geração de produtos de alta tecnologia que

requerem a integração de ativos complementares ao longo do processo de P&D vêm

sendo mais intensivamente explorados, e já apresentam resultados palpáveis em termos

de expansão de mercados internacionais.

No mercado nacional, apesar da produção de vacinas ter caído entre 1998 e

1999, houve uma recuperação de faturamento devido à produção de reativos. Também

estão revelados os esforços de formalização dos mecanismos de apropriação de

resultados de pesquisa, já que a Fiocruz/BioManguinhos foi líder, dentre as instituições

brasileiras de C&T, de pedidos de patentes de produtos para saúde humana entre 1996 e

2000 (ver Tabela 3.4 Patentes concedidas no Brasil entre 1996 e 2000).

No caso das empresas, seguindo as indicações da Tabela 3.15 alguns pontos

merecem ser destacados:

a) A variedade de situações e de formas de inserção das empresas na utilização

da biotecnologia moderna. Há casos em que a biotecnologia está “embarcada”em um

produto importado e faz parte de um preparo ou formulação necessário para a

comercialização do produto; outras empresas desenvolvem mercados locais ou regionais

com base na exploração usuário-produtor, adaptando kits diagnóstico, vacinas e outros

serviços às demandas específicas dos clientes;

b) Já há casos de empresas que se formaram a partir da base de conhecimento

avançado em biotecnologia por parte de seus diretores-fundadores, desenvolvendo

produtos que utilizam tecnologias de Dna-recombinante como passo essencial para

obtenção de produtos, como hormônios de crescimento ou insulina recombinante;

c) Finalmente, há empresas com enfoques mais ousados, utilizando técnicas

avançadas de screening e/ou alvos moleculares apropriados para o desenvolvimento de

novos fármacos. Nesses casos, significativamente, as estratégias passam por associações

com grupos internacionais.

Nos setores de empresas do Pólo Bio-Rio, de base tecnológica, é imprescindível

haver uma estrutura associada à integração de diferentes estágios do processo de P&D.

Mas a capacidade competitiva deste Pólo não é grande, principalmente porque não estão

articulados sistemas de adaptação para o mercado em função do “ciclo de vida” da

tecnologia, com progressiva centralização dos fluxos internos. Assim, o

desenvolvimento de produtos oferecidos ao mercado segue lógicas individuais para cada

empresa, com raros pontos de transferência de conhecimentos e/ou tecnologias. O

resultado é o que se vê na Tabela 3.15: os esforços de gestão são individuais, a inovação

é simples e direcionada e os produtos, com exceção da Extracta, apresentam baixo

conteúdo em ciência e ocupando mercados marginais.

No Rio Grande do Sul, além de estar mais voltado para as áreas veterinárias e de

agricultura do que de saúde, repete-se o mesma característica observada no Pólo Rio:

algumas iniciativas isoladas que buscam ocupar espaços de mercado substuindo

Financiado pelo programa PIPE da FAPESP , voltado para pequenas empresas existem duas pesquisas

relacionadas à produção de Hormônio do Crescimento Recombinante (hGH) relacionadas a Genosys e

Hormogen. Os se relacionam a técnicas para obtenção do produtos e também para seu scale up. Os dois

financiamentos somados não chegam a RS$ 300.000,00. A pesquisa financiada para a Hormogen está

fundada nos resultados de uma equipe de IPEN/CNEN/Sp que vem trabalhando na busca de melhor

expressão bacteriana do hGH recombinante desde 1994. Trata-se, junto com a insulina recombinante, de

um produto pioneiro na indústria de fármacos no Brasil (ver Revista da Fapesp, 2001).

métodos de diagnósticos tradicionais (e com menor desempenho) e de certa forma,

“substituindo importações” impulsionados pela proximadade com os clientes.

Tanto Symbios como FK todavia, têm um horizonte de pesquisa que é ir além de

métodos de diagnósticos humanos e vaterinários que utilizam biologia molecular para

introduzir novas vacinas e métodos precoces de detecção de doenças como câncer. Para

tal, se apoiam não somente na pesquisa local, como o Centro de Biotecnologia do Rio

Grande do Sul, mas no Instituto Ludwig e Centros e Universidade de outros países. Um

fato interessante é estarem apoiados por uma universidade particular (luterana), fato que

tem se mostrado cada vez mais freqüente em várias áreas de conhecimento e pesquisa

do país.

No caso dos produtos para saúde animal, a competição pelo mercado é aberta,

mas empresas nacionais conseguem ocupar o mercado interno, já que na Europa, por

exemplo, não são aceitos produtos derivados de gado vacinado. A Valléé é hoje a líder

de investimentos em P&D no mercado nacional. A empresa executa P&D contratada, e

vem sofrendo um processo de transição, passando de seguidora de 1ª instância para

inovadora, comportamento bastante ímpar entre as empresas de biotecnologia no Brasil.

È necessário dar especial atenção ao caso da sucursal brasileira do Instituto

Ludwig (ILPC), agência privada multinacional de pesquisa que lidera não apenas os

trabalhos relativos à sua área tradicional – que é de investigação genômica sobre câncer

– mas também implementa, no Brasil, a rede ONSA. Apesar das outras instituições

também operarem pesquisa na área das modernas biotecnologias e em diferentes níveis

da fronteira científica, o ILPC possui capacidade de articulação em rede internacional,

executando, atualmente, contratos de P&D e de testes pré-clínicos na rede de saúde do

Estado de São Paulo.

3.4 O Comércio em itens referentes à saúde humana.

Segundo a metodologia apresentada anteriormente, agregou-se os produtos

importados segundo 5 itens: frações de sangue, vacinas, reagentes e toxinas, hormônios

e outros medicamentos. Cada um dos itens representa um conjunto de atividades

separadas por suas características tecnológicas e não pelas oportunidades de mercado.

Este último tipo de característica é o que está sendo utilizando para analisar as empresas

e instituições nesse capítulo, o que torna a ligação entre as partes um pouco difícil.

As instituições públicas atuam simultaneamente em várias atividades, o que nos

permitiria classificá-las nos itens e sub-itens de cada uma das 5 agregações. Isso fica

evidente na análise da Fiocruz e do Butantã. Já as empresas são muito mais restritas seja

na composição das importações, seja nas exportações. A maioria delas é muito pequena

e ainda está ampliando sua fatia no mercado nacional, por ser um mercado recente ou

por competirem com grandes corporações líderes. A exceção é a Biobrás, que como

vimos, enfrenta o desafio de competir com as líderes mundiais em seus mercados de

origem, principalmente EUA.

A característica da inserção das empresas de biotecnologia no Brasil no setor de

fármacos e mesmo veterinário explica em grande parte nossa modesta inserção no

comércio intrernacional. Vamos aos pontos:

a) Os grandes grupos nacionais passaram por uma profunda recentragem,

principalmente os grupos petroquímicos que na década de oitenta consideraram a

química fina uma área natural de diversificação. Disso resulta não existirem grandes

grupos nacionais na área de biotecnologia. A única empresa que poderia ter se tornado

uma empresa de porte médio em biotecnologia vegetal e afins (melhoramento genético

de animais), a Agroceres, foi desmembrada alguns anos após ter desistido de investir em

biotecnologia vegetal (ver Salles-Filho et alii (1994).

;

b) As características de fármacos, ao contrário de produtos de origem vegetal,

facilita a importação. Mesmo quando existem instalações produtivas no país é fácil

importar intermediários “a um passo”do produto final, como mostra Silva (1998). O

mesmo se aplica, como vimos, a kits diagnósticos e reagentes.;

c) As vantagens locais aparecem em mercados institucionais, ou seja, produtos

utilizados para combater doenças tropicais cujo mercado é restrito a países com baixa

renda per capita. Isso aumenta o papel das instituições-chave, que ficam com espaço

para criação de novos produtos, novas terapias, cujo preço final não pode ser elevado.

Tal fato também estimula trajetórias inovativas bastante distintas daquelas que

caracterizam as new entities e as novas terapias derivadas das modernas biotecnologias.

Esses aspectos sugerem a criação de redes que articulem pequenas empresas

inovadoras, as instituições-chave em saúde e em certos casos, empresas com acesso aos

mercados finais, capazes de conduzir as fases finais de experimentação, que como

Só para estabelecer um contraste, no México, um grupo sem tradição alguma em biotecnologia, La

Moderna, adquiriu na década de 90 a Asgrow seeds e a DNA Plant Technology, tornando-se uma das

mais importantes empresas no mundo no campo de sementes de produtos hortícolas.

mostra Hopkins (1998), não são afetadas significativamente pelas modernas

biotecnologias e pela bioinformática. Em alguns casos, não muito freqüentes, pode-se

esperar que algumas pequenas empresas brasileiras, inovadoras, sejam capazes de seguir

a trajetória das ofertas públicas em um ambiente de capital de risco. Isso todavia, não

parece ser ainda estratégia buscada pelas empresas nacionais, pelo que vimos na Tabela

3.15.

Em geral, espera-se que o ressurgimento e intensificação da atividade

biotecnológica no Brasil contribua, pelo menos nos próximos 5 anos, para reduzir o

“saldo”da Balança Comercial do país e também para o déficit da conta serviço, tema

que merece uma investigação aprofundada.

3.4.1 Análise dos resultados das importações

Inicialmente, apresentaremos os dados de importação referentes aos 5 grupos

mencionados e, em seguida, os de exportação. A consulta a uma matriz de origem-

destino, como parte do banco de dados anexado ao trabalho, mostra claramente que as

importações são feitas predominantemente dos EUA e dos países da Europa. Já as

nossas exportações destinam-se ao Mercosul e países da América do Sul, o que não

difere do padrão geral de destino de produtos exportados de maior conteúdo

tecnológico.

A primeira observação com base na Figura 3.2 é que não se verifica, em cada

item, uma clara tendência no período analisado para aumento ou redução das

importações. Todavia, no ano de 1999, com exceção do item “Outros medicamentos” -

que mesmo depurado de produtos que não tem nenhuma relação com processos

biotecnológicos, engloba os chamados itens .99, de difícil identificação – ocorreu um

significativo aumento das importações em relação aos anos anteriores.

Um destaque: o item “Reagentes e Toxinas”aumentou significativamente,

chegando próximo aos US$ 30 milhões, ainda muito distante das previsões otimistas de

mercado feitas pelas Symbios e FK para esses mercados. Uma consulta ao Anexo II

permite observar que os itens escolhidos foram os que diretamente estavam

relacionados a processos biotecnológicos. Certamente há um mercado de reagentes

intermediários para biotecnologia cuja demanda deve ter crescido significativamente, o

que sugere futuros aprofundamentos. As importações de “reagentes de origem

microbiana para diagnóstico”, segundo a Figura 3.3, cresceram de US$ 388,00 mil para

quase US$ 8 milhões entre 1998 e 1999. Isso contrasta com os outros itens (ver tabela

no Anexo II), principalmente “Outras Toxinas obtidas por cultura microbiana”, para

saúde humana e para saúde veterinária, que não tiveram um aumento tão significativo.

O aumento total da importação de reagentes, na mesma Figura 3.3 foi expressivo.

Nota-se que em itens bastante tradicionais da biotecnologia, como “Frações de

Sangue”e “Vacinas Humanas”as importações estão em um nível mais elevado que o de

reagentes. No primeiro caso, aumentaram as importações do “Concentrado do Fator

VIII” que sozinho, atingiu cerca da US$ 70 milhões. No item “Vacinas Humanas”é

difícil analisar uma tendência do mercado, pois sua utilização depende das necessidades

das campanhas de vacinação e em muito menor escala, do novo mercado de vacinas em

clínicas particulares. O “salto”dado pelo sub-item “outras vacinas para medicina

humana em doses”sugere a diversificação da pauta de produtos, o que é um estímulo

para a produção local.

Já as importações modestas em “Vacinas Veterinárias”, refletem a internalização

produtiva ocorrida já na década de setenta no Brasil e que é responsável por grande

parte do faturamento de empresas como Vallée, que entrevistamos. O item mais

importante se refere a “Hormônios”, que se aproxima da US$ 140 milhões em 1999,

sendo que o aumento das importações mais significativo se deu em 1996 e não em 1999,

como o caso do item “Reagentes e Toxinas”.De qualquer forma, segundo a Figura 3.4

mostra uma leve tendência no agregado para o crescimento das importações.

Uma consulta ao Anexo II permite visualizar tanto os produtos mais importantes

de cada item quanto, nas tabelas, os produtos em nível de 8 ou 10 dígitos NCM.O

predomínio no item hormônio da categoria “outros”é indicador de que novos produtos

estão sendo introduzidos, possivelmente produtos relacionados a biotecnologia. Um

item importante, entre os cinco mais importados refere-se ao hormônio de crescimento,

o que justifica a idéia de “substituição de importações”. O mesmo se dá em relação ao

item “Fração do Sangue”e “Vacinas humanas”.

Figura 3.2Importação de Produtos “Biotecnológicos”

Fr. Sangue

Vacinas

Reag. tox.

Hormônios

outros med.

vac. Vet.

1995

1996

1997

1998

1999

20000000

40000000

60000000

80000000

100000000

120000000

140000000

US$

produtos

ano

Importação Biotecnologia

1995

1996

1997

1998

1999

Figura 3.3Importação de Reagentes e Toxinas

1995

1996

1997

1998

1999

Reagentes

Total

5000000

10000000

15000000

20000000

25000000

30000000

US$

Anos

Importações

Reagentes

Total

Figura 3.4Importações Totais dos Itens de Biotecnologia

TOTAL

100000000

200000000

300000000

400000000

500000000

600000000

1995 1996 1997 1998 1999

Ano

US$

TOTAL

Uma das questões interessantes é observar o que ocorre dentro de cada um dos

grupos. Uma indicação dada pelos dados do SISCOMEX é que existe uma baixa

concentração das importações relacionadas à biotecnologia em apenas um item. Isso é

uma característica desse mercado, ou seja, a dispersão em itens que não necessariamente

geram economias de escopo ao produtor, apesar de sua origem comum. À variedade de

produtos e itens corresponde um esforço permantente de investigação, experimentação e

adaptação das técnicas produtivas.

Todavia, o conhecimento das ferramentas comuns (por exemplo, cultivo celular)

é cumulativo, sugerindo a articulação de produtores em torno de uma base de

conhecimento comum (por exemplo, uma instituição-chave) e um conjunto de empresas

de base local ou regional que explore de forma mais adequada a relação usuário-

produtor.

Os resultados do cálculo do Índice de Herfindhal aparecem na

Tabela 3.16, abaixo. Percebe-se claramente a grande dispersão na maioria dos

grupos. A exceção está relacionada a vacinas veterinárias, em que a poucos itens são

relevantes e o grupo “outros”domina, o que sugere um futura investigação para

identificar quais dos produtos desse grupo são realmente novos e relacionados a vacinas

recombinantes.

O aumento das importações de reagentes para diagnóstico diluiu a

importância do grupo outros e tornou o Indice de Herfindhal mais baixo, indicando

menor concentração de mercado. Em geral, há indicação de um elevado grau de

dispersão nos mercados, abrindo oportunidades para pequenas empresas. Nesse sentido,

a política de substituição de importações tem que ser articulada para evitar que

produtores que exploram “nichos de mercado”criem um ambiente de competição

predatória, como é comum ocorrem com as pequenas empresas.

Tabela 3.16 Índice de Herfindhal por Produtos Importados nos Grupos

Herfindhal das importações por grupo

1995 1996 1997 1998 1999 n

Frações de Sangue 0,23 0,25 0,19 0,24 0,34 15

Vacinas 0,23 0,27 0,19 0,21 0,46 16

Reagentes e Toxinas 0,46 0,45 0,42 0,37 0,27 7

Hormônios 0,27 0,48 0,28 0,27 0,24 26

Outros Medicamentos 0,53 0,38 0,18 0,37 0,31 42

Vacinas Veterinárias 0,83 0,90 0,62 0,63 0,67 6

3.4.2 Análise dos resultados das exportações

Passemos às exportações desses mesmos 5 itens. Novamente, captou-se apenas

os itens do Capítulo 30 da NCM e NBM. Caso existisse um processo de substituição de

importações ou de internalização de atividades em biotecnologia, seria normal esperar

importação em itens de intermediários (possivelmente, do Capítulo 29 do SISCOMEX) e

exportações de bens finais, que é justamente o que consta dos dados que apresentaremos

Isso só é possível com uma pesquisa feita no SECEX, uma vez que a desegragação desse item não está

disponível nos banco de dados que estamos trabalhando.

O índice de Herfindhal é igual a

em que ; a importação do i-ésimo item

iii

tot

HssM

∑

das importações

Figura 3.5 Exportação de Produtos da Biotecnologia pelo Brasil

0% 20% 40% 60% 80% 100%

1995

1996

1997

1998

1999

Frações de Sangue

Vacinas

Hormônios

Vacinas Veterinárias

Percebe-se claramente que apenas vacinas veterinárias e hormônios são

relevantes para as exportações biotecnológicas do Brasil. Os dois itens estão associados

ou ao transbordamento da produção interna para países vizinhos (o caso das vacinas

veterinárias) ou como resultado de políticas de incentivo à produção nacional por firmas

locais (ver Biobrás, acima).

A Figura 3.6 permite observar que os anos de câmbio sobrevalorizado foram

desfavoráveis para as exportações de produtos biotecnológicos. O principal item de

exportação, os medicamentos contendo hormônios (esteróides, córtico-supra renais).

Quando se observa os dados da Figura 3.1, percebe que o mesmo ocorreu com sais de

insulina”:de US$ 8 milhões em 1995, as exportações caíram para aproximadamente

US$ 2 milhões em 1999, de forma contínua, refletindo o efeito do câmbio e da política

de preços dos principais concorrentes. A diferença de “sais de insulina” para os outros

produtos é que este item era também exportado para países centrais e não apenas para os

países vizinhos, como a maioria de nosos produtos próximos à biotecnologia.

Uma observação da Tabela 3.17 mostra um cenário muito distinto daquele

cenário diversificado das importações. O Índice de Herfindhal para as exportações

indica uma maior concentração de poucos produtos. O ponto interessante, todavia, é a

notória diversificação da exportação de hormônios ocorrida a partir de 1997, que

acompanhou o seu (oscilante) crescimento.Isso é um indicador de que a pauta de

produtos está se diversficando.Percebe-se que a pauta de exportação brasileira, por

grupos é muito mais estreita que a de importações.

Tabela 3.17 Índice de Herfindhal para as Exportações por Produtos nos Grupos

1995 1996 1997 1998 1999 n

Frações de Sangue

0,7 0,62 0,82 0,45 0,67 13

Vacinas

0,96 1 0,55 0,87 0,67 7

Reagentes e Toxinas

0 0 0 0 0 0

Hormônios

0,75 0,38 0,23 0,21 0,21 14

Outros Medicamentos

0 0 0 0 0 0

Vacinas Veterinárias

0,45 0,45 0,5 0,55 0,57 6

Fazendo um resumo regeral sobre o balanço de comércio dos intens estudados,

as exportações de insumos biotecnológicos entre 1995/1998 atingem valor de US$

10892811,00. As importações atingem US$ 1784945,283 no mesmo período.

Hormônios foram os produtos mais exportados líderes representando 78% do total, em

média no período, embora em 1997 tenham representado 85% das exportações do grupo

de produtos biotecnológicos (US$ 22586078,00). As vacinas em geral mostram um

desempenho muito significativo em relação nas relações de trocas biotecnológicas entre

o Brasil e o mundo. Vacinas humanas representam cerca de 21% das importações no

grupo enquanto vacinas veterinárias chegam a representar 16% do total das exportações,

vindo logo depois de hormônios. Os maiores valores importados também foram os de

hormônios, atingindo 1/3 do total de importações em biotecnologias. Em

1997representavam quase 40% daquele total.

Neste período a participação do valor total das exportações sobre o valor total

das exportações não superou os 6,1% para o total agregado no entanto, quando se

olham os itens, separadamente, observa-se que as exportações de vacinas veterinárias

representam quase 30% das importações.embora esta participação já tenha sido de 50%

em 1996.

Figura 3.6 Exportações de Hormônios: 4 principais itens

Finalmente, apresentamos a Figura 3.7 que mostra que somente em vacinas

veterinárias há um peso maior das exportações em relação às importações, em função da

internalização produtiva das empresas líderes mundias e de algumas empresas

nacionais para a produção de vacina anti-aftosa (foot and mouth disease). Como

dissemos, por um lado isso abre a perpectiva de “substituição de importações”, de outro,

reflete (ainda que mais timidamente) um efeito positivo das atividades em biotecnologia

sobre as importações, principalmente no item reagentes e toxinas. A dificuldade da

estratégia de substuição de importações está posta pela competição dos líderes

mundiais, fato que está claramente revelado pela intensa rivalidade no mercado de sais

de insulina. Há que lembrar que a biotecnologia também atua “destruindo”mercados

convencionais, fato que fica evidente no campo da biotecnologia vegetal, mas que

também têm relevância no mercado de fármacos (novamente o exemplo da insulina é

ilustrativo).

Hormônios-Exportações

0,00

2.000.000,00

4.000.000,00

6.000.000,00

8.000.000,00

10.000.000,00

12.000.000,00

1995 1996 1997 1998 1999

US$-FOB

MEDIC. CONT OUTS

HORMONIOS/DERIVS ETC EXC EM

DOSES

OUTS MEDIC.

C/HORMONIOS/DERIV/ASTEROIDE

S EM DOSES

MEDIC. C/OUTS

ESTROGENIOS/PROGESTOGENIO

S EM DOSES

MEDIC. C/HORMONIOS

CORTICOSSUPRA-RENAIS EM

DOSES

Figura 3.7Relação Exp/Imp da Biotecnologia

Relação X/M em Produtos de Origem Biológica

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

95 96 97 98 99

Ano

Produtos

Frações de Sangue

Vacinas

Hormônios

Vacinas Veterinárias

TOTAL

Finalmente, as Tabela 3.18 e Tabela 3.19 permitem visualizar o que já havíamos

demonstrado acima: a maior concentração, no agregado dos grupos das exportações. Há

um menor número de grupos de produtos contribuíndo para as exportações que o

número que contribui para as importações. Dada a natureza diversificada e

“pervasiva”da biotecnologia, isso indica claramente que na fase atual, o

desenvolvimento da biotecnologia irá criar um sem número de demandas por

importacão de produtos, sem mencionar a óbvia pressão nas importações de

equipamentos derivadas de projetos genoma. Por enquanto, todavia, essas importações

são modestas quando se compara com os principais itens de importação do setor de

fármacos ou de agricultura. Um ponto interessante é que dentro dos grupos está

ocorrendo uma maior diversificação das exportações, que pode indicar que a

biotecnologia está alcançando um estágio em que alguns produtos brasileiros passam a

competir no Mercosur e países do Pacto Andino, mais Chile, que são os principais

consumidores.

Tabela 3.18 Índice de Herfindhal Por Grupos

1995 1996 1997 1998 1999 n

Importação 25% 23,30% 24,70% 22,80% 22,90% 6

Exportação 57,90% 56,40% 73,60% 59,70% 65,70% 4

Tabela 3.19 Índice de Herfindhal por Produtos no Agregado

1995 1996 1997 1998 1999 n

Importação

7,1% 8,9% 6,0% 6,3% 7,7% 112

Exportação

42,6% 21,8% 17,3% 13,8% 15,1% 40

4 Biotecnologia Vegetal e Produtos Afins: sementes, mudas e

inoculantes.

4.1 Um panorama geral das mundanças das empresas envolvidas em

biotecnologia vegetal

Uma parte considerável do mercado de biotecnologia vegetal está relacionado à

produção e comercialização de sementes melhoradas. A parte mais importante desse

mercado está ligada a poucos produtos, o que não é signficativamente alterado pela

introdução de novas biotecnologias, como apontou Dr. Willhemo da Syngenta, antiga

Novartis Seeds: milho, algodão, arroz, soja, girassol e em alguns países, sorgo e

beterraba açucareira são os principais focos de inovações, que hoje estão relacionadas a

organismos geneticamente modificados (OGM’s), ou seja, resultantes do uso de técnicas

de Dna Recombinante.

Ainda nesse campo, está o uso de marcadores genéticos e de técnicas de

amplificação molecular que aceleram o processo de melhoramento, de 7,8 anos para 3 a

4 anos. Essas técnicas estimulam a internalização de laboratórios nas filiais localizadas

em países como o Brasil, México e India, que tem uma pesquisa agrícola desenvolvida.

Esses laboratórios são fundamentais para introduzir genes de características

desejáveis em variedades locais, desenvolvidas por empresas que foram adquiridas

pelas líderes ou que estão associadas às instituições-chave, notadamente a Embrapa e

alguns institutos de pesquisa, em acordo com centros de universidades públicas. Mudas

e matrizes também são importantes, mas a multiplicidade de produtos a que são

destinados favorece empresas de pequeno porte, que atuam em mercados regionais.

O cenário hoje se assemelha ao de fármacos, com uma diferença básica: a

adequação das variaedades ao clima e às especificidades locais é fundamental e que

existe um desenvolvimento considerável da pesquisa genética, reconhecido

mundialmente seja no campo tradicional, seja no manejo de técnicas associadas à

obtenção de plantas recombinantes, além de contar com bancos de germoplasma e

microorganismos de importância mundial (Taxler, 1999).

Tal condição não elimina as “janelas de oportunidade”em biotecnologia vegetal,

tão logo sejam superadas os problemas institucionais associados à biossegurança e o

tratamento da biodiversidade. A crescente importância do cultivo de frutas e a

descoberta das oportunidades para exportação de flores, torna a “biotecnologia

embarcada”

um elemento central na competitividade. Nesse caso, abre-se espaço para

pequenas empresas dinâmicas, que estimuladas por programas de apoio ao uso mais

intenso de capital humano (via programas como RHAE) que em associação com

distribuidores e mesmo produtores de outros países, atendem a mercados que

demandam “novidades tropicais”. Esse segmento de mercado não sofre a competição

dos grandes laboratórios e pode ser apoiado pelas Instituições-chave.

Passaremos a tratar das características do mercado brasileiro de sementes

melhoradas, vis a vis às transformações mundiais e depois teceremos breves

considerações sobre o problema de direitos de propriedade no país, apenas para

clarificar os elementos que condicionam o desenvolvimento da biotecnologia vegetal no

país.

A indústria de sementes só ganhou força quando pesquisadores norte-americanos

concluíram pesquisas sobre o milho híbrido. Com o desenvolvimento de novas

biotecnologias, a partir da década de 70, a indústria de sementes tornou-se alvo de

outros ramos industriais, como as empresas de insumos químicos e farmacêuticos. A

moderna indústria de sementes foi uma das precursoras da grande empresa de

biotecnologia, apoiada no conhecimento científico e no segredo industrial, reforçado

pelas descobertas sobre hibridação. (Silveira, 1985).

O Brasil, com o Instituto Agronômico de Campinas, Agroceres e Cargill

acompanhou a evolução internacional da indústria de sementes com uma pequena

distância temporal. A partir da década de 1960, empresas estrangeiras entram no

Uma imagem para lembrar que as alterações produzidas pela biotecnologia são apenas tópicas ou estão

incluídas no processo de obtenção do produto e da produção de mudas. Normalmente estão associadas a

novas técnicas produtivas em alguma fase da cadeia de produção, um “scale up”adequado por exemplo,

da produção de mudas (como mostrou a entrevista da Pro-clone).

mercado brasileiro de sementes : a Pioneer em 64, a Cargill em 65, a Limagrain e

Asgrow em 71, a Dekalb em 78 e a Ciba-Geigy em 79. Nas primeiras tentativas de

ingresso, apesar de utilizarem linhagens do próprio IAC, não tiveram o sucesso

esperado, que só alcaçaram na Segunda metade da década de 60 quando a Cargill e

Dekalb lançaram os primeiros híbridos adaptados às condições do extremo sul do país.

Como vimos, as empreas líderes têm investido nos submercados de soja, arroz e

algodão.(ver Wilkinsom & Castelli , 2000)

No mercado brasileiro de sementes, a entrada das empresas estrangeiras

acontece partir da década de 1960, como mostra a Tabela 4.1.

Tabela 4.1 Empresas Líderes no Mercado de Sementes do Brasil

Ano de entrada

Empresas

1964 Pioneer

1965 Cargill

1971 Limagrain e Asgrow

1978 Dekalb

1979 Ciba-Geigy

Como mostra a Tabela 4.2, no fim da década de 80, a Agroceres e a Cargill

somavam 65% do mercado no Brasil e durante a década de 90, continua a concentração

no mercado de sementes híbridas. Pode-se observar os movimentos de aquisições mais

recentes na Tabela 4.3.

Tabela 4.2 Market Share de Empresas Líderes em Sementes no Brasil (100%)

Ano

Agroceres

(Brasil)

Cargill

(EUA)

Pioneer

(EUA)

Braskalb

(Brasil/EUA)

1981

39 19.5 5.4 <1

1987/89

40 25.5 8 10

Fonte: Wilkinsonm & Castelli (2000) e relatórios das empresas

Figura 4.1 Empresas e Instituições Líderes em Melhoramento de Variedades

até 1997

10%

12%

70%

Embrapa FT-Pesquisas e Sementes

Coodetec IAC

Dois Marcos Outros

A Figura 4.1 mostra como as instituições e empresas locais predominavam no

mercado brasileiro antes da Lei de Proteção de Cultivares. As alterações são

significativas a partir dessa data, mas há um confundimento com a emergência de novos

produtos em biotecnologia vegetal.

No final da década de 90, a Monsanto (EUA) adquire 29 empresas de sementes,

sendo que quatro são do Brasil; a DuPont (EUA) cinco, sendo que uma é do Brasil; a

Novartis (Suíça) 16; a Aventis (Alemanha/França) nove

, sendo quatro do Brasil; a

Dow AgroScience (EUA) 13, sendo cinco do Brasil; a Sakata Seed Crop (Japão) e Savia

S.A. (México) assumiram o controle de 31 empresas, sendo três do Brasil, de onde se

depreende que, pelo menos, 22 firmas brasileiras foram compradas pelas

multinacionais.

Em 1999, Novartis Seeds sofreu, por decisão dos acionistas, sofreu um spin off e transformou-se, como

mencionamos, em Singenta. A Aventis seeds vendeu sua divisão de sementes e de agroquímicos para a

Bayer, que se tornou então nova entrante no ramo de biotecnologia vegetal. Nesses dois casos, o mercado

relevante não se altera.

Insistimos que no caso da compra da Asgrow pela La Moderna, empresa Mexicana, não ocorre uma

significativa concentração no segmento de sementes hortícolas, que em muitos sub-mercados era

controlada pela empressa que foi adquirida.

100

Tabela 4.3 Aquisições realizadas pelas transnacionais de empresas dedicadas à

produção de híbridos nos anos 90

Comprador Empresas Adquiridas Produtos

Agroceres Milho/sorgo

Cargill Internacional (2) Milho

Monsanto (1)

Braskalb/Dekalb (3) Milho/sorgo

DuPont (4) Pioneer (5) Milho/soja

Dina Milho Milho

Sementes Colorado Milho

FT-Pesquisa e Sementes Milho

Milho Milho

Sementes Hatã Milho

Dow (6)

Sedol Sementes

NOTAS: (1) Capitais norte-americanos. (2) Pertencentes a capitais norte-americanos com início de

atividade no país desde meados da década de 1960. (3) Utilizava a genética da Dekalb, de capitais norte-

americanos. (4) Capitais norte-americanos. (5) Como a Cargill, pertence a capitais norte-americanos com

atividade no país desde meados da década de 1960. (6) Capitais norte americanos. (7) Capitais alemães,

depois Aventis e agora Bayer.

Alguns autores relacionam o interesse das líderes ao reconhecimento de direitos

de propriedade para as obtenções vegetais, mais especificamente, pela aprovação da Lei

de Proteção de cultivares (nº 9.456, de 25 de abril de 1997). Isso motivou a entrada em

segmentos que variadedes de plantas autógamas, de variedades, como evidencia a

Tabela 4.4. Está claro que a motivação principal não se refere ao problema de direitos

de propriedade. A legislação brasileira ao reconhecer como direito do melhorista sobre

as variedades essencialmente derivadas e incluir plantas recombinantes como tal, abriu

um espaço para negociação considerável para os melhoristas que atuam no país.

Tabela 4.4 Aquisições de Empresas Nacionais à produção Sementes de Variedades

Comprador Empresas Adquiridas Produtos

FT-Pesquisas e Sementes Soja

Sementes Hatã Soja

Monsanto (1)

Grupo MAEDA, Algodão

formando a DM

Agr-Evo (2) Granja Quatro Irmãos Arroz

Sementes Ribeiral Milho/Soja

Pioneer Milho/ SojaDuPont (3)

Dois Marcos Melhoramentos Soja

NOTAS: (1) Capitais norte-americanos;(2) Capitais alemães;(3) Capitais norte-americanos

101

O processo de concentração da indústria é mundial e resultou em cinco maiores

companhias mundiais no mercado de sementes, que são: a) DuPont (mais de US$1,8

bilhão); Monsanto (US$1,8 bilhão); Novartis (cerca de US$1 bilhão), seguindo-se a

Aventis (hoje Bayer) e Savia (La Moderna). Como se percebe, são empresas pequenas

em comparação com as empresas farmacêuticas. Aquelas que sofreram spin off, como a

Singenta, passar a faturar algo em torno de US$ 7 bilhões, incluindo-se o mercado de

agroquímicos, o que limita fortemente o orçamento para pesquisa.

4.2 Uma breve descrição das empresas líderes mundiais do setor de

sementes

4.2.1 Monsanto

A Monsanto, gigante norte-americana nos campos da agroquímica e

biotecnologia, no ramo das sementes e pesquisas vegetais, incorporou a Calgene (por

US$ 240 milhões), a Delta & Pine (por US$ 1,7 bilhões) e a Dekalb Genetics Corp.

(US$ 2,3 bilhões), que era a segunda maior empresa de sementes dos Estados Unidos,

que tuava no Brasil através da Braskalb. Além disso, a Monsanto adquiriu, por US$ 1,4

bilhões o setor internacional de sementes da Cargill, exceto EUA, Canadá e Reino

Unido (ver Relatório Anual da Monsanto). Estima-se que, apenas no período 1997-

1998, a Monsanto tenha investido, mundialmente, cerca de US$ 6 bilhões, no campo da

biotecnologia, em pesquisas e em aquisições de empresas (GM 20/10/98).

A Monsanto veio para o Brasil durante os anos 50, quando suas matérias-primas

começaram a ser comercializadas no País. Em 1963, instalou seu escritório de vendas

em São Paulo. A inauguração da primeira fábrica deu-se em 1976, em São José dos

Campos. A partir de 1996, ingressou na área de pesquisa e beneficiamento de sementes

de soja, milho, sorgo e girassol. Em 1997, houve uma divisão dos negócios da holding

Monsanto em duas empresas distintas: a Monsanto (agricultura, farmacêutica e

biotecnologia) e Solutia (área química).

Em 1996, incorporou a FT-Sementes, empresa paranaense dedicada a pesquisa e

melhoramento, principalmente de soja, que possuía expressivo e valioso estoque de

material genético e, em 1997, incorporou a divisão vegetal da Agroceres, a maior

empresa brasileira de pesquisa e comercialização de sementes melhoradas. Ainda

contratou parceria com a EMBRAPA, detentora do maior estoque de material genético

do Brasil, para o desenvolvimento de tecnologia.

102

As plantas geneticamente modificadas, apesar de serem cultivadas pela

Monsanto em 40 milhões de hectares em todo o mundo, ainda não estão disponíveis no

Brasil. Um complexo de sementes foi inaugurado, em Uberlândia, em março de 2000 e

conta com uma centro avançado de pesquisas e beneficiamento de sementes de milho,

sorgo e girassol, com capacidade de processamento de 45 mil toneladas anuais.

Através da Monsoy, divisão transnacional da Monsanto no Brasil, já investiu no

mercado de milho US$ 100 milhões. Ao adquirir a FT-Pesquisas e Sementes de Soja, a

Monsanto passou de 12% para 18% em dois anos no mercado de sementes de soja, cujo

domínio ainda é da Embrapa (5%). A Monsanto ainda comprou as empresas Sementes

Hatã (soja) e Grupo MAEDA (algodão), formando a MDM.

Em junho de 2000, após uma sentença proibindo o plantio de sementes

transgênicas sem o prévio estudo do impacto ambiental, a Monsanto reafirmou que vai

continuar trabalhando pelo lançamento de soja transgênica do tipo “Roundup Ready” no

Brasil.

Em setembro de 2000, foi autuada e multada em R$ 20 mil pela geração e

descarte irregular de 12 toneladas de sementes e pluma de algodão transgênico em

experimentos desenvolvidos.

4.2.2 Pioneer/DuPont

A DuPont Co., maior indústria química dos EUA, em operação de US$ 7,7

bilhões, comprou a Pioneer Hi-Bred International Inc., a maior empresa de sementes

dos EUA (responsável por 42% das vendas de sementes de milho e 17% de soja naquele

país). Tal operação amplia a capacidade da gigante DuPont no campo da biotecnologia.

Na transação, foi envolvida a Pioneer Sementes, do Brasil que, por sua vez, adquiriu o

banco genético de sementes da empresa goiana Sementes Dois Marcos (Gazeta

Mercantil, 25/3/99).

Com 3 unidades de beneficiamento no Brasil (Santa Cruz do Sul, Santa Rosa e

Itumbiara) seus negócios estão direcionados para sementes de molho híbrido, pipoca,

soja e sorgo e detém 70% do mercado de alta tecnologia da agricultura.

A Pioneer vem focando sua pesquisa e desenvolvimento de produtor para o

mercado de grãos diferenciados com alto teor de óleo e proteína para uso na

alimentação de animais, assim como híbridos de milho com características especiais

para a produção de silagem de plantas inteiras e silagem de grão úmido.

103

A Pioneer (milho e soja), adquirida pela DuPont, em outubro de 1999, que

também omprou a Dois Marcos Melhoramentos (soja), hoje, detém 10% do mercado de

sementes de soja, 14% de sementes de milho.

4.2.3 Empresas que sofreram spin offs: Novartis (Singenta), Aventis

A suíça Novartis, considerada a maior do Mundo no campo farmacêutico e da

biotecnologia, é o resultado da fusão da Ciba-Geigy AG e da Sandoz AG, em 1996,

numa operação que envolveu nada menos de US$ 36 bilhões.A Novartis iniciou suas

atividades no Brasil em 2 de janeiro de 1997, com a união entre a Sandoz e Ciba, que já

estavam no país há mais de 60 anos. Sua venda de sementes no Brasil, hoje, como

Singenta, está orçada em US$33,4 milhões.

Aventis Behring, antiga Centeon, foi formada em 1996 através de uma

associação entre a companhia Armour do grupo Rhone-Poulenc Rorer Inc. e a

Behringwerke AG do grupo Hoechst AG. Sua venda para Bayer é mais um episódio no

processo de rejeição dos acionistas a segmentos menos rentáveis de alta tecnologia. A

Bayer, por seu turno, procura reforçar sua posição no mercado de agroquímicos e

desenvolver seu potencial em biotecnologia, aproveitando seu porte e a situação não tão

favorável no mercado de fármacos.

4.3 Instituições-Chave para o desenvolvimento da biotecnologia vegetal no

Brasil

4.3.1 Embrapa: insumos e serviços para o mercado de biotecnologias em

agro-pecuária

Criada há 25 anos, a Empresa Brasileira de Pecuária e Agricultura - Embrapa -

desenvolve técnicas agropecuárias, realiza pesquisa técnico-científica, promove os

agronegócios nos níveis local, regional e nacional. Conta hoje com 40 unidades, 33 das

quais mais diretamente ligadas ao P&D. Um outro grupo de unidades operacionais são

responsáveis pela transferência de tecnologias, bases de dados de serviços, organização

de negócios, manutenção de rede informacional e atendimento ao usuário não está

representada.

A Figura 4.2 ilustra o conjunto de atividades de P&D e serviços da Embrapa em

relação à distribuição de pesquisa, tecnologias e serviços (DPST). Cada Unidade está

representada por um teto de até dez conjuntos de atividades, que equivalem ao maior

104

número de serviços tecnológicos e freqüência de P&D encontrados no universo

pesquisado.

Figura 4.2 Atividades da Embrapa e a Biotecnologia

4 5 6 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32

Unidades

EMBRAPA

DPTS

Legenda: 1. Acre; 2. Agrobiologia; 3. Agroindústria de Alimentos; 4. Agroindústria Tropical; 5. Agropecuária Oeste; 6. Algodão; 7. Amapá; 8. Amazônia Oriental; 9. Caprinos

10. Cerrados; 11. Clima Temperado; 12. Florestas; 13. Arroz e Feijão; 14. Gado de Corte; 15. Gado de Leite; 16. Hortaliças; 17. Mandioca e Fruticultura; 18. Meio

Ambiente; 19. Meio Norte; 20. Milho e Sorgo; 21. Pecuária Sul; 22. Pecuária Sudeste; 23. Pantanal; 24. Rondônia; 25. Roraima; 26. Semi-árido; 27. Soja; 28. Solos;

29. Suínos e Aves; 30. Tabulerios Costeiros; 31. Trigo; 32. Uva e Vinho; 33.CENARGEM

Legenda: 1. Acre; 2. Agrobiologia; 3. Agroindústria de Alimentos; 4. Agroindústria Tropical; 5. Agropecuária Oeste; 6.

Algodão; 7. Amapá; 8. Amazônia Oriental; 9. Caprinos; 10. Cerrados; 11. Clima Temperado; 12. Florestas; 13. Arroz e

Feijão; 14. Gado de Corte; 15. Gado de Leite; 16. Hortaliças; 17. Mandioca e Fruticultura; 18. Meio Ambiente; 19. Meio

Norte; 20. Milho e Sorgo; 21. Pecuária Sul; 22. Pecuária Sudeste; 23. Pantanal; 24. Rondônia; 25. Roraima; 26. Semi-

árido; 27. Soja; 28. Solos; 29. Suínos e Aves; 30. Tabuleiros Costeiros; 31. Trigo; 32. Uva e Vinho; 33. CENARGEM

Os conjuntos listados abaixo e legendados por elípses coloridas representam

quatro níveis de capacidades técnico-científicas e prestação de serviços que compõem o

DPST da Embrapa.

Técnicas e serviços básicos em agropecuária:

Técnicas de manejo agrícola e pecuário

Irrigação

Diagnóstico de solos

Desenvolvimento de técnicas de produção sustentável e extrativismo

Tecnologias para agricultura familiar

Desenvolvimento de novos tipos de semeaduras

Controle de ecto e endoparasitas e disseminação de doenças em culturas

Beneficiamento e fornecimento de sementes

Técnicas de plantio e espaçamento

Manejo de recursos hídricos e edáficos no nível local e regional

105

Relações agro-ambientais e melhoramento de materiais biológicos:

Manutenção de recursos genéticos naturais

Relações agro-ecológicas

Técnicas agro-pecuárias para aumento de produtividade

Controle biológico de pragas

Desenvolvimento de bio-inseticidas

Desenvolvimento e melhoria de cultivares por cruzamento, hibridação e seleção

Melhoria de cultivares por métodos convencionais

Desenvolvimento de cultivares adaptados a condições locais e regionais

Zoneamento agro-climático

Desenvolvimento de cultivares resistentes a pragas por seleção genética

Avaliação de impacto ambiental e agroecologia

Integração de culturas e lavoura-pecuária

Biodiversidade e recursoso faunísticos

Macro-agrosistemas e sustentabilidade agrícola

Manejo de fatores abióticos

Controle de doenças em animais

Desenvolvimento de técnicas de nutrição animal

Manutenção e melhoramento de coleções de recursos genéticos:

Recuperação de solos/ adubação natural

Bancos ativos de germoplasma

Novas técnicas experimentais de manutenção de recursos genéticos

Métodos de avaliação de germoplasma

Germoplasma reprodutivo de animais

Biotécnicas de eficiência reprodutiva em animais

Coleta e análise de recursos genéticos em ambientes naturais

Avaliação agronômica de germoplasma

Clonagem de cultivares

Técnicas imunológicas de detecção de parasitas

Cultura de embriões

Cadastro de sementes

Certificação de mudas e sementes

Processos de obtenção biológica de nutrientes vegetais

Conservação e armazenamento de alimentos para agro-indústria

106

P&D na fronteira científica:

Estudos de genes de tolerância a estresse hídrico em plantas

Genética genômica aplicada à melhoria de cultivares

Técnicas de pesquisa em biologia molecular para melhoria de cultivares

Banco de dados genéticos

Técnicas de valoração de recursos genéticos

Análise de pureza genética de populações por marcadores moleculares

Fingerprints e identificação de grupos heteróticos

Marcadores para diagnose e caracterização genética

Transferência gênica

Biobalística

Caracterização de genes induzidos

Produção de novos cultivares geneticamente modificados

Microsatélites para caracterização de cultivares

Regulação da expressão gênica

PCR - Polimerase Chain Reaction

Caracterização bio-molecular de variedades

Marcadores morfológicos

Protocolos de testes de campo com OGM

Existe uma relação entre as unidades com potencial de geração de produtos e

processos derivados de modernas biotecnologias e as atividades de pesquisa da fronteira

científica. Nas unidades que trabalham com grãos, de nº 10 (Cerrados), 13 (Arroz e

Feijão), 20 (Milho e Sorgo), 27 (Soja), 31 (Trigo) e 33 (CENARGEN) desenvolvem

projetos de pesquisa e tecnologias que permitem produzir novas variedades e cultivares

geneticamente modificados, por exemplo. Em algumas delas também são executados

projetos que envolvem tecnologias genômicas, de análise de diversidade genética,

fingerprints, pureza de híbridos, utilização de marcadores de alto desempenho e

polimorfismos, etc. A três unidades que apresentam por volta de 30% de seu DPTS

voltado para modernas biotecnologias - Embrapa Trigo, Soja e Milho e Sorgo realizam

pesquisa colaborativa, principalmente com Embrapa Trigo e Embrapa Milho e Sorgo

para o desenvolvimento de novos cultivares de soja.

Hoje, o país colhe anualmente em torno de 31 milhões de toneladas de soja,

sendo a região central do Brasil responsável atualmente por 45% dessa produção. A

introdução da soja no Cerrado é uma conquista do desenvolvimento desta espécie nas

unidades da EMBRAPA. O programa de pesquisa para a criação de novas e superiores

cultivares de soja foi ampliada de forma significativa. Atualmente a pesquisa é dirigida

107

para como aumentar a produtividade, obter estabilidade de produção, resistência às

pragas e doenças e tolerância aos herbicidas (transgênicos). Entre os novos lançamentos

pode-se incluir a Soja Milena, que apresenta médio ciclo e alta produtividade para o

cerrado (3120 Kg/ha) nos testes de campo. Este cultivar é o resultado de cruzamentos

genéticos convencionais e técnicas de genética genômica aplicada ao melhoramento e

de mapas de QTLS ligados aos genes de tolerância a estresse hídrico. As biotecnologias

genômicas são executadas em colaboração com a Embrapa Milho e Sorgo e a

EmbrapaTrigo.

O cultivar Soja Celeste, desenvolvida em conjunto pelas Embrapas Soja e

Cerrado, com parceria da Fundação Cerrados, já estão em fase de lançamento. Os testes

de campo foram conduzidos em parceria com a Monsoy (FT-Sementes), Sementes Dois

Marcos e Ernater-GO. O cultivar Soja Carla apresenta hoje o maior índice de

produtividade no cerrado brasileiro e em testes de campo na região sul. Este cultivar

apresenta como destaque: elevada produtividade, boa estabilidade de produção e

resistência ao cancro-da-haste. Apresenta também resistência ao acamamento, mesmo

em plantios de inverno, quando é comum a ocorrência desse fenômeno. Está sendo

testada em Minas Gerais, Bahia, Mato Grosso, Tocantins, São Paulo e Paraná,

sugerindo a provável extensão de indicação para outros estados até o final deste ano.A

Embrapa Trigo também se destaca como real e potencial geradora de produtos

biotecnológicos. Realiza pesquisa colaborativa com a Universidade de Passo Fundo e

está inserida na RedBioBrasil, uma rede de cooperação técnica em biotecnologia

gerenciada pela FAO, com suporte de bioinformática. A Embrapa Trigo desenvolve

cultivares adaptados às condições do inverno brasileiro com apoio do PADCT e

PRONEX.

O Núcleo de Biologia Aplicada da Embrapa Milho e Sorgo já tem à disposição

do mercado, um cultivar de milho geneticamente modificado com melhoria da

qualidade nutricional. Foram manipuladas, por biobalística, as regiões PROM - genes

promotores de regiões ORF, que passam a quadruplicar a produção da proteína

nutricional δ-zeína, rica em amino-ácidos essenciais. A equipe envolvida foi financiada

pelo PRONEX e CNPq.

A Embrapa Pecuária Sul também é detentora de capacitação técnica importante

na área de biologia molecular e genética genômica. Apesar de estar voltada para

atividades de pecuária, desenvolve tecnologias de manejo de forrageiras a partir de

técnicas de pesquisa com marcadores para diagnose e caracterização de fitopatógenos,

108

transferência genética de milho e sorgo, marcadores de DNA para diagnose de pureza

genética e fingerprints para identificação de grupos heteróticos. Esta expertise é

compartilhada pelos atores da Embrapa Pecuária Sul com os pesquisadores da Embrapa

Trigo, que desenvolvem pesquisas complementares.

O CENARGEN é mantenedor de bancos de germoplasma animal, vegetal e de

microrganismos de solo, patogênicos e de controle biológico. Como responsável pela

manutenção de recursos genéticos, apresenta avanços significativos na utilização de

biotecnologias para determinação de variedade faunística, análise genômica - como no

caso de retrocruzamentos assistidos por marcadores em Orysa sp - comparação de

genótipos de madeiras nativas por microsatélites, desenvolvimento de batata e feijão

transgênicos, e de mamão transgênico resistente ao vírus da mancha anelar - este último

conjuntamente com a Embrapa Mandioca e Fruticultura.

A Embrapa Hortaliças atua na pesquisa e geração de tecnologias agrícolas

derivadas de transformação de plantas, biobalística e marcadores moleculares para

produção de couve-flor e sementes de batata livres de vírus. Esta Unidade é vinculada a

BBNet, rede brasileira de pesquisa em biotecnologias.A capacitação tecnico-científica

dos pesquisadores de nível superior com mestrado e doutorado, nos centros apontados

como potenciais geradores de biotecnologias é apresentada na Tabela 4.5 abaixo, e

parece ser um ponto de especial importância a ser considerado.

Tabela 4.5 Embrapa - Nível de capacitação de Recursos Humanos

Unidade Nº total de

Pesquisadores Nº Mestres Nº Doutores

Relação

doutores/mestres

Milho e

Sorgo

65 20 45 2,25

Trigo

9, dos quais 3 em

biologia molecular.

3, dos quais 2

em genética.

0, 33

Soja

dos quais 17

na área de

melhoramento

genético

dos quais 12 na área

de melhoramento

genético e dois na

área de genômica de

nematódeos

parasitas

36 1,44

Fonte: Relatório Anual da Embrapa e entrevistas no local.

A Embrapa é a instituição de C&T e P&D brasileira que mais realiza esforços de

formalização e implementação de instrumentos de transferência de tecnologias, de

109

contratualização de acordos cooperativos, de legalização de licenciamento de

tecnologias e de questões de propriedade intelectual.

O Serviço de Transferência de Tecnologias, por exemplo, é protegido por leis de

transferência de conhecimento como por exemplo, dias de campo, cursos, sistemas

especialistas entre outros. O suporte deste serviço conta com uma Rede de

Comunicações de alta velocidade, que vem sendo instalada por um consórcio da Fapesp,

Embrapa e Banco Mundial. Também está disponibilizado, gratuitamente para o

produtor, um site de softwares agrícolas (Agrosoft), que reúne programas de controle e

administração de propriedades rurais, de controle de pragas, etc. Estes programas estão

protegidos pela lei de softwares internacional.

No caso particular de variedades de plantas transgênicas, é importante

mencionar que a Embrapa lidera um dos melhores programas de melhoramento genético

vegetal para plantas anuais cultivadas na faixa tropical e semi-temperada e que, com a

incorporação segura de construções gênicas voltadas para resistência a pragas e

doenças, adaptação das variedades às condições ambientais adversas, bem como

agregação de valor nutricional e farmacêutico, pode contribuir para consolidar esta

posição de liderança do país na produção de grãos, fibras e oleaginosas em âmbito

mundial. Projetos estratégicos de produção de plantas transgênicas conduzidos pela

Embrapa em parceria com instituições de pesquisa e empresas do Brasil e do exterior,

encontram-se em desenvolvimento, com as culturas da soja, arroz, batata, milho,

mamão, eucalipto e feijão.

Os investimentos feitos pela Embrapa para o desenvolvimento de técnicas

modernas para a manipulação segura da variabilidade genética, tais como o Programa

“Desenvolvimento de Pesquisa Básica em Biotecnologia” (Programa III) e o Programa

para o Desenvolvimento Tecnológico da Agropecuária Brasileira (PROBETAB), estão

respaldados em diretrizes do Governo Federal e apoiados por vários outros programas

que financiam o desenvolvimento científico-tecnológico na área de biotecnologia, tais

como o PADCT, PRONEX, CNPq/RHAE, entre outros. As Fundações Estaduais de

Apoio à Pesquisa também vêm investindo prioritariamente nesta área.

O debate sobre o uso de plantas transgênicas atual está demasiadamente

concentrado em alguns poucos produtos que chegaram ao mercado nos últimos três

anos, frutos da assim chamada “primeira onda” da engenharia genética, caracterizada

pela manutenção das características do produto convencional nos produtos transgênicos

110

e nos seus derivados. Um produto desta onda é a soja Roundup Ready. A “segunda

onda” trará para o mercado produtos que diferem dos obtidos de forma convencional,

como a soja “High-Oleic”, cujo óleo tem maior estabilidade ao calor e contém maior

concentração do ácido oleico, orientado para um mercado crescente em busca de

produtos mais saudáveis. No entanto, a maior revolução nos sistemas de produção

agrícola virá com a “terceira onda”, onde as plantas desempenharão o papel de bio-

fábricas desenvolvidas para a produção de produtos de interesse para a indústria de

medicamentos, de alimentos e de rações.

Em outras palavras, a polêmica atual em torno dos transgênicos não considera

que a engenharia genética aplicada ao melhoramento genético vegetal já provoca

enormes mudanças nos sistemas de produção agrícola, gerando alternativas criativas

para o aumento da produção e produtividade de alimentos com segurança ambiental e

redução dos custos de produção. A competitividade do agro-negócio presente e futuro

estará, portanto, diretamente vinculada à capacidade de se incorporar tecnologias

avançadas no processo de produção.

Desde 1997 a Embrapa implementa uma nova política de propriedade

intelectual; somente em 2000, a Empresa fez 16 novos depósitos de patentes junto ao

Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI), número bastante elevado se

comparado à quantidade de depósitos realizados entre 1973 e 1996, período no qual

foram feitos apenas 17 pedidos.

O mesmo se aplica à proteção das novas cultivares desenvolvidas pela Empresa

em seus programas de melhoramento genético. Desde a vigência da Lei de Proteção de

Cultivares, de 1997, o Serviço Nacional de Proteção de Cultivares (SNPC), do

Ministério da Agricultura e do Abastecimento, já protegeu 114 cultivares em nome da

Embrapa. Somente no ano passado foram protegidas 15 cultivares de soja, seis de trigo,

duas de arroz, 15 de milho, nove de algodão, duas de batata e duas de feijão. Neste ano,

a Embrapa já fez, junto ao SNPC, três depósitos de soja, três de trigo e três de milho.

Para ser protegida, uma nova cultivar deve apresentar características

morfológicas e agronômicas que a diferenciem de todas as outras variedades já

conhecidas. A essas características dá-se o nome de descritores, que são estabelecidos

pelo Ministério da Agricultura e do Abastecimento. Quando a Lei de Proteção de

Cultivares entrou em vigência, em 1997, apenas nove culturas já tinham seus descritores

mínimos estabelecidos. Em 2000, foram estabelecidos os descritores mínimos para

maçã, porta enxerto de maçã e café. Para 2001, a Embrapa aguarda a publicação de

111

descritores para gramíneas forrageiras, algumas fruteiras (como videira, ameixeira,

pessegueiro e nectarineiro), hortaliças (como cenoura, alface, tomate, cebola) e alguns

cereais (como aveia, cevada e triticale).

Essa realidade surgiu a partir do momento em que a propriedade intelectual

começou a pautar diversos segmentos da comunidade internacional, visto que a proteção

de produtos e processos é instrumento imprescindível das ações estratégicas de

empresas de base tecnológica, como é o caso da Embrapa. Essa consciência também foi

despertada com a criação, em 1998, da Secretaria de Propriedade Intelectual da

Embrapa, uma unidade central diretamente vinculada à Presidência, que trabalha

exclusivamente com proteção intelectual e licenciamento dos produtos protegidos.

Por ter um grande número de produtos, processos e cultivares protegidos, a

Embrapa vem celebrando diversos contratos de licenciamento de cultivares e produtos

patenteados. Somente em 2000 foram firmados cerca de 20 contratos que tiveram como

objeto a disponibilização de produtos protegidos. Segundo a Embrapa Negócios

Tecnológicos, nos últimos dois anos foram firmados 1.129 contratos de licenciamento

de cultivares. Com isso, a Empresa vem recebendo os royalties devidos.

4.3.2 Instituto Agronômico de Campinas (IAC)

O centro dos projetos de C&T do instituto é o melhoramento genético de mais

de uma dezena de culturas, nos grandes grupamentos de hortaliças, café, algodão e

graníferas. A maior parte dos projetos envolve técnicas de melhoramento

convencionais, mas em alguns deles, como nos Projetos Citros e Cana, as pesquisas em

biologia molecular e genômica começam a mudar o cenário. O Projeto Café começa a

ser introduzido nesta nova lógica. Durante os últimos 30 anos, mais de 550 materiais

foram adotados pelo mercado. Atualmente oferece ao mercado inúmeros cultivares

novos, de potencial difusão, como abacaxi-mel, alho, morango e batata livres de vírus,

sempre produtos de seleção genética tradicional.

O foco desta análise está sobre o Centro de Genética e Biologia Molecular e da

Fitoquímica do IAC, incluindo os grupos de pesquisa de Campinas e de Cordeirópolis

(do Centro de Citricultura Sylvio Moreira), no sentido de projetar o cenário de transição

da base de P&D de tradicional para intensiva em ciência que o IAC possa estar

passando.

112

Dois grupos participaram do Genoma Xylella e um deles também participa do

Genoma Cana (Fapesp). Há capacitação em genética molecular, o que inclui

biobalística, pesquisa sobre proteomas, testes diagnósticos por DNA e ESTs, mas os

projetos de desenvolvimento de produtos com transferência de genes ainda não existem.

As técnicas mais sofisticadas em genética molecular são utilizadas num plano interno

protocolar, como formas de aumentar a capacitação no nível da pesquisa. Seis

pesquisadores diretamente ligados ao IAC estão sendo capacitados em genética

molecular em nível de doutorado, em universidades públicas paulistas; a área de café é

a que apresenta maiores possibilidades de andar sobre esta base de biotecnológica.

Projetos de desenvolvimento de cultivares geneticamente modificados para

mercados específicos, como seleção genômica de madeira de baixa lignificação para

produção de papel, são desenvolvidos em colaboração com o Cenargen-Embrapa e

utilizam conhecimentos sobre microsatélites que permitem seleção acurada de genótipos

interessantes; projetos de bioremediação de solos e rizosfera com Embrapa Meio

Ambiente também estão na carteira do IAC, assim como projetos de reconhecimento

genético da cana com o CBMEG - Centro de Biologia Molecular e Genética da

Unicamp, laboratório que coordena o Genoma SUCEST/ Cana.

Assim, de um modo geral, o IAC cumpre o papel do mais importante gerador e

fornecedor de cultivares de plantas melhoradas por métodos tradicionais. Com o

Procana, o mercado de variedades especiais de cana-de-açúcar vem recebendo novos

produtos, de especiais caracterísitcas. A cooperação com a agroindústria sucro-

alcooleira, representada pela Copersucar permitiu, nos últimos dez anos, que novas

variedades sejam difundidas. O IAC recebe alguns direitos de vendas destas variedades

quando as comercializa com não-cooperados, mas não recebe nada pelo fornecimento a

cooperados.

O processo de capacitação de pesquisadores em pesquisa em biologia genômica

parece estar sendo cristalizado, de modo a formar uma sub-rede de apoio aos trabalhos

dos Programas Genoma Fapesp e complementar a algumas frentes de P&D da Embrapa.

O IAC é um especial representante da ausência de esfoços organizacionais que

garantam retornos financeiros das atividades de P&D à instituição. Não são utilizados

instrumentos de garantia de propriedade intelectual - fora a Lei de Proteção de

Cultivares - ou gestão de P&D cooperativa.

113

4.3.3 Copersucar

A Cooperativa dos Produtores de Açúcar e Álcool do Estado de São Paulo -

Copersucar - é uma instituição chave do setor, representando mais de 97% do mercado.

O Centro de Tecnologia da Copersucar é o foco de análise deste item, e do setor, uma

vez é nele que são desenvolvidas tecnologias de geração de novas variedades de cana, e

técnicas agro-industriais.

Três grupos de projetos fazem parte da carteira de desenvolvimento de produtos

de biotecnologia da cana: transformação genética, descoberta de genes e marcadores

moleculares. Uma variedade transformada está em teste de campo. Estão sendo

difundidas duas novas variedades, obtidas por técnicas tradicionais, que fazem parte do

Projeto Cana do IAC.

Tem interesse no desenvolvimento de produtos com características específicas

para o mercado em questão, e, por isto, contrata pesquisa de cunho tecnológico junto a

universidades, e estabelece parceria junto à Fapesp no Genoma SUCEST - Sugar Cane

EST- o projeto de sequenciamento de genes expressos de importância agrícola da cana

que está analisado no item "Evolução dos Projetos Genoma" deste relatório. Neste

projeto a parceria Fapesp-Copersucar envolve 200 pesquisadores da rede de

universidades paulistas e de Estados como Pernambuco e Alagoas. Foram identificados

mais de 80 mil genes, dos quais muitos dos responsáveis pela resistência da planta a

pragas e calor e pela adaptação ao solo. É o maior projeto de análises de genes

expressos em plantas já realizado, está sendo financiado por recursos da ordem de US$

6 milhões, dos quais US$ 500 mil representam a contrapartida da empresa, que, no

entanto, não realiza sequenciamento de DNA em suas instalações. Segundo o Prof. Dr.

Paulo Arruda, coordenador do Genoma SUCEST, em dois anos devem estar sendo

lançados no mercado produtos derivados do sequenciamento da cana.

O portfólio de parcerias também inclui a Universidade do Texas (mapas de DNA

e estudos moleculares de vírus parasitas de cana), Universidade South Carolina (genes

de resistência à ferrugem e biblioteca de DNA de cana). Estas pesquisas não são

realizadas na instituição, mas técnicos e pesquisadores são enviados e as desenvolvem

nas instituições contratadas.

A carteira de técnicas em biologia molecular da Copersucar está representada na

utilização de YAC e BAC - cromossomos artificiais de fungos e bactérias, biobalística,

cultivo in vitro de germoplasma, marcadores de seleção e transformação genética, PCR,

114

sondas complexas de DNA e cópia de DNA em plasmídeo, o que permite o

desenvolvimento de testes diagnósticos de pragas e de novas variedades adaptadas.

4.3.4 Centro de Biotecnologia do Rio Grande do Sul

O Centro de Biotecnologia do Estado do Rio Grande do Sul - CTbiot - foi criado

em dezembro de 1981, por convênio assinado entre o Governo do Estado do RS, o

Banco de Desenvolvimento do Estado do RS (BADESUL), a Fundação de Amparo à

Pesquisa do Estado do RS - FAPERGS e a Universidade Federal do RS - UFRGS. Seus

principais objetivos eram a integração de esforços e recursos entre Órgãos Federais e

Estaduais de Pesquisa e Apoio Financeiro, entre a universidade e empresas para

execução de projetos de pesquisa e formação de recursos humanos. No período de

1997/1998, o Centro ampliou suas atividades, gerando conhecimentos e tecnologias.

Atua nas seguintes áreas: genética e biologia molecular de microorganismos,

controle biológico, diagnósticos moleculares de doenças humanas, de animais e de

plantas, saúde animal e reprodução, biotecnologia vegetal, bioquímica e farmacologia

de peptídeos e proteínas tóxicas, produção de enzimas genética toxicológica,

biomonitoramento de poluição ambiental.

CBbiot possui uma incubadora que já gerou duas firmas: a IKRO e a Simbios

A primeira empresa abandonou o Centro em 1998, após seis anos de funcionamento.

Chegou a produzir uma linha de produtos reagentes para testes de coagulação em escala

comercial, um nicho de mercado ocupado básicamente por concorrentes estrangeiros.

Os produtos ofertados pelo Centro são:

a) produção de kits diagnósticos e insumos nas áreas de saúde humana, animal e

vegetal;

b) produtos aplicados ao processamento de alimentos;

c) produtos aplicados à degradação de dejetos animais para utilização na

agroindústria e na proteção ao meio ambiente (enzimas hidrolíticas);

d) serviços associados a conhecimentos específicos na área de Biotecnologia;

e) treinamento de recursos humanos altamente especializados.

A substituição de produtos importados caracteriza a sua principal área de

mercado. Kits, enzimas e outros insumos são, em geral, ofertados por multinacionais

ou importados por alguns laboratórios de análises clínicas. A produção local terá

impacto nos custos desses produtos eliminando também o tempo e os custos dos

A Simbios consta deste relatório.

115

procedimentos de importação. A incubadora objetiva prestar serviços em áreas ainda

deficitárias no Estado.

Identificam grande potencial de mercado em empresas que têm elevado

interesse na produção de componentes enzimáticos, tais como proteases, lipases e

amilases entre os quais: o setor de análises clínicas em razão do interesse no

desenvolvimento de testes diagnósticos baseados em técnicas de biologia molecular. No

setor de produção de carnes e seus derivados, particularmente a indústria avícola, que

necessitam de testes para o controle de contaminação por bactérias patogênicas.

Adicinalmente, identificam potencial de mercado em clientes de empresas do setor

químico, coureiro-calçadista, de celulose, devido ao interesse nos serviços de controle

de atividade mutagênica e ambiental.

Os serviços ofertados pelo CBbiot são:

a) diagnóstico de doenças humanas para laboratórios de análises clínicas,

hospitais, órgãos públicos na área de saúde;

b) diagnóstico de doenças veterinárias para empresas do setor agroindustrial;

c) oferta de serviços no controle de qualidade de produtos e efluentes para o

setor de meio ambiente;

d) consultorias, treinamento de recursos humanos altamente especializados e o

acesso qualificado a informação científica disponível.

Identificam uma grande facilidade de entrada em segmentos mercados onde

atuariam como fornecedores especializados para o mercado de análises clínicas. Isso

ocorre porque estes laboratórios terceirizam testes diagnósticos para outros Estados,

justamente por falta de uma melhor articulação das competências locais na área. Este é

o nicho de mercado ocupado pela Simbios, antiga incubada, hoje uma empresa

especializada. A especialização está associada a forte movimento de tercerização

identificado em torno dos laboratórios de análises clínicas. O movimento mais forte em

termos da terceirização pode ser associado aos laboratórios que fazem P&D ponta,

laboratórios que trabalham com sistema de automação em comodato, laboratórios que

fazem terceirização de exames raros e empresas que têm interesse na produção de

meios de cultura, produtos de limpeza e desinfecção, produção de albumina, produção

de enzimas, reagentes utilizados para provas bioquímicas, kits diagnósticos para

listeriose e leptospirose e kits para ELISA. Além disso, identifica-se a necessidade de

descarte de dejetos químicos e biológicos.

116

O Cbiot possui convênio com a Fundação Osvaldo Cruz – FIOCRUZ (outubro

1998), com o objetivo de aprimorar a formação de recursos humanos, elaboração

comum de projetos de pesquisa. Possuem, também dois convênios com empresas para a

realização de pesquisa sobre a as condições de degradabilidade dos sistemas de

tratamentos de efluentes do Frigorífico Prenda. O Centro mantém um projeto com o

governo do Estado (SC&T) para o desenvolvimento de procedimentos em

biotecnologia associados à produtividade e o controle de qualidade do Setor

Agropecuário do Estado, permitindo igualmente a formação de recursos humanos

especializados nessa área do conhecimento.

As Unidades em operação no Centro de Biotecnologia são:

O Laboratório CENBIOT-ENZIMAS, grupo de produção de insumos para

biologia molecular do CBiot. produz 3 enzimas: DNA polimerase, endonucleases de

restrição e DNA-ligase para laboratórios que trabalham na área de biologia molecular.

No final de 1998 passou a ser coordenado pela Direção do CBiot. Este laboratório

fornece insumos para cerca de 300 laboratórios no Brasil além da Argentina e Uruguai.

O GENOTOX – Laboratório de Genotoxicidade, inicialmente foi estruturado

para realização do Teste de Ames e Micronúcleos com produtos agrotóxicos, mas

ampliou sua área de atuação para novos mercados especialmente na área de avaliações

ambientais, analisando pelo teste de Ames, amostras de efluentes industriais, águas de

rios e focos de monitoramento. Em abril de 1998 foi assinado o Programa de Estudo em

Genotoxicidade na Companhia Petroquímica do Sul – COPESUL, dentro do convênio

celebrado na mesma data entre a UFRGS e a referida empresa, dando prosseguimento

ao trabalho de monitoramento e consultoria ambiental que vinha sendo realizado. O

GENOTOX abriga, também, estudantes de mestrado e doutorado que realizam suas

pesquisas na área de estudos de mutagenicidade ambiental e produtos fitofarmacêuticos.

O GENOTOX é um grupo de prestação de serviços do CBiot que gera

aproximadamente R$ 150 mil por ano, apresentando um grande potencial para

transformar-se em empresa incubada no CBiot. Os principais clientes da GENOTOX

são Sandoz S.A, Defensa - Indústria e Comércio de Defensivos Agrícolas, Ciba-Geigy

Química, Hoechst, Schering, Basf , Bayer, Riocell, Copesul - Companhia Petroquímica

do Sul e Cyanamid do Brasil.

117

4.3.5 Instituto de Biotecnologia da Universidade de Caxias do Sul

O Instituto de Biotecnologia da Universidade de Caxias do Sul tem uma longa

tradição em biotecnologia “tradicional”, tendo sido fundado em 1975. Atende

basicamente as demandas do pólo agroindustrial da região serrana do Rio Grande do

Sul. Sua linha de atuação é ligada á biotecnologia tradicional, basicamente o

desenvolvimento de leveduras de uso enológico que reduzem a acidez de vinhos durante

a vinificação, o recombinante MB7TC, que recebeu a primeira patente concedida à um

ser vivo na América do Sul. Atuam também na área extração e transformação de óleos

essenciais extraídas a partir de plantas aromáticas e medicinais e na produção de plantas

livres de vírus e propagadas livremente.

A tradição de pesquisa do IB está fortemente associada ao desenvolvimento da

agroindústria do vinho na região que atualmente é conhecida como Região dos

Vinhedos. Por esta razão a área de atuação do Instituto é voltada para o mercado

regional, embora também atue junto a comunidades rurais de pequenos agricultores (em

geral com intermediação das prefeituras dos municípios). Estes últimos recebem

assistência para a produção de ervas secas (tomilho, manjericão, sálvia, raiz de

magnólia, alecrim, alfazema -lavanda- etc). Estas são culturas que ocupam pequenas

áreas de terreno (campestres ou pequenos campos e hidroponia) e possuem alto valor

agregado especialmente quando transformadas em extratos, óleos e outros produtos de

higiene, limpeza, cosméticos bem como produtos medicinais. O Pólo Oleoquímico de

Plantas Aromáticas e Medicianais do IB atua na preparação de mudas e na produção de

óleos para aromaterapia. Sua unidade de produção recebe matéria-prima (ervas secas) e

as transforma em óleos essenciais.

O processo de agregação de valor ao preço final de produto é extraordiário

beneficiando tanto os agricultores quanto o próprio IB. O kg de alecrim seco, por

exemplo, é vendido a R$ 5,00 no mercado interno e 1 litro de extrato de raiz de

Angélica processada chega a ser vendido a 100 dólares no mercado internacional.

Incluindo serviços que abrangem desde a área agrícola até a de comercialização. A

extração de óleos é realizada em escala laboratorial, com secagem, hidrodestilação,

destilação por arraste a vapor, extração supercrítica e fracionamento. As oportunidades

de mercado são grandes uma vez que o Brasil importa quase todas as ervas secas que

utiliza ou comercializa.

118

Um dos nichos potenciais do mercado está associado à avaliação de princípios

ativos a partir da análise de plantas e ao estudo de doenças endêmicas em espécies de

valor comercial. O controle de qualidade utiliza procedimentos que incluem

cromatografia gasosa, cromatografia líquida, espectometria de massa e análises físico

químicas.Os processos mais avançados incluem cultura de tecidos, micropropagação de

plantas.

Suas linhas de pesquisa são:

a) Ecogestão Vitivinícola e Agricultura Biológica e Orgânica;

b) Métodos Instrumentais em Análises Ecológicas;

c) Cultura de Tecidos e Biologia Molecular em Plantas;

d) Atividades antimicrobianas de extratos;

e) Epidemiologia e biologia molecular de contaminantes de alimentos;

f) Melhoramentos de fungos produtores de enzimas;

g) Produção de enzimas celulolíticas, pectinolíticas e lignolíticas;

h) Estresse oxidativa e antioxidante;

i) Controle biológico de insetos e doenças de plantas;

j) Melhoramento genético de Cogumelos Comestíveis;

k) Extração e transformação de óleos essenciais.

O IB atua intensivamente junto às comunidades agrícolas de diversos municípios

do Rio Grande do Sul (Canela, Guaporé, Vacaria, Faurropilha, Nova Prata,

Veranópolis) e na Região dos Vinhedos (Bento Gonçalves, Caxias e Garibaldi)

oferecendo serviços especializados. As atividades demandadas incluem serviços de

análise de alimentos e água, controle biológico na atividade agrícola, implantação de

tecnologia para enologia e viticultura de Vitis vinifera (dentro da norma 2092/91 ligada

ao selo verde BIOS da Comunidade Européia), transferência de tecnologia em

transformação de plantas medicinais, aromáticas e cítricas, análise de óleos essenciais e

ervas secas; serviços de propagação e limpeza viral de plantas e caracterização

molecular genotípica; serviços de diagnóstico e tipagem viral de HPV.

O Instituto possui um curso de especialização em biotecnologia (desde 1981) e

um programa de mestrado em biotecnologia (desde 1993).Os programas de mestrado

atuam em duas áreas de concentração: Biotecnologia Agrícola e Biotecnologia das

Fermentações.Os laboratórios de pesquisa de biotecnologia vegetal, cromatografia,

extração e de físico-química atuam junto a outros programas de pesquisa em

119

biotecnologia, como análise de genoma, mapeando linhagens e tipos através da

obtenção de amostras coletadas junto aos ambulatórios de saúde da cidade de Caxias,

para os quais prestam serviços comunitários.

As pesquisas desenvolvidas no CB estão fortemente ligadas aos produtos

agroecuários de expressão comercial na região e mesmo fora dela, a saber: maçã, uva,

arroz, soja, cacau,carrapatos e cupins. Atuam também na identificação de patógenos e

populações de vírus em pomares industriais de maçãs, tendo desenvolvido cepas

resistentes a doenças típicas desta região de produção e em plantações de cacau

(vassoura de bruxa).

Também com grande potencial de mercado é a linha de pesquisas sobre insetos e

carrapatos, em convênio com o centro de Biotecnologia do Rio Grande do Sul. Como

resultado deste convênio já estão sendo testados dois produtos: o "Trichoderma

jaguariúna" para controle da vassoura de bruxa e linhagens de fungos para controle

biológico da lagarta da soja. Aparentemente o CB desenvolveu uma grande capacitação

nesta última área. A utilização do fungo Nomura riley tem reduzido a mortalidade

devido à ação de insetos em alguns cultivos (arroz) em cerca de 80% por cento. A

mesma linha de pesquisa está sendo desenvolvida para o controle alternativo de cupins

usando óleos aromáticos em vez de microorganismos. Isso tem despertado o interesse

de outras áreas, como a de construção e arquitetura, em virtude da substituição dos

microorganismos (existentes na matéria seca) pelos óleos. No caso do carrapato, o

fungo Metirizium sp. está melhorado por métodos tradicionais e de biologia molecular.

Outra linha de produtos aberta em função de potencial de mercado foi a de produção de

sorbitol por fermentação.

4.3.6 Insumos para o Setor sucro-alcooleiro: Genes de floculação em

leveduras

A pesquisa conduzida pelo Instituto de Biologia da Unicamp, sobre floculação

de leveduras visa a melhoria do desempenho de processos de fermentação contínua para

produção de álchool de cana-de-açúcar. O mercado potencial é enorme, dado o volume

de produção de 12 bilhões de litros de álcoo/ ano pela indústria, principalmente no

Estado de São Paulo.

120

Pesquisas com leveduras floculantes vem sendo conduzidas desde a metade dos

anos oitenta, porém sua difusão é bastante lenta. Isto se deve não apenas às limitações

tecnológicas ou da qualidade do produto, mas do fato que a difusão de inovações está

relacionada a modificações no processo produtivo, muitas delas implicando

investimentos produtivos e obsolescência tecnológica. Do ponto de vista desse trabalho,

esse é mais um caso ilustrativo de que o problema não está somente na falta de

comunicação e interesse, mas no descasamento entre oportunidades criadas pelo

conhecimento científico e exploradas pelas pesquisas em biotecnologia financiada com

recursos públicos e a avaliação do ganho privado com a pesquisa.

A pesquisa parte das características do genoma das leveduras, sendo pois, uma

pesquisa biotecnológica avançada. As leveduras fermentadoras possuem pelo menos

dois genes de manutenção da floculação no meio em que vivem. São conhecidos os

genes FLO1 e FLO2, ambos responsáveis pela distribuição homogênea de células de

levedura num meio repleto de nutrientes, como é o extrato de cana-de-açúcar. Esta

característica genética está intimamente ligada à competição intra-específica destes

organismos, uma vez que não faria sentido se aglomerarem em certos pontos do meio

nutriente competindo por nutrientes energéticos.O controle de floculação é permanente

em todas as linhagens de Saccharomyces cerevisae atualmente utilizadas para produção

de álcool etílico.

Leveduras geneticamente modificadas, capazes de “desligar” o gene de

floculação quando os níveis de açúcar presentes no meio estão próximos a zero

produzem bloqueio desta atividade. Esta alteração metabólica foi conseguida por meio

das pesquisas do grupo do Prof. Dr. Gonçalo Pereira, com financiamento da Fapesp

(projeto e duas bolsas de pesquisadores) e de órgãos federais de fomento à pesquisa

(mais duas bolsas de pesquisadores).

Seus resultados são traduzidos na diminuição de cerca de 20% dos custos de

produção, uma vez que, tanto na produção contínua, como por batelada, a fases de

centrifugação e filtragem do fermentado podem ser eliminadas do processo.

Esta inovação de processo elimina um dos gargalos de produção, mas a

internalização desta biotecnologia depende de investimentos financeiros para as fases de

testes de produção, de implantação em escala e para que as plantas das usinas de açúcar

e álcool sejam modificadas.

A empresa americana de biotecnologia Genesearch, da qual o pesquisador

responsável é também consultor científico, está financiando as fases de teste e

121

desenvolvimento de engenharia de escala e será o agente de comercialização da

levedura. Algumas usinas nacionais – como a Usina Ester - foram contatadas e

demonstraram interesse no projeto.

Segundo Gonçalo Pereira, a captação de recursos do capital de risco é

fundamental para a utilização dos resultados de pesquisa, e é justamente o que a

Genesearch está fazendo, já que este tipo de investimento permite às empresas obter

ganhos com a comercialização de biotecnologias.

4.4 Empresas Produtoras de Mudas e Matrizes

4.4.1 Vitrogen Biotecnologia

Dedica-se à produção de mudas através de cultura de tecidos (clonagem in vitro

de vegetais através de micropropagação, em ambiente livre de doenças). Está no

mercado de mudas de banana (prata-anã), morango, framboesa, maçã, laranja, uva,

abacaxi, plantas ornamentais diversas (bromélia, antúrio, cara de cavalo) plantas

lenhosas (eucaliptos e acácia), stevia e fumo.

Importam teste ELISA para CMV e BSV - detecção de vírus dos EUA e potes

autoclaváveis da Colômbia, além de esterilizador Mod SKRI 350 da Suiça. No mercado

nacional adquirem potes de plástico, substrato agrícola e adubos NPK (São Paulo e

Paraná), reagentes químicos, hormônios vegetais e sacarose (RJ), Minas Gerais (mudas,

rizomas de diversos cultivares). Os processos utilizados são: micropopagação vegetal,

análise de planta através de teste ELISA para controle de vírus; preparo de meio de

cultura (desenvolvimento próprio). A mão de obra é composta de 2 biólogos com nível

superior, 1 agrônomo com mestrado e 1 técnico agrônomo (além de 7 manipuladores e 5

auxiliares agrícolas). Os clientes são fundamentalmente empresas agrícolas.

4.4.2 Pro-clone Biotecnologia

A história da Pro-Clone está fortemente identificada com a trajetória de sua

diretora, Monique Ines Sgeren, que em 1989 fazia doutoramento na Unicamp na área de

Biologia. A sede própria da empresa fica na Holambra. Essa localização permite ligar o

ambiente produtivo à possibilidade de fornecer serviços e produtos de melhor nível

tecnológico, reduzindo custos de transação pelo conhecimento preciso do

122

funcionamento dos mercados. Há estreito contato com a cooperativa, por exemplo, com

Augusto Acke, que foi presidente do veiling da Holambra

Tem sede própria que passou de 130 para 250 m

e infra-estrutura montada a

partir de equipamento de outras empresas produtoras de mudas que foram fechadas. Isso

permitiu uma grande redução dos custos de entrada no setor, estimada pela entrevistada

em mais de 50%. O equipamento foi adquirido da Bioplanta (que ficava em Jundiaí)

utilizando recursos próprios (familiares) e financiamento bancário. Tem 200 m

laboratório. Cerca de 60% da mão-de-obra é qualificada e o restante tem 2

grau

completo.

Trata-se de uma microempresa, cujo faturamento a permite “cair no simples”, ou

seja, ter um faturamento anual de R$ 720,00 mil (R$ 60.000,00*12 meses). Isso se deve

ao tamanho e ao preço das mudas, que varia de R$ 0,2 a R$ 0,6 , chegando a R$ 0,9 em

casos especiais. Trata-se de um mercado competitivo, com preços por muda muito

próximos ao custo de produção definido internacionalmente. A Pro-clone tem clientes

na Holambra, principalmente na parte de mudas de flores, com fornecimento

estabelecido por contrato anual, com exclusividade no fornecimento em alguns casos.

A empresa utiliza tecnologia dominada e protocolo também é conhecido pelos

concorrentes. A biotecnologia entra na parte de micromanipulação visando mudas

sadias, isentas de virus. Também facilita a rápida multiplicação de inovações em

produto, que estão voltadas para as novidades no mercado final de flores, que é

altamente valorizado pelo consumidor. Um exemplo é o melhoramento buscando novas

variedades híbridas de gerbera, diferenciando o produto, com novas cores. Há inovações

como a mini-rosa e rosas em tubo de ensaio.(rosas in vitro que florescem, como

subproduto do processo de multiplicação e que podem ser comercializadas).

Busca-se o registro de variedades visando obter os benefícios da LPC. O

mercado é muito ágil e as mudanças de tipos é muito freqüente. Os competidores só

auferem lucros diferenciais quando lançam novidades no mercado. Isso impõe a busca

constante de novidades. A empresa volta-se quase inteiramente para o mercado

brasileiro.O uso de radiação (CENA-Esalq) é outra técnica buscada para induzir

mutações em flores.

Outra atividade da empresa está relacionada à produção de mudas sadias (isentas

de vírus) de batata-semente. O material de origem é o broto da batata importa

(fiscalizada e/ou certificada). A muda é distribuída em pote plástico pela Pró-clone. Em

Holambra representa 30% do total de flores produzidas no país, sendo também grande exportador.

123

seguida são conduzidas no campo as etapas de multiplicação. Cerca de 20.000 mudas,

cada uma uma produzindo 10 minitubérculos, em quatro ciclos de reprodução (a

produtividade cai um pouco ao longo dos ciclos) compõe as etapas em que o produtos

ainda é assistido pela empresa, quanto à climatização e controle de trips e aphideos, que

são vetores dos principais virus que atacam a batata.

Segundo Monique, a assessoria do Dr. Caram da Virologia do IAC é essencial.

Segundo ela, sem apoio de um virologista é praticamente produzir mudas isentas de

batata-semente. Tem também contacto com Waginigen, na Holanda, que é um

importante centro de pesquisas agronômicas na Europa. A empresa importa soro (cerca

de 50000 testes por importação, para virus x, y, do enrolamento) e o aplica para o

produtor, nas etapas de multiplicação em campo. Cada teste custa R$1

aproximadamente. Normalmente se faz 80 testes por lote (20 vezes 4 rodadas de

multiplicação) a partir de meristemas. Um dos concorrentes desse segmento é a

Multiplant, em Andradas. Os contratos com os produtores de batata são distintos: a

empresa trabalha sob encomenda e exige 20% de adiantamento, isso em função das

oscilações de mercado e problemas de pagamento por parte dos contratantes.

A Pro-clone é uma empresa intensiva em mão-de-obra e também capital humano

intensiva. A entrevistada destaca a importância do RHAE tanto para a constituição da

empresa em seu início quanto para sua continuidade. Segundo ela, o faturamento da

empresa dificilmente a permitiria dispor de recursos para manter 2 ou 3 profissionais em

nível de mestrado necessários para a execução dos protocolos, novos desenvolvimentos

e para a aplicação de novas técnicas à produção de mudas. Já teve ao todo 12 bolsistas

RHAE. A entrevistada aponta nisso um risco de criar concorrentes, uma vez que na Pró-

Clone os bolsistas dominem de técnicas produtivas com elevado grau de conhecimento

tácito-específico que não é transmitido (e não deve ser) pelas universidades. Isso já

gerou 5 spin offs, na forma de microempresas concorrentes, que atuam no segmento de

“copo de leite”.

A busca de ganhos associados à novidade levou a empresa a uma associação

com pesquisadores holandeses, em um acordo que prevê a exploração tanto do mercado

brasileiro quanto a exportação. A associação com o produtor/pesquisador da Holanda

está relacionado à procura por nova base produtiva da parte do futuro associado. Uma

parte da produção de mudas era feita no Kenya, nas etapas que exigiam mão-de-obra

124

pouco qualificada

. A vinda do pesquisador holandês ao Brasil contou com apoio do

CNPq. O contato durou três anos, até a introdução, três anos depois, de uma pequena

máquina para a produção seqüenciada das mudas.

Essa associação motivou um processo de “nacionalização” de um equipamento

de produção de mudas de flores (bromélias, orquídeas, copo de leite) isentas de vírus.

Busca realizar o scale up de um processo de imersão líquida temporária em meio estéril

ágar-ágar. Usa-se esse meio como suporte e faz-se a multiplicação para meio sólido. O

produto final é um pote descartável que é adqurido junto com a muda, reduzindo a

manipulação, resultando também em padronização da muda e melhoria da qualidade.

Esse projeto foi financiado pelo PIPE-FAPESP em sua 1a. fase

e também envolve o

Centro Binacional Argentina-Brasil de Biotecnologia.

A Pro-clone também está interessada em instalar-se na incumbadora da

Unicamp, para ficar mais próxima dos recursos humanos qualificados da universidade,

reduzindo o custo de avaliação de candidatos e realizando um melhor monitoramento da

oferta de mão-de-obra existente. A incumbadora da Unicamp está em fase de

preparação.

A importância do exemplo dado pela Pro-clone está em apontar a importância do

capital humano para o sucesso da empreitada. Ele aparece de duas formas básicas:

a) Na forma de contratos tecnológicos com empresários e pesquisadores-

consultores, no sentido de desenvolver e aperfeiçoar técnicas de produção de mudas

com maiores economias de escala;

b) No papel fundamental de biológos para desenvolver continuamente novos

protocolos em micropropagação que estejam diretamente associados ao

acompanhamento das tendências do mercado consumidor.

O papel do programa RHAE foi considerado essencial para o sucesso da

empresa. Também o papel do IAC e CNPQ (financiando a vinda de consultores) foram

fundamentais para a introdução das inovações incrementais da empresa. O exemplo da

Pró-clone é ilustrativo para mostrar como mesmo uma microempresa precisa de suporte

de instituições intensivas em conhecimento e de condições para o treinamento de capital

A produção de mudas em países como Kenya, Turquia e Índia visa combinar mão-de-obra barata em

certas etapas de multiplicação com escala produtiva. A firma associada da Pró-clone tem 100

funcionários, com área de 2000 m

. O salário é de aproximadamente US$ 1 por dia (algo muito próximo

ao que o Banco Mundial considera a linha de pobreza).

Em linhas gerais trata-se de criar uma “linha de montagem”que combina autoclavagem de líquidos

utilizados na produção dos clones com o preenchimento de 1200 potes em duas horas. Para Monique esse

processo dá vantagem competitiva em um mercado já bastante competitivo.

125

humano. Além disso, que essas fontes não tem apenas uma origem e sim várias. Uma

articulação entre essas fontes reduz custos de transação e permite também evitar que

ocorra concorrência predatória entre pequenas empresas, comprometendo a expansão do

mercado futuro de biotecnologia.

4.5 Mercado de Inoculantes e de Controle Biológico

O intuito desse sub-item é apenas ilustrar como alguns segmentos da chamada

“biotecnologia de nível intermediário”, que não engendram necessariamente o uso de

técnicas mais avançadas de biologia molecular, estão configurados em

micro/miniempresas, com mercados bastante limitados (no máximo US$ 4 a 5

milhões/ano) e com pequena capacidade de diversificação. Além disso, como no caso da

produção de mudas, recorrem às instituições públicas para o necessário suporte, seja

quanto ao acesso de banco de microorganismos, seja na introdução de inovações, que

são geradas fora das empresas. Por outro lado, o impacto social de suas atividades é

muito superior ao benefício privado, tendo efeitos significativos sobre a lucratividade de

seus clientes e impactos favoráveis em termos ambientais.

4.5.1 Biosoja

O atual mercado de inoculantes no Brasil apresenta uma quantidade demandada

de cerca 12 milhões de doses/ano, atendida plenamente pela indústria nacional. A

tecnificação das culturas de soja a partir dos anos 80 imprimiu um padrão tecnológico

aos insumos agrícolas e forçou a melhoria de qualidade dos produtos brasileiros, que é o

caso dos inoculantes. A melhoria do padrão de qualidade foi acompanhada, nos anos 90,

com um aumento de preço - no período 1990-95, o preço médio de 500g de inoculante

era de US$ 0,30, e atualmente está estabilizado em aproximadamente US$ 0,90. Apesar

desta alta, o mercado permanece estável, já que é insumo essencial para o aumento de

produtividade da soja.

As três maiores empresas deste mercado, das quais a Biosoja é representativa

fornecem inoculantes para praticamente 98% dos produtores. Além da melhoria de

qualidade do inoculante, à custa de investimentos em P&D, a Biosoja também optou por

estratégia de diferenciação de produto no período entre 1990 e 1996, introduzindo em

sua carteira os fertilizantes foliares. Também desenvolve P&D na área de fixação de

nitrogênio em gramíneas, o que deve ser a opção de crescimento para a empresa, uma

126

vez que não se prevê salto significativo para a fixação de nitrogênio em leguminosas. A

soja, por exemplo, já atingiu seu pico de produtividade, chegando alguns cultivares a 6

mil/kg/ha.

A Biosoja vem desenvolvendo pesquisa e desenvolvimento de produtos afins,

como o Azospirilum, em colaboração com a Embrapa Agrobiologia, de micorrizas com

a Universidade de Michigan, EUA, Embrapa Milho e Sorgo, Embrapa Soja e IAPAR. A

P&D prospectiva é representada por um projeto de Inovação para Pequenas Empresas

da Fapesp (PIPE), no qual são desenvolvidas novas formas de aplicação de inoculantes

e de um projeto de controle biológico de pragas, junto à Universidade de Santa Catarina.

Os entrevistados foram os gerentes de P&D e marketing, dois doutores em

agronomia, um deles ex-diretor de pesquisa do IAC-São Paulo, o que denota o

investimento em P&D pela empresa, como forma de garantir sua manutenção no

mercado, garantindo o padrão de 1 bilhão de bactérias/g de produto de excelente

qualidade e permitindo conviver com a ameaça potencial de entrantes da Argentina.

4.5.2 Empresa Caxiense de Controle Biológico

A empresa ECCB atua dentro da Incubadora Tecnológica da Universidade

Comunitária de Caxias do Sul. O produto, biofungicida natural à base de Trichoderma

sp é o Control BIO 2001, que acaba de ser lançado para comercialização sendo

fornecido à Diamaju Ltda. na proporção de 100 litros ao mês (com faturamento de R$

3.350,00 em fevereiro de 2001) e diretamente ao mercado em pequenas quantidades. O

processo utilizado é à base de cultivo de células em processos semi-sólidos e por

formulação. Os equipamentos usados são: autoclaves, microscópios, moinhos,

equipamentos de filtragem e engarrafadores (a maior parte dos quais pertence à

Incubadora). Possui 1 engenheiro químico e 3 biólogos.

A empresa relata um interessante caso de dificuldade de comercialização de

produto devido às dificuldades de obtenção registro do produto. Segundo os

empresários, a concessão deste registro costuma a obedecer a exigências burocráticas,

que dificultam a comercialização, já que há

exigência de critérios que se aplicariam a

produtos químicos (com elevados graus de toxidez) embora o produto seja natural.

4.6 Comparação da posição de mercado e estratégias de P&D

Da mesma forma como se procedeu para os casos dos componentes

institucionais e empresariais do setor de saúde humana e animal, também são

127

apresentados quadros de comparação analítica, de acordo com a metodologia descrita

em 2.2.3.

No setor de agronegócios, as commodities comercializadas estão fundadas em

uma tecnológica madura, por vezes em conflito com objetivos mais amplos de aumento

da produtividade e conservação ambiental. Dessa forma, a noção de oportunidades de

negócio tem que ser submetida a um critério mais amplo, que considere os impactos do

desenvolvimento biotecnológico na produtividade e qualidade dos produtos dos

usuários, na criação de novas rotinas produtivas e na capacitação de recursos humanos.

A difusão de inovações biotecnológicas se dá de forma de duas formas básicas,

recuperando a análise anterior:

a) Pela utilização de técnicas de cultivo celular ou de conhecimentos aplicados

de biologia para controle de pragas e doenças, construção de kits diagnóstico, uso de

microorganismos para melhoria das condições de fertilidade do sistema solo-planta

(micorrizas), técnicas cuja difusão depende crucialmente de arranjos institucionais e de

produtores para que se tornem efetivas;

b) Pelo uso de marcadores biológicos e no futuro de bioinformática para acelerar

o processo de melhoramento genético vegetal e de microrganismos;

c) Pela geração de inovações utilizando técnicas de DNA recombinante,

bloqueadores de proteases e técnicas de direcionamento da expressão de certas

características desejáveis.

O primeiro item permite o rápido surgimento de micro e pequenas empresas de

base local ou regional, que necessariamente devem estar apoiadas tanto por instituições

de pesquisa quanto por programas de difusão suportados por instituições públicas ou

privadas (cooperativas, associações de produtores).

O segundo item é internalizado por empresas de grande porte e instituições de

pesquisa públicas, com raras exceções feitas a empresas de médio porte. A

apropriabilidade dos resultados de pesquisa é um tema de grande importância nesse

caso, assim como a relação entre melhoristas convencionais e inovadores

biotecnológicos de ponta. Já o terceiro item é muito próximo ao anterior, com a

diferença de que certos enfoques podem ser utilizados por organizações públicas ou por

arrranjos associativos público-privados para tratar de problemas específicos, como

enriquecimento nutricional de uma variedade ou tolerância a pragas pela intervenção na

128

relação patógeno/hospedeiro ou no padrão reprodutivo do patógeno (por exemplo, a

pesquisa de Marcos Castro, em batata, feita na ESALQ

Ao mesmo tempo em que incorporem os resultados da crescente sofisticação do

processo inovativo advindo de biotecnologias, as inovações, muito mais incrementais,

apresentam padrões de difusão mais lentos, em média, do que nas áreas de saúde animal

e humana. No setor de agrícola os resultados de inovação apresentam um padrão de

apropriabilidade muito variado, desde o produtor até o consumidor, o que raramente

acontece nos setores de saúde humana

Os perfis apresentados nos quadros a seguir pode ser obtida pela análise dos

esforços de:

a) Organização interna

;

b) Como se relacionam em rede e gerenciam seus programas de P&D, e

c) As formas com que se posicionam em relação ao desenvolvimento tecnológico.

A Tabela 4.6 apresenta 3 instituições-chave – uma com impacto nacional e duas

de importância regional - e apenas uma empresa diretamente produtora de bens e

serviços, que escolhemos como exemplo. Em parte isto se deve ao fato de existir um

enorme gap entre as empresas líderes mundiais instaladas no Brasil e as empresas de

biotecnologia vegetal, que atuam em nichos de mercado, como inoculantes, produção de

mudas e matrizes e serviços de diagnósticos. Mesmo assim, as empresas que atuam nos

“nichos”são duplamente dependentes das instituições-chave e das instituições públicas

de financiamento da pesquisa e formação da mão de obra:

a) No fornecimento de bolsas de pesquisa que as permitam conduzir pesquisas

aplicadas, compatíveis como programas do tipo PIPE-FAPESP;

b) Na transferência de tecnologias mediante contrato, especificamente dos

conhecimentos básicos em biotecnologia e de serviços biotecnológicos, como cepas de

microorganismos e variedades melhoradas.

Além disso, a proximidade com o mercado motiva associações em que a

transferência de conhecimentos tácitos tenha como contrapartida algum tipo de acesso a

Trata-se de um enfoque que resulta na redução da população de patógenos sem eliminá-los, o que

permite controlar o ataque da praga abaixo do nível de dano, com efeitos ambientais bastante desejáveis,

por não eliminar os inimigos naturais da praga.

Um exemplo muito simples

No caso específico dos Institutos Públicos de Pesquisa, é imprescindível incorporar a da história

institucional na análise, uma vez que mudanças dos estatutos jurídicos são reveladoras de processos de

reorganização institucional.

129

mercados pelas partes envolvidas. Logo, esse tipo de empresa apresenta grande

fragilidade financeira e também tecnológica. Todavia, é extremamente importante do

ponto de vista de seus impactos na agricultura local, sendo sua multiplicação articulada

às instituições-chave de base regional ou local uma estratégia extremamente desejável

do ponto de vista de difusão e legitimação das biotecnologias.

O debate sobre biotecnologia vegetal tem se centrado na questão dos

transgênicos. A avaliação de seus impactos na agricultura (há estudos de consultoria de

acesso restrito, realizando simulações sobre o tema, com base na experiência Argentina)

passa tanto pela reorganização do processo produtivo

- reduzindo custos de produção

em mais de 10% - quanto pelo impacto favorável no meio ambiente (redução do uso de

herbicidas e uso de produto de menor toxicidade). Todavia, restringe a visão do impacto

da biotecnologia associando-a necessariamente a certas estratégias de manipulação

genética.

O enorme potencial em defesa sanitária da pesquisa com transgênicos e da

aceleração de programas de melhoramento genético ficam subestimados, seus efeitos

podem ser percebidos de forma mais sutil e dispersa, na multiplicação de pequenas

empresas prestadoras de serviços, que com suas redes, induzem uma série de novas

práticas de manejo da produção. O exemplo da obrigação de produção de mudas de

citrus em condições de isolamento (viveiros telados), relacionada à produção de mudas

sadias, isentas de vírus, é o melhor exemplo de que os impactos favoráveis da

biotecnologia não vêm só de produtos que causem impactos descontínuos, mas da

indução de novas práticas de manejo e produção agrícola.

Tabela 4.6 Comparação das posições de mercado e estratégias de P&D das

instituições públicas do setor agrícola.

Dimensão Inovação Gestão de Objetivos

Componentes/ Posição 1. Vetor 2. Novidade

Instituição Tecnológico

Embrapa

Líder e seguidor

de 1

instância

1. múltiplo/ independente

incremental e radical;

próximo ao estado-da arte

Levando a conclusões um tanto paranóicas de que a Monsanto passaria a controlar o processo

produtivo completo. Essas conclusões tomam o caso argentino como base, esquecendo-se do papel

importante de instituições públicas no caso brasileiro.

130

IAC

seguidos de 1a. e 2a.

instâncias e 1. múltiplo/ 2. incremental e radical/

liderança em algumas áreas

em desenv. Independente próximo ao estado-da-arte

C. Biotec

seguidos de 1a. e 2a.

1. múltiplo/ 2. incremental e radical/

RGS

instâncias e liderança em

algumas área

Independente

proximidadecom o estado-

da-arte

Pró-Clone

seguidor de 2a.

Singular e depend. incremental.

instância. Liderança em

aplicação

Próximo ao estado-da-arte

(segmento

de biotecnologia

intermediária)

Dimensão

Fontes de

Tecnologia Investimentos

Componentes/ Interna/Externa 1. Intensidade 2. Tamanho 3.Orientação 4. Abordagem

Instituição

Embrapa interna e externa

1. acima da

média

2. muito grande3. básica e

aplicada

4. distintivas,

periféricas, básicas e

maduras

intensamente

desempenhadas aplicada básicas e maduras

IAC interna e externa

1. média 2. muito grande

3. básica e 4.distintivas, periféricas,

aplicada básicas e maduras

C. Biotec interna e externa

1. média 2. médio

3. básica e 4.distintivas, periféricas,

RGS aplicada básicas e maduras

Pró-Clone

externas

combinadas a

1. médio (para o

setor)

2. pequeno 3. estritamente

aplicada (scale

up e

diagnóstico)

4. maduras e distintivas

em desenv.. Dif. tópica

em produtos.

desenvolvimento

s internos em

"scale up"

Dimensão Mecanismos Organizacionais

Componentes/

1. Gestão

Formal

2.Capacidade

Relacional 3.Controle 4.Estrutura

Transferência

Instituição de tecnologia

Embrapa

1. emergente 2. amplos, funcionais 3. formal e informal, 4.

descentralizada

5. presentes

e muito

difundidos

e crescentes intensivos

131

IAC

1. fraco 2. pequena e funcional 3.informais; formais 4. funcional 5. presentes

emergentes e informais

C. Biotec

1. dados não 2. média, focalizada

3. dados não

4. funcional 5. presentes

RGS disponíveis no mercado disponíveis

Pró-Clone

1. fraco 2. elevada, funcionais 3. formal e informal. 4. centralizada 5. acordos de

e crescentes

Dependenete de

contratos cooperação

4.7 Comércio de Produtos de Origem Vegetal: sementes e matrizes

Ficou claro ao longo desse capítulo que o comércio de sementes, mudas e

matrizes de origem vegetal, que constam do capítulo 12 da NMC tem pouca importância

do ponto de vista do desenvolvimento da biotecnologia. Não devemos encarar esse fato

como algo natural e sim como resultado da posição de Super Agricultural National

Reserch Center (SuperNars, na visão de Taxler, 1999) alcançada pelo país, ou seja, o

país desenvolveu variedades adaptadas ao clima tropical com excelente desempenho

quando comparadas a variedades internacionais, principalmente para soja, milho e até

arrroz. Progressos significativos foram feitos na adaptação de variedades de trigo aos

solos ácidos (alto teor de alumínio trocável) dos cerrados brasileiros e para a difusão de

sementes de sorgo tolerantes a doenças, como a helminthosporiose.

A Figura 4.3 ilustra bem o “cálculo” de tamanho de mercado necessário para que

o desenvolvimento de variedades adapatdas e para “alvos” (variedades segundo um

objetivo superior à adaptação, atendendo a demandas tecnológicas da agricultura local)

em contraponto à possibilidade de introdução direta de variedades transgênicas pela

importação de sementes. Para Taxler (1999) a importância do impacto da transgenia

justificaria a importação de sementes que poderia ocorrer mesmo quando o mercado

desse tipo de variedade fosse muito pequeno.

No caso do Brasil, além da proteção natural imposta às características das

variedades locais (que, todavia, permitiria a adaptação das variedades transgênicas por

“retrocruzamento”), há claramente o papel central das Instituições Públicas de Pesquisa,

que mantendo-se um “passo à frente” em relação ao processo de melhoramento das

empresas privadas (inclusive, às líderes mundiais, no caso de soja), tornam as

importações indesejáveis e forçam um processo de negociação que inclusive permite o

132

desenvolvimento de variedades transgências segundo alvos e não somente por

adaptação via retrocruzamento.

Figura 4.3. Limiar para a Introdução de Variedades transgênicas na Argentina

com e sem esforço de adaptação genética

tamanho

(ha)

min

$/kg

GMV

Adapteda GMV

Alvo GMV

Importedo GMV

Curva de custo e Tamanho Mínimo para entrada no

mercado de transgenia

Fonte: Taxler (1999)

Os dados apresentados a seguir, portanto, não apresentam novidade, uma vez

que confirmam dois pontos básicos, já conhecidos:

a) As importações de sementes e mudas são modestas, não ultrapassando US$ 50

milhões/ano (ver Figura 4.4 abaixo);

b) São localizadas a mercados de matrizes de batata-semente, de bulbos de

flores, de produtos hortícolas (fora batata), que são fontes de matéria prima para firmas

de mudas, como a Pró-clone ou de empresas líderes, como as filiais da La Moderna.

(ver Figura 4.4 e

Figura 4.5).

133

Figura 4.4 Quatro Maiores Itens de Importação de Sementes, Mudas e Matrizes

(1995-2000)

Figura 4.5 Importação de Sementes, Mudas e Matrizes: produtos secundários

Além disso, como mostra a Figura 4.6, as importações são declinantes nos

últimos anos, com a contribuição maior da queda das importações de batata-semente e

arroz com casca (paddy).

Importação de Sementes

(4 maiores)

5000000

10000000

15000000

20000000

25000000

30000000

35000000

40000000

45000000

50000000

1995 1996 1997 1998 1999 2000

US$ - FOB

Produto

SEMENTES DE PRODUTOS HORTICOLAS,PARA SEMEADURA

ARROZ ("PADDY") COM CASCA,PARA SEMEADURA

SEMENTES DE COMINHO

BATATAS PARA SEMEADURA (BATATA SEMENTE)

Importação de Sementes

500.000,00

1.000.000,00

1.500.000,00

2.000.000,00

2.500.000,00

1995 1996 1997 1998 1999 2000

US$ - FOB

SEMENTES DE ANIS (ANIS VERDE)

OUTRAS SEMENTES,FRUTOS E ESPOROS,PARA SEMEADURA

SEMENTES DE PLANTAS HERBACEAS,CULT.P/FLORES,

SORGO EM GRAO PARA SEMEADURA

SEMENTES DE OUTRAS BETERRABAS,PARA SEMEADURA

MILHO PARA SEMEADURA

SEMENTES DE COENTRO

SEMENTES DE FUNCHO E BAGAS DE ZIMBRO

134

Figura 4.6 Importações totais de Sementes Vegetais (1995-2000)

O item exportações é pouco expressivo. Nota-se uma queda abrupta das

exportações nos últimos anos, a despeito da desvalorização cambial ocorrida em 1999.

Pode-se perceber que as exportações de alguns itens, como milho para semeadrura e de

sementes forrageiras cresceram no período de sobrevalorização cambial e caíram com a

desvalorização, indicando claramente que existe uma especificidade de mercado que

explica esse comportamento. No caso do milho para semeadura, como o produto é

exportado para países vizinhos, a explicação pode estar nas dificuldades econômicas por

que passam esses países ou como efeito das aquisições ocorridas no mercado de

sementes no Brasil por líderes multinacionais. Há pouca importância das exportações de

sementes para a biotecnologia no país.

Importações Brasileiras de Sementes

10.000.000,00

20.000.000,00

30.000.000,00

40.000.000,00

50.000.000,00

60.000.000,00

70.000.000,00

80.000.000,00

90.000.000,00

1995 1996 1997 1998 1999 2000

US$ - FOB

135

Figura 4.7 Principais Itens de Exportação de Sementes no Brasil (1995-2000)

5 Relevância das políticas governamentais de apoio à pesquisa

genômica

5.1 Panorama mundial

Os efeitos da biotecnologia nos diversos setores da indústria são complexos e

difíceis de mensurar. A capacidade de aplicação dos resultados de pesquisa em

genômica a usos biotecnológicos deve-se aos investimentos da P&D privada, a C&T

pública e à organização em rede de atividades de P&D, dado que:

a) A pesquisa apresenta alto custo, o que depende de esforços de captação de

recursos financeiros, principalmente em ciência básica a partir do setor público

(McMillan, Narin & Deeds, 2000) e do mercado de capitais como segunda fonte os

recursos financeiros;

b) Os recursos humanos altamente são altamente qualificados, em diversas áreas

do conhecimento e as atividades produtivas devem ser organizados em rede. Um

contingente em escala e escopo capazes de desempenhar P&D em biotecnologia deve

ser mantido em atividades integradas e colaborativas.

Exportação de Sementes

(5 maiores)

2.000.000,00

4.000.000,00

6.000.000,00

8.000.000,00

10.000.000,00

12.000.000,00

14.000.000,00

16.000.000,00

1995 1996 1997 1998 1999 2000

US$ - FOB

OUTRAS SEMENTES FORRAGEIRAS,PARA SEMEADURA

MILHO PARA SEMEADURA

SEMENTES DE PASTO DOS PRADOS DO KENTUCKY

OUTRAS SEMENTES,FRUTOS E ESPOROS

SEMENTES DE PRODUTOS HORTICOLAS

136

Os aspectos-chave do sucesso de competitividade são: a garantia de capital - já

que biotecnologia é intensiva em pesquisa - e a governabilidade da rede tecno-

econômica, de modo a que o entorno econômico da pesquisa científica e tecnológica

seja atingido. As legendas das figuras que ilustraram os próximos itens constam do

Anexo III.

5.2.Panorama brasileiro: pesquisa, capacitação e mercados emergentes

O conjunto de esforços representados principalmente pelo Programa Genoma

Fapesp permite apontar alguns efeitos potenciais de transbordamento para outras

instituições de outros estados do país e do governo central, já que permitem o

desempenho de atividades geradoras de biotecnologias. O governo federal também está

implementando um Projeto Genoma Brasileiro, nos moldes de organização daquele da

Fapesp.

5.2.1. Evolução dos Projetos Genoma no Estado de São Paulo e a Rede

ONSA

: genomas de plantas de grandes culturas

Em 1997 a Fapesp - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

implementa o primeiro projeto de capacitação de recursos humanos para

sequenciamento genômico no Brasil, o Genoma Xylella (PGX).

Apesar de não apresentar caráter tecnológico, o PGX sequenciou o DNA da

bactéria Xylella fastidiosa, fitopatógeno causador do CVC ou clorose variegada do

citros. A parceria da agência de pesquisa com a Fundecitrus

- aumentou a visibilidade

social do PGX e as expectativas econômicas da genômica no Brasil, já que o CVC causa

perda de 23 % da produção de cítricos do Estado de São Paulo.

O PGX utilizou recursos da ordem de US$ 15 milhões, dos quais 3,2% vindos

do setor privado. Foi orientado para a melhoria das condições do pessoal científico em

biologia molecular e genômica, criando uma rede de pesquisa científica. A rede

representada na Figura 5.2 demonstra como os trabalhos de sequenciamento da

Organisation for Nucleotide Sequencing and Analysis, rede de pesquisa genômica da Fundação de

Amparo à Pesquisa do Estadso de São Paulo (Fapesp).

Instituição de P&D do setor da agroindústria de cítricos representa produtores rurais e indústria de

derivados cítricos.

137

bactéria foram organizados, contando com 32 laboratórios para sequenciar o DNA de

2,7 milhões de bases nitrogenadas. A Fundecitrus não realizou trabalhos de

sequenciamento; a Fundação Ludwig de Pesquisa Contra o Câncer também não

ofereceu contrapartida financeira, mas coordenou a aprendizagem técnica.

Hoje, finalizado o PGX, o Programa Genoma Fapesp desenvolve quatro novos

projetos de genômica: Genoma Xanthomonas - causador do cancro cítrico, Genoma

Funcional da Xylella, Genoma da Cana e o Agronomical and Environmental Genomes -

sobre microrganismos relacionados com atividades agro-ambientais.

Apesar de serem referentes às áreas de saúde, os projetos Genoma Humano do

Câncer e seus sub-projetos de Expressão Gênica, Genoma Clínico e Genoma

Transcriptoma, o Genoma Diversidade Genética de Vírus e o Genoma Estrutural

potencializam a rede de pesquisa e capacitação científica.

A seguir são apresentados mapas de organização da pesquisa genômica dos

quatro projetos de cunho agrícola e ambiental. Para isto, foram utilizadas a legendas que

constam da Figura abaixo.

Figura 5.1 Legendas dos mapas de pesquisa genômica

Agências Governamentais de

Ciência e Tecnologia

Programas Públicos

de Pesquisa em genomics

Universidades Públicas

Institutos Públicos

de Pesquisa

Programas Públicos de

Pesquisa e Capacitação

Redes Públicas de Pesquisa

Rede Mista de Instituições: Programas Mistos de Pesquisa:

Universidade-Empresa-Governo Universidade-Empresa-Governo

Centros e Escritórios de Política

Científica e Tecnológica

Programas de Implementação

de Políticas de C&T

Empresas Privadas de

Biotecnologia

Universidades Privadas

Institutos Privados de Pesquisa

Organizações Internacionais

Instituições Governamentais

Centrais

Associações Comerciais,

Profissionais e de Classe

Redes Privadas de Pesquisa

Grupos de Data-Mining@

138

5.2.2 Projetos de importância para os mercados da área agrícola - Fapesp

Em 1996, a Fapesp percebe a lacuna que existia na área de biologia molecular e

genômica na base de pesquisas paulista. Era urgente que fosse instalado um programa

de capacitação de pesquisadores e, para tal, escolheu-se a bactéria Xylella fastidiosa

para ter seu genoma sequenciado. Produzir conhecimentos em genômica desta bactéria

poderia contribuir com a futura resolução do problema do "amarelinho", ou clorose

variegada do citros (CVC), a mais importante fitopatologia das plantações de cítricos do

Estado de São Paulo e que resulta em enormes perdas de produção. Assim, em 1997, a

Fapesp implementa o Projeto Genoma Xylella.

Os objetivos institucionais declarados pela agência de pesquisa são os de

instaurar uma nova área de pesquisas no Brasil, fazendo com que a produção científica

brasileira possa participar da comunidade internacional de genômica

Orientado por um conjunto de parâmetros científicos e político-econômicos, o

PGX é implementado com recursos iniciais da ordem de US$ 15 milhões, para a

instalação de laboratórios de pesquisas em genética, biologia molecular e bioinformática

e capacitação de recursos humanos. A Fundecitrus

- instituição de P&D do setor da

agroindústria de cítricos - esteve envolvida como parceira da Fapesp no processo de

implementação do PGX, contribuindo com 3,2% dos recursos financeiros totais.

O termo vem sendo utilizado como a tradução de genomics, em inglês. Aplica-se aos estudos sobre

genética molecular dos organismos, no que tange o sequenciamento de DNA, a determinação de funções

gênicas e o nexo entre genes e produção proteica.

A Fundecitrus representa os produtores rurais e indústria de derivados cítricos.

139

A lógica que orientou a implementação do PGX foi a de dar um salto qualitativo

do pessoal científico em biologia molecular e genômica, criando uma rede de pesquisa

científica, e, na medida em que a agenda de pesquisa é voltada para um agente

patogênico de relevância agrícola, é possível estabelecer interações entre a produção de

conhecimentos e os setores produtivos. A rede representada na

Figura 5.1 demonstra como os trabalhos de sequenciamento da bactéria foram

organizados pela base paulista de laboratórios de pesquisa em ciências biológicas e de

bioinformática.

Figura 5.1 Redes de Pesquisa do Genoma Xyllela : GFX e AEG

USP

IBSP

IAC

UMC

UNESP

IQ 2

FMVZ

ICB

FCFRP

ESALQ

UNICAMP

UNIFESP

IBu

CENA

FMRP

URP

2 FM2

FCVA

ILPC

FAPESP

PGX

ONSA

FUNDECITRUS

ICU

BIOINFO

CBMEG

GFX

AEG

Como projeto inicial de pesquisa e capacitação de recursos humanos, o PGX

distribui por 32 laboratórios o trabalho de sequenciar o DNA do fitopatógeno. As

instituições envolvidas são na maioria, vinculados às universidades públicas, e a agência

de pesquisa foi a fonte dos recursos de financiamento da pesquisa, de orçamento de

quase US$ 15 milhões.

A contrapartida financeira da Fundecitrus foi de US$ 500 mil, utilizados para o

pagamento de salários maiores do que o do mercado para técnicos de laboratório. A

Fundecitrus não realizou trabalhos de sequenciamento. A Fundação Ludwig de Pesquisa

140

Contra o Câncer também não ofereceu contrapartida financeira, mas oferece a

Coordenação de DNA e apoio para aprendizagem técnica.

A ausência da indústria de biotecnologia ou de parceiros para pesquisa que

ofereçam uma contrapartida significativa é patente. A Fundecitrus representa o setor

agrícola e das indústrias de sucos cítricos. O oligopólio industrial conta com apenas

cinco grandes empresas: quatro empresas transnacionais e uma nacional. A Cargill, uma

das 5 maiores indústrias de sucos, é subsidiária da Monsanto, que realiza P&D

intramuros e está inserida nas redes norte-americanas e internacionais de biotecnologia.

O PGX alcançou seus objetivos principais, que eram os de capacitar

pesquisadores para pesquisa, numa área do conhecimento antes ausente no Brasil. Os

Projetos AEG e GFX são desdobramentos do PGX, e estão focalizados em genômica de

organismos relacionados com as áreas de comercialização de produtos agrícolas. Estes

dois projetos estão representados respectivamente na .

Figura 5.2 e na Figura 5.3.

Figura 5.2 Projeto Genoma Fapesp – Agronomical e Enviromental Genomes

FAPESP

PGXAEGS-1ONSA

USDA XFV LX COPERSUCAR

SASP CCSM- IAC

IB-USP

ESALQ-USP FCAV-UNESP CBMEG-UNICAMP

Programa aberto

a novos genomas

PGF

141

Figura 5.3 Projeto Genoma Funcional Xylella

FAPESP

PGX

FUNDECITRUS

GFX

S-2

IBSPIAC UMC UNESPUNICAMPUNAERP FAT

ESALQ

USP SASP

CENAIQ

ONSA

O conjunto de "Projetos Genoma" na área de importância agrícola que hoje

consolidam o Programa Genoma Fapesp apresenta-se especializado para potenciais

aplicações biotecnológicas dos segmentos dos setores agrícolas. Se forem considerados

os dois projetos que se desdobraram do PGX, que são o Agronomical and

Environmental Genomes (AEG) e o Genoma Funcional da Xylella (apresentado logo a

seguir) além de uma linha de financiamento de pesquisa aberta para propostas de

sequenciamento e anotação de novos genomas de microrganismos de importância

agronômica e ambiental, o Genoma Cana, e o Genoma Xanthomonas citri, pode-se dizer

que triplicou o número de laboratórios e grupos de pesquisa atuantes.

Além dos trabalhos de anotação e determinação proteômica de genes da Xylella

fastidiosa, o PFX, conta hoje com o desenvolvimento de quinze trabalhos de aplicação

agronômica, tais como hoje com de dezessete estudos sobre as bases moleculares da

epidemiologia da clorose variegada do citros, tais como protocolos de transformação

genética de citros resistente ao CVC, desenvolvimento de testes de identificação e

análise da presença de genes de patogenicidade, aspectos fisiológicos da resistência à

doença, entre outros. A natureza destes estudos permite dizer que estão muito próximos

da geração de biotecnologias de controle do amarelinho.

Os grupos de pesquisa que participaram do Genoma Xylella também fazem parte

do Genoma Xanthomonas citri - representado na Figura 5.4.

142

Figura 5.4 Projeto Genoma Fapesp: Xanthomonas axonopodis pv citri

FAPESP

PGF

IQ-USP

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

IC-UNICAMP FCAVJ-UNESP

ONSA

PXC

Nas mesmas universidades em que estes grupos estão instalados, novos grupos

passaram a trabalhar com genômica. Um exemplo disto é a presença de cinco novos

grupos no IQ-USP, todos do mesmo departamento de Bioquímica. A estratégia de

dividir o genoma bacteriano em cosmídeos a serem sequenciados por diversos grupos de

pesquisa é um fator de indução da colaboração e de aprendizagem. Pesquisadores que

trabalham nos mesmos laboratórios nos quais são realizadas pesquisas em genômica

podem ser facilmente agregados ao trabalho, originando, em pouco tempo, recursos

humanos em escala suficiente novos projetos. Além disso, o fato de ter-se optado por

sequenciar genomas bacterianos permite que pesquisadores de todas as áreas de ciências

biológicas, dicas e agronômicas possam se agregar à rede.

O Projeto SUCEST (Figura 5.5) demonstra a modificação de composição da

rede de pesquisa. A COPERSUCAR, organização do setor agro-industrial, possui

laboratórios de P&D; em deles, o de Piracicaba, várias técnicas de biologia molecular

são utilizadas, ainda que muito mais para realização de testes de qualidade dos produtos,

desenvolvimento de novos processos industriais e seleção de variedades de cana - este

último em colaboração com o IAC, o Projeto Procana.

A COPERSUCAR está inserida no SUCEST como laboratório de

sequenciamento, e possui dois grupos de data-mining, o que não aconteceu com a

Fundecitrus no Genoma Xylella. Este aspecto da pesquisa colaborativa e mista é um dos

diferenciais entre os PGX e as redes norte-americanas de biotecnologia. Nestas, centros

143

de pesquisa como o CEPRAP

reúnem pesquisadores do setor público e do privado, o

que favorece a compreensão, por parte da empresa, de quais conhecimentos científicos

são necessários para resolver problemas tecnológicos. A presença da COPERSUCAR

significa aproximação do setor produtivo com o de pesquisa básica, primeiro passo para

que se estabeleçam vínculos de interesse e desenvolvimento de pesquisa de cunho

tecnológico.

Figura 5.5 Projeto Genoma Cana - Fapesp - EST Sugar Cane Project.

FAPESP

COPERSUCAR

ONSA

ICU

BIOINFO

CBMEG

SUCEST

CI-UFPE

IAC

UNESPUFAL USP

UMC

IPA

UNAERP UFSCarUNIVAP

UNICAMP

AC AG

BF JF JL

EP UT EQ SF EZ QG QS RF

SB SG9DM

CT 2 DM

LNLS

1DM

UFRJ

2DM

3DM

UFSC

1DM

PI 1DM

1DM

PUCPR

1DM

RU 2DM

1DM

UFRN

1DM

UFNF

1DM

VP 2DM

O SUCEST ganha dimensão nacional para o Programa Genoma Fapesp, com a

incorporação de grupos de pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco, Estado

cuja economia agrícola está fortemente vinculada ao mercado de açúcar e álcool, e com

as Universidades Federais de Alagoas, Rio Grande do Norte, Universidade Federal do

Norte Fluminense e Pontifícia Universidade Católica do Paraná.

Como desdobramento do Genoma Cana, as instituições nele envolvidas

assinaram termo de cooperação científica com a empresa belga de biotecnologia Crop

Design. Pesquisadores belgas e brasileiros vão dar início à seleção dos mil genes que

Center for Plant Research and Development, nos EUA.

144

participarão da nova fase. Por até 30 meses, serão realizados experimentos-piloto com a

introdução deste material no arroz.

O produto, que é a especialidade da empresa belga, foi escolhido por ser uma

gramínea (assim como a cana) e ter um ciclo de vida curto (quatro meses).Os testes

serão feitos em uma usina de fenótipos da Crop Design e deverão possibilitar a

observação, nas plantas, dos efeitos gênicos que até hoje são conhecidos apenas em

teoria. Espera-se que os benefícios verificados no arroz, como maior produtividade e

resistência a stress (clima) e a ataques patógenos, possam ser aplicados em outros

cereaise na cana. Neste caso, há interesse ainda no metabolismo do açúcar. A questão da

repartição dos ganhos é vital, pois o acordo não envolve captação de recursos

financeiros: a FAPESP, que financiou o Genoma Cana (US$ 4 milhões) terá direitos em

100% no caso das descobertas aplicadas à cana e 50% em cereais, no Brasil. Fora do

Brasil, tera 7,5% dos ganhos com as aplicações em ambos os produtos.

O Laboratório Nacional de Luz Síncroton é de vital importância para a geração

de biotecnologias, uma vez que somente através de cristalografia de proteínas e

obtenção da estrutura-função de substâncias metabólicas ou de controle celular é

possível desenhar moléculas em 3D, que então podem ser comercializadas como

insumos e produtos biotecnológicos para o setor agrícola e de saúde.

Os grupos de data-mining fortalecem ainda mais o caráter tecnológico da rede

SUCEST. O reconhecimento de seqüências gênicas idênticas em seres vivos diferentes é

essencial para a redução da duplicação de esforços de pesquisa. Também é essencial

para que as regiões do DNA relacionadas ao crescimento, tolerância ambiental e

resistência às doenças das plantas sejam identificadas.

5.3 Projetos de importância para os mercados das áreas de saúde -Fapesp

Os mais recentes projetos lançados pela Fapesp investem em P&D em áreas

médicas e de saúde pública. Os mapas a seguir representam estes projetos, o Genoma

Humano do Câncer (GHC), na Figura 5.7 e o Projeto de Diversidade Genética de Vírus

- Víral Genetic Diversity Network (VGDN), na Figura 5.8.

O VDGN foi lançado em dezembro de 2000; apresenta nexos científicos e

tecnológicos com os demais, porque também tem como foco a comparação de

seqüências gênicas entre diferentes tipos de vírus, na busca por genes de infecção, que

podem ser bloqueados. A compreensão da natureza genética da infecção pode originar

145

novas terapias. O mercado de drogas inibidoras de genes como os que fazem parte das

pesquisas do VDGN, que são o HIV I, o Hantavirus, o RSV e o próprio HCV - inclui os

milhões de indivíduos afetados por doenças como AIDS, câncer e viroses transmitidas

ao homem por agentes presentes em grandes culturas agrícolas.

Figura 5.6 Genoma Humano do Câncer

FAPESP

ILPC

ONSA GHC

EM FASE DE

IMPLEMENTAÇÃO

FMUSP

GenBank Unigene

USP -RP IQUSP IQUSP

GCC HTVI GenBankEMBN NCBI TIGR

CEPID UNIFESPH-UNICAMP UNIFESP

ILPC -I ICRF Iwoa U

UNICAMP FMUSP OSCFMUSP

1 2 3

4 5

Figura 5.7 Genoma Diversidade Viral

FAPESP

VGDN

ONSA ComitêUSP-IME ICB-USP

FM- USP

Centro de Vigilância Epidemiológica – Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo

Fundação Pró-Sangue – Hemocentro de São Paulo

Instituto de Ciências Biomédicas – USP

Informática Médica – USP

146

A análise comparativa da composição e dos nexos institucionais, ao longo do

processo de consolidação do Programa Genoma Fapesp permite dizer que houve

importante modificação de caráter da rede. Dois grupos de fatores devem ser

considerados para que se possa avaliar a natureza destas mudanças.

O primeiro é a iniciativa em implementar os CEPIDs, Centros de Pesquisa,

Inovação, Difusão, nos moldes como este tipo de centro é organizado nos EUA - vide

CEPRAP da rede norte-americana. As relações contratuais que podem ser

experimentadas entre o setor público e a agência privada de pesquisa e a formação de

competências de gestão de projetos interinstitucionais são absolutamente voltadas para o

gerenciamento da pesquisa nos moldes empresariais, portanto sob a lógica do mercado.

O segundo é a presença de parceiros internacionais - ainda que como

participantes dos comitês de organização e coordenação - do porte e importância da

TIGR, Genbank e da EMBM, Unigene e NCBI (ver legendas no Anexo III). A

internacionalização da produção científico-tecnológica em genômica é um fato (Dal

Poz, 2000), uma vez que a aceitação de artigos científicos está condicionada ao depósito

das informações em bancos de genes internacionais. Estes bancos de dados são, na

verdade, interfaces da pesquisa básica com o mercado de biotecnologias.

A organização que representa as indústrias insumidoras e/ou produtoras de

biotecnologias é responsável pelo financiamento e manutenção destes bancos genéticos.

A BIO – Biotechnology Industry Organization, representa os conglomerados

farmacêuticos e de produtos agrícolas, como a Novartis, Monsanto, Du Pont Hi-Breed, e

as mais de quinhentas empresas de biotech. O ICRF é o coordenador, na União

Européia, das políticas de pesquisa e programas de atendimento público a pacientes.

O Brasil possui recursos genéticos em abundância, e a posição das pesquisas

brasileiras no contexto internacional pode ser um fator de legitimação das questões de

propriedade intelectual para as biotecnologias geradas por parceiros também

internacionais. O aprofundamento da orientação à internacionalização das regras de

mercado dado pela OMC e pelo GATT não poderia prescindir do estabelecimento de

vínculos locais, que se materializam em projetos colaborativos como o GHC, e que

apresentem um excelente potencial de geração de biotecnologias.

Este é o caso dos dois projetos complementares que constituem o GHC: o Projeto

Transcriptoma de Genes Expressos do Câncer de Câncer (HTVI) e o Genoma Clínico

do Câncer (GCC). Há um alinhamento destes projetos em termos da importância

147

científica, da capacidade em gerar inovações e da legitimação social e política que deve

acompanhar este tipo de iniciativa.

A análise de genes expressos em câncer é fundamental para o reconhecimento

das bases moleculares de desenvolvimento da doença. Genes de câncer manifestam

hiperfunção e alterações estruturais e qualitativas em células citologicamente anormais.

A parceria Ludwig-Fapesp garante ao projeto uma considerável amostragem de casos a

serem protocolados, já que o Instituto Ludwig ocupa um andar do Hospital A. C.

Camargo, para onde afluem quase 50% dos casos de câncer do Estado de São Paulo,

sem contar que o Hospital das Clínicas da USP, UNIFESP - Hospital São Paulo e USP

de Ribeirão Preto também drenam boa parte dos casos. Os transcriptomas são pesquisas

de interface biotecnológica, porque as análises de genes ou trechos de DNA e sua

relação com as proteínas que codificam resultam em novas terapias gênicas ou

inovações incrementais de processo de produção de fármacos para tratamento das

doenças estudadas.

O Genoma Clínico do Câncer, em implantação, é o outro braço da pesquisa,

voltada para a testagem de drogas a serem brevemente comercializadas. Esta rede não é

apenas de pesquisa genômica, mas está intimamente vinculada ao tratamento de

pacientes, o que lhe confere característica de programa de saúde pública. Uma vez

passada a fase de coleta de dados - como consta no edital do projeto - os casos serão

protocolados segundo as terapias utilizadas, e numa terceira fase, novas drogas estarão

sendo utilizadas em experimentos duplo-cego, na rede de saúde do Estado de São Paulo.

Para que novas moléculas terapêuticas sejam produzidas, era necessário também

utilizar a base de pesquisas em cristalografia de proteínas e determinação de estrutura-

função de compostos biológicos. É o que prevê o Projeto Genoma Estrutural,

encabeçado pelo Laboratório Nacional de Luz Síncroton - apresentado na Figura 5.8 -

único no país que possui capacidade para desenvolver P&D de moléculas com funções

celulares pré-determinadas. O fato de grupos de data-mining do SUCEST já estarem em

atividades no LNLS é o último pré-requisito para que se possa considerar o conjunto de

estratégias que potencializam a geração de biotecnologias dentro do Projeto Genoma

Fapesp.

148

Figura 5.8 Genoma Estrutural

ONSA CBMEG

UNICAMP

LNLS

FAPESP

FASE DE INSCRIÇÃO DE 15 LABORATÓRIOS PÚBLICOS

5.4. Genoma Brasileiro

O Projeto Genoma Brasileiro, implementado pelo Ministério da Ciência e

Tecnologia e pelo CNPq deverá seqüenciar o microorganismo Chromobacterium

violaceum. Esta bactéria é um procarioto de clone estável, com tamanho entre 2,8 e 3,2

Mpb

. Estudos anteriores demonstraram que essa bactéria pode ser eficaz no tratamento

de algumas endemias, como a doença de Chagas e a leishmaniose. Além disso,

apresenta potencial para produção de polímeros plásticos biodegradáveis.

A rede nacional deve contar com 25 laboratórios rede e o Centro de

Bioinformática escolhido foi o Laboratório Nacional de Computação Científica

(LNCC). A coordenação de DNA será feita pelo Dr. Andrew J. G. Simpson, do Instituto

Ludwig de Pesquisas contra o Câncer. Os recursos de financiamento são da ordem de

R$ 11,0 milhões. As estratégias de formulação e organização estão a cargo do MCT,

CNPq e FINEP. Estão sendo importados sequenciadores de DNA, e os grupos de

pesquisa já estão sendo articulados. Seu esquema está representado na

Figura 5.9, logo a seguir.

Milhões de pares de bases nitrogenadas.

149

Figura 5.9 Rede Nacional do Projeto Genoma.

SBMC MCT LNCC

PGR

Em implementação

1 2 3 4 5 6 7

1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 6.1. 6.2. 6.3. 6.4. 6.5. 6.6.. 6.7.

2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 5.1 5.2. 5.3. 5.4. 5.5. 5.6. 5.7. 5.8. 5.9.

3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6. 3.7. 3.8. 3.9. 3.10. 3.11. 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. 4.9. 4.10

7.1. 7.2. 7.3.

O Projeto Genoma Regional está também sendo estabelecido, nos mesmos

moldes de organização de todos outros projetos apresentados neste relatório. A rede

regional deve priorizar as condições locais de capacitação de recursos humanos e

aproveitar as estruturas institucionais locais, de modo a executar pesquisa científica, que

prevê as possibilidades de obtenção de biotecnologias.

5.5 Projetos das Redes Regionais

5.5.1 Projeto em Rede do Centro-Oeste

O projeto tem como objetivo mapear o genoma funcional diferencial do

Paracoccidioides brasiliensis, fungo responsável por uma micose endêmica de alta

prevalência na América Latina e potencialmente fatal em crianças. Estima-se em 10

milhões do número de indivíduos infectados, sendo que 80% dos casos relatados

ocorrem no Brasil.

O mapeamento do genoma poderá resultar em novas drogas para o combate à

doença que poderão atuar especificamente sobre a virulência e/ou a patogenicidade do

150

fungo. Este projeto em rede será utilizado como instrumento para a alavancagem da

capacitação na área estratégica de biotecnologia em grupos de Instituições Federais,

Estaduais e Privadas da região Centro-Oeste.

5.5.2 Rede Genoma do Estado de Minas Gerais

Os projetos em andamento já têm produzido novas informações em relação à

estrutura e arranjo de genomas, gerando descobertas inesperadas sobre o conteúdo

gênico dos organismos.

O estudo da biologia molecular do esquistossoma é importante para mapear o

parasita responsável pela infecção que atinge cerca de 200 milhões de indivíduos em

todo o mundo, sendo 120 milhões sintomáticos e 20 milhões sofrendo graves

conseqüências da doença. No Brasil, estima-se que cerca de 12 milhões de pessoas

estejam infectadas (Kloetzel, 1989), principalmente na área rural.

O objetivo geral do projeto é caracterizar o transcriptoma do organismo

Schistosoma mansoni em diversos estágios do desenvolvimento. O projeto espera obter

um retrato da expressão gênica no organismo em diferentes situações e identificar

possíveis genes-alvo capazes de produzir drogas inibidoras para a intervenção

quimioterápica, ou mesmo para a produção de vacinas.

5.5.3 Programa Genoma do Nordeste – ProGeNe

Projeto de Seqüenciamento de Leishmania chagasi, causador da doença

leishmaniose viceral. A OMS estima 500 mil novos casos/ano, com uma mortalidade de

5 a 15%. No Brasil, até meados da década de 80, era considerada uma doença

essencialmente rural. Mas nos últimos 20 anos, vários surtos epidêmicos urbanos têm

sido registrados, inicialmente nas capitais e grandes cidades do Nordeste, e mais

recentemente em Belo Horizonte e cidades do Estado de São Paulo. O potencial de

urbanização do vetor, o flebótomo Lutzomyia longipalpis, é muito elevado e aumenta o

risco de epidemias em regiões periurbanas de grande parte do Brasil. Por isso, o projeto

para estudo dos genes expressos de Leishmania chagasi poderá trazer resultados de

grande impacto no combate à doença. Além de possibilitar a descoberta de vacina, seja

ela de DNA ou de proteína, o trabalho pode levar ao desenvolvimento de novas drogas,

e á compreensão da relação entre o parasita e seu único vetor nas Américas.

151

5.5.4 Programa de Implantação do Instituto de Biologia Molecular do Paraná

(IBMP)

O IBMP foi criado em 1999 pela associação da Fundação Oswaldo Cruz em

parceria com o governo do Estado do Paraná, representado pelas Secretarias estaduais

de Ciência e Tecnologia , da Saúde e do Instituto de Tecnologia do Paraná -

TECPAR.Projeto de Genômica funcional do processo de diferenciação celular do

Trypanosoma cruzi. seleção e caracterização de novos genes e análise de novos alvos

quimioterápicos.

O objetivo principal do projeto é buscar os genes cuja expressão é regulada

durante a diferenciação celular do T. cruzi. Com isso, será possível fazer a

caracterização genômica funcional e o mapeamento dos genes expressos pelo parasita

em diferentes etapas do processo de diferenciação celular (metaciclogênese). O

desenvolvimento deste projeto possibilitará a obtenção de experiência em análise

genômica funcional, que poderá ser transferida para outros genomas.

5.5.5 Programa Genoma do Estado do Paraná

Projeto Genoma estrutural e funcional da bactéria fixadora de nitrogênio

endofítica Herbaspirillum seropedicae. A fixação biológica do nitrogênio constitui a

principal via de incorporação do nitrogênio à biosfera, perfazendo cerca de 60% do total

ou 96% da fixação por processos naturais. Vários estudos já mostraram que a interação

Herbaspirillum-planta pode trazer mútuos benefícios. No caso do arroz, por exemplo,

observou-se que determinadas amostras destes microorganismos fornecem entre 30 e

54% do nitrogênio total acumulado pela planta. Também foi constatado que algumas

regiões produtoras de cana-de-açúcar sobrevivem há mais de cem anos sem adubação

nitrogenada.O resultado desses estudos sugere que a fixação biológica de nitrogênio,

principalmente pelos endófitos Herbaspirillum sp. e Acetobacter diazotrophicus, pode

ter contribuído significativamente para o metabolismo nitrogenado da planta, além de

estimular o desenvolvimento das plantas pela produção de fito-hormônios.

Este projeto tem por objetivo determinar o genoma estrutural e funcional do

Herbaspirillum seropedicae, estirpe Z-78, estudada desde 1984., para a construção de

estirpes mais eficientes para uso na Agricultura.

152

Os autores do projeto paranaense estimam que o uso destes organismos na

agricultura brasileira possibilitaria a economia anual de US$ 840,00 milhões em

fertilizantes nitrogenados.

5.5.6 Programa de Implantação da Rede Genoma do Estado do Rio de Janeiro

– RioGene

Este projeto tem por objetivo sequenciar o genoma de uma bactéria endofítica

fixadora de nitrogênio, a Gluconacetobacter diazotrophicus, encontrada em culturas

como cana de açúcar, café, batata doce e palmeiras. Além da sua importância como

organismo fixador de nitrogênio,produz substâncias promotoras de crescimento vegetal

e metabólicos de interesse industrial (ácido glucônico). Considerando que o potencial de

fixação biológica de nitrogênio associado à cultura da cana de açúcar é de 65% do

nitrogênio total retirado por tonelada colhida, uma redução de apenas de 30% na

quantidade de fertilizantes nitrogenados aplicados nos quase 4 milhões de hectares de

cana de açúcar cultivados no país, permitiria uma economia de cerca de R$ 59 milhões

por ano.

5.5.7 Ampliação da Rede de Genômica no Estado da Bahia

Responsável pela doença conhecida como “vassoura de bruxa” do cacaueiro, o

fungo Crinipellis perniciosa é o maior problema fitopatológico das regiões produtoras

de cacau do Continente Americano. No Brasil, a doença atinge os cacauais dos Estados

do Pará, Rondônia, Amazonas, Mato Grosso, Acre e, especialmente, do Estado da

Bahia, maior região produtora do país.

Detectada no sul da Bahia em 1989, a doença, antes restrita a dois municípios,

atualmente encontra-se espalhada em todos os 600.000 ha do cultivo, provocando uma

queda na produção de aproximadamente 60%.

A queda de produção e os baixos preços do produto no mercado internacional

fizeram com que as divisas geradas com a cultura despencassem de US$ 700

milhões/ano para cerca de US$ 260 milhões, nos últimos 11 anos. Os freqüentes gastos

com importações de matéria-prima e a crise social gerada pela drástica redução no

número de empregos diretos e indiretos afetam cerca de três milhões de pessoas no sul

da Bahia.

O objetivo deste projeto é conhecer os genes de patogenicidade do fungo e os de

resistência do cacaueiro, possibilitando a descoberta de novas tecnologias que, no

153

futuro, poderão ser empregadas em outros problemas agropecuários ou de saúde

pública.

154

6Conclusões

6.1Conclusões Gerais

Uma primeira observação concernente a esse trabalho refere-se ao mercado de

biotecnologia. Redes de biotecnologia podem ser consideradas redes de

desenvolvimento tecnológico de produtos complexos. Segundo Fonseca, Silveira e

Salles Filho (2000), o processo de geração de inovações pode ser visto como uma

combinação de diferentes peças de conhecimentos, cada uma agindo como um “building

block”. Estas peças podem ser combinadas inclusive com outros corpos de

conhecimentos científicos, como no caso da biotecnologia, que hoje compõe, com a

genômica, a biologia molecular e a informática, complexos sistemas de geração de

inovações.

Estão associadas à obtenção de produtos baseados em novas tecnologias, as

quais se encontram em estágios iniciais de seu ciclo de vida, apresentando um potencial

de obtenção de resultados econômicos ainda por ser explorado. Em função da crescente

sofisticação do processo inovativo - seja por conta da complexidade da base de

conhecimentos requerida para viabilizar a introdução de inovações, do caráter

interdisciplinar deste conhecimento, ou ainda dos importantes feed-backs associados às

diversas etapas do processo de P&D - observa-se uma tendência à consolidação de

arranjos interorganizacionais cooperativos, estimulados pela integração de

conhecimentos complexos e pelos expressivos investimentos em P&D necessários à

obtenção de inovações (Dal Poz, 2000).

A biotecnologia não constitui uma indústria, e sim um conjunto de técnicas com

múltiplas aplicações. Seu exemplo é muito ilustrativo no que toca à montagem de

arranjos cooperativos direcionados para a integração de ativos complementares retidos

por diferentes agentes envolvidos no processo de P&D, visando impulsionar o processo

inovativo e a aproximação entre as esferas científica e tecnológico-industrial e explorar

seu potencial econômico.

Callon et alli (1992) caracterizam as redes a partir de seus atores e dos

intermediários que circulam entre eles. Apesar da grande diversidade das configurações

institucionais destes arranjos, é possível caracterizá-los em função de três "pólos"

155

fundamentais, identificados na análise das “redes técnico-econômicas” de Callon: o

pólo científico

, o pólo técnico

e o pólo de mercado

Apesar da biotecnologia ter se tornado sinônimo de engenharia genética nos

países industrializados, nos PED, como no caso do Brasil, a rede de C&T e o mercado

são compostos basicamente por atividades da segunda geração de técnicas (Silveira,

Fonseca e Dal Poz, 2001) assim como estão definidas na Tabela 6.1.

Tabela 6.1 Três gerações da Biotecnologia

Trajetória de

Anticorpos

Monoclonais

Trajetória

Farmacêutica

Trajetória

Química

Biotecnologia

Vegetal

Biotecnologia

Animal

Engenharia de

anticoporpos

Anticorpos monoclonais

Design de drogas

Engenharia de proteínas

Clonagem de proteínas

por DNA-recombinante

Engenharia de enzimas

Biotransformadores

Química combinatória

Desenvolvimento de

plantas transgênicas

Uso de bactérias e

vírus agrícolas como

vetores

Animais transgênicos

Engenharia genética

3ª Geração

Biotecnológica

Biologia Molecular e

Código genético de

DNA

Avanços em técnicas de fermentação, hibridação, seleção genética por

cruzamentos

Vacinas Penicilinas e

Antibióticos

Enzimas e

Macrobiologia

Aplicada

Proteínas

Unicelulares e

Biomassa

Revolução microbiológica no final do século XIX e

começo do século XX

2ª Geração

Biotecnológica

Aumento gradual do

interesse em

microbiologia

Cruzamento e

fertilização de plantas e

animais

Fermentação alcóolica Uso de enzimas para

mudança de

características naturais

Fase empírica do Desenvolvimento Biotecnológico 1ª Geração

Biotecnológica

Fonte: Modificado e atualizado a partir de Sharp, 1994.

Não há, todavia, sentido em buscar uma evolução da biotecnologica por etapas,

fechando gaps tecnológicos até atingir o nível dos países desenvolvidos. Essa

concepção, que está intrínsicamente ligada à idéia de que “criar” mercados de

biotecnologia não funciona por uma razão que o estudo da Pro-clone ilustra fartamente:

a menor firma de biotecnologia, a microempresa que declara no “simples” para

Caracteriza-se pela produção de um corpo de conhecimentos socialmente reconhecido pela comunidade

acadêmica.

Caracteriza-se pela concepção e desenvolvimento de tecnologias particulares, orientadas à realização de

funções pré-determinadas, diretamente associadas à atividade industrial.

Corresponde ao universo de potenciais usuários da inovação, os quais possuem um formato

organizacional e um perfil particular de preferências.

156

averiguação de impostos, depende do funcionamento contínuo de um conjunto de

conhecimentos aportados por diferentes fontes e formas distintas e flexíveis de

financiamento.

Estima-se o mercado brasileiro de biotecnologia em US$ 500 milhões - com 120

empresas que seguem o critério mais estrito de biotecnologia - feita com base nos dados

fornecidos pela Biobrás à imprensa especializada. Os dados para os EUA, citados por

Fonseca & Silveira (2001), estimam o faturamento da indústria de biotecnologia nos

EUA em torno de US$ 16 bilhões, gerando 153 mil empregos, seguido à muita distância

pela Inglaterra, com US$ 2,2 bilhões e 40.000 empregos. Toda a Europa faturaria US$

3,7 bilhões com biotecnolgia, gerando 45.000 empregos. Trata-se de uma indústria

altamente intensiva em capital humano (compare a geração de empregos qualificado da

biotecnologia com os pífios resultados dos incentivos fiscais dados às empresas

automobilísticas em termos de geração de empregos diretos e mesmo indiretos).

Todavia, esta estimativa (US$ 500 milhões) ao mesmo tempo superestima e

subestima a importância da biotecnologia. Em um mercado de sementes melhoradas, de

US$ 1,2 bilhão, o 5

do mundo, qual será o valor incorporado da biotecnologia no

presente momento? Como avaliar o impacto econômico obtido com o uso de

marcadores genéticos no processo de melhoramento de sementes ou no melhoramento

de tilápias? Certamente isso não foi computado na estimativa. Quanto foi poupado com

o uso de linhagens melhoradas de Rhyzobium sp. quando do deslocamento de parte da

produção de soja para o centro-oeste do país? Estima-se em 5 a 10% a redução de custos

originada do uso da soja transgênica, mas isto não ocorreria sem a Plataforma

Tecnológica de Plantio Direto, vital para o aproveitamento da tecnologia. Por outro

lado, muito dos produtos “biotecnológicos” pré-existiam e incorporaram inovações

biotecnológicas de forma marginal (mas importante para a competitividade). Logo a

mensuração do mercado é extremamente complexa e talvez pouco útil.

As estimativas de importação apenas para o setor de saúde humana podem dar

uma indicação do mercado potencial de biotecnologia nessa área no Brasil, ainda que

não tenhamos computado o mercado de bens intermediários que possam estar em outros

produtos. Novamente essa será uma estimativa viesada para mais e para menos, pois

desconsidera o faturamento das empresas que atuam no Brasil que não importam

insumos biotecnológicos. Por outro lado, incorporam produtos que apenas

A estimativas do mercado de biotecnologia dos EUA estavam claramente infladas pela bolha Nasdaq.

Tais avaliações devem sofrer uma brutal redução com a crise presente dos setores de alta tecnologia.

157

potencialmente podem vir a ser produzidos por biotecnologia, que aqui, é tomada no

sentido geral, incorporando as todas as fases mencionadas na Tabela 6.1.

A Tabela 0.2 mostra um valor médio (ainda que sujeito a correções em função

dos choques cambiais do período) em torno de US$ 357 milhões, sendo que em 1999,

já com um câmbio mais próximo ao atual, o valor alcançou US$ 494 milhões, muito

próximo à estimativa de US$ 500 milhões. Retirando o item “outros medicamentos”,

cuja relação com biotecnologia é mais distante, chega-se aproximadamente a US$ 290

milhões em importações associadas à biotecnologia. Pouco em relação ao mercado de

fármacos, de sementes e de agroquímicos brasileiros, mas o suficiente para chamar a

atenção como um mercado potencial de respeito.

Tabela 0.2 Importações por Grupo como Proxy do Mercado de Biotecnologia em

Saúde no Brasil (US$ )

Grupo de Produtos 1995 1996 1997 1998 1999 1995/1999 média

Fr. Sangue 41404661 77667055 72750343 93796840 1,33E+08 418788018 83757604

Vacinas 43204005 65868844 74015346 69059563 1,25E+08 377601932 75520386

Reag. tox. 8228891 10798417 5972385 0 16644009 41643702 8328740

Hormônios 78045729 1,08E+08 1,34E+08 1,29E+08 1,38E+08 587521379 1,18E+08

outros med. 34075480 72869919 53260015 83861433 66438686 310505533 62101107

vac. Vet. 3440644 7212710 10814024 13120331 14297010 48884719 9776944

TOTAL 2,08E+08 3,43E+08 3,51E+08 3,89E+08 4,94E+08 1,785E+09 3,57E+08

A organização do presente relatório partiu de um reconhecimento de que há uma

clara diferença entre instituições do setor agropecuário e o setor de saúde humana. No

primeiro, as biotecnologias são predominante incrementais, pois inseridas em um

contexto produtivo que, parafraseando Sir John Hicks, sua discussão sobre dinâmica e

tecnologia, formado por “várias janelas de entrada”. O lento processo de modernização

da produção de açúcar e alcool no Brasil fornece um exemplo para esse fato.

Modernização da indústria foi feita em partes dos processos e não existiu propriamente

uma coordenação entre as Usinas. O processo de convergência tecnológica durou mais

de 15 anos e as inovações biotecnológicas, relacionadas ao processo de fermentação

ainda estão se difundindo, como mostrou a breve nota sobre a pesquisa de leveduras

floculantes.

Esse caráter também determina a lenta difusão das inovações e de seus impactos.

158

O estudo do Instituto Agronômico de Campinas demonstou que muitas

instituições públicas não se preocupam com a questão da propriedade intelectual. O

mesmo se aplica ao Instituto Biológico de São Paulo, que também atua em áreas de

biotecnologia, notadamente controle biológico e kits diagnóstico, mas que ainda não se

mostra fortemente voltado para a busca de construção de instrumentos de

apropriabilidade de seus produtos tecnológicos.

Em parte esse caráter está relacionado ao reconhecimento que muitas inovações

biotecnológicas funcionam como um “gancho” para a introdução mais ampla de novas

técnicas de manejo. Dái a dificuldade em atribuir à inovação todo o impacto, uma vez

que a mudança tecnológica engendra uma ação cooperativa entre instituições e produtos

sistêmica. Um exemplo típico é o dos programas de melhoramento conjugados a

técnicas de inseminação a artificial e a produção de mudas isentas de vírus, técnicas que

exigem a mudança dos sistemas de produção dos clientes.

Isso também explica o interesse extremamente “focado”das corporações líderes

dos mercados de agroquímicos em poucas espécies cultivadas e variedades e também

em estratégias que combinam o uso de sementes ao uso de produtos cuja

apropriabilidade está bem configurada (agroquímicos, sementes híbridas). O mercado

internacionalizado é centrado em mercados em algum etapa globalizados, com elevadas

economias de escopo associadas às esconomias de escala. Isso limita ao interesse da

internalização de tecnologias, fato que entrevistas no setor e o apresentado no capítulo

4 deixaram muito evidentes: são internalizadas apenas as tecnologias capazes de

agregar valor de modo razoável, de fácil difusão por substituição de variedades vegetais,

por exemplo. Assim, só interessam para as grandes corporações os produtos de alto

potencial de mercado, que causem impactos importantes nos setores de comercialização,

como é o caso de controle de pragas e tolerância a herbicidas.

As condições impostas pelas características do processo inovativo na agricultura

e os atributos de incerteza da biotecnologia engendram contratos imperfeitos que

dificilmente conseguem impor salvaguardas viáveis para a continuidade do fluxo da

pesquisa. Nesse sentido, o processo de aquisições que retratamos no capítulo 4 revela

uma busca de antecipação racional às possibilidades futuras de redução de custos de

transação e aperfeiçoamento dos mecanismos de apropriabilidade. Uma pauta de

pesquisas guiada por esse tipo de objetivo provavelmente difere daquela de interesse

público (ver Aghion & Howitt, 1998; David, Hall e O’toole (1999) e Silveira; 2001)

para o detalhamento desse ponto. Nesse sentido, uma das conclusões mais importantes

159

do trabalho na parte da biotecnologia na agricultura é o papel central, mais que na área

de saúde humana, das instituições-chave e de sua organização voltada para a

apropriação via contratos de parte dos ganhos com o esforço de pesquisa.

O caso do setor de saúde é diferente: o custo de P&D público, privado, ou ainda

aquele de P&D colaborativa é alto e os ciclos de pesquisa são mais longos. A

substituição de antigos produtos pode acontecer de modo incremental, da mesma forma

como no setor de agropecuária ou de modo a mudar bruscamente a demanda pelo

produto. Um novo produto encontra uma base muita mais ampla para sua

comercialização.

Ainda que muitos dos avanços preconizados pela biotecnologia estejam

relacionados à prestação de serviços médicos, na forma de fármacos à façon, até o

presente momento produtos biotecnológicos seguem um ciclo muito próximo ao dos

fármacos tradicionais: new entities são geradas, seu preço por grama é elevadíssimo e

são voltadas para situações em que inexistem substitutos próximos e isso dura o longo

período de vencimento da patente, salvo quando surjam produtos novos, com melhor

desempenho.

Essa forma “produto” está associada a uma dinâmica inovativa em que cada

produto inovador deve cubrir os gastos com pesquisa cada vez mais elevados. Como

apontamos no capítulo 3, a incorporação de novas técnicas da bioinformática e da

simulação de resultados que antes só eram obtidos in vitro exige um volume de

recursos enorme e serve apenas às primeiras etapas de investigação, justamente aquelas

em que se preconiza o financiamento via venture capital e private equity. A

internalizarão das bio-informática nas grandes corporações internacionais torna-se uma

ameaça potencial às estratégias fundadas em Pólos, incubadoras e no estímulo ao

surgimento de pequenas fimas em universidades. Esse é um ponto para futuras

investigações.

A política de saúde atual tem apontado para um caminho interessante: utilizar os

critérios sociais como um ponto focal para a política de medicamentos. Nesse sentido, a

viabilização de insumos biotecnológicos passa pelo crivo da restrição orçamentária

imposta a esses programas. Vacinas recombinantes por exemplo, reduzem em muito o

custo aplicação, dando muito mais segurança à rede que cuida de programas

epidemiológicos. Todavia, seu custo pode ser um fato crítica para utilização pela mesma

rede. As instituições-chave que analisamos estão fortemente emprenhadas em

“substituir importações”no campo das vacinas tradicionais, o que ao nosso ver, está

160

perfeitamente de acordo com o espírito de criação de um mercado futuro de

biotecnologia.

Outro ponto, fundamental está relacionado a estratégias de rede integradas para

o aproveitamento da biodiversidade. Tais iniciativas aparecem no Brasil, como

mencionamos, na forma de empresas que usam técnicas modernas de screening e que

lograram estabelecer acordos de cooperação com grandes corporações. Isso sugere

atenção por parte das Instiuições-chave, que devem pensar em formas viáveis de

introduzir e desenvolver a bio-informática para gerar redes de investigação e suporte

para a exploração da biodiversidade por pequenas empresas locais. Ao que foi

investigado, os esforços estão mais centrados nos desafios de aplicar biotecnologia a

insumos biotecnológicos voltados a problemas de saúde pública, o que é meritório, mas

insuficiente. A articulação da conservação da biodiversidade com o técnicas de

engenharia genética visando a formação de bancos de germoplasma é outro ponto

fundamental.

Como visto no capítulo 3, as empresas de biotecnologia bem sucedidas estão

diretamente vinculadas a programas de apoio bastante singulares. Os casos da Vallée e

Biobrás são ilustrativos de processos de catch up não reprodutíveis em condições de

competição interoligopólica acirrada.

As “brechas”abertas por empresas como Ely Lilly e Fundação Wellcome e

Merrieux tendem a não ser reproduzidas, apesar da contínua recriação de espaços de

investimento pela biotecnologia – que significa que mesmo corporações de US$ 20

bilhões/ano de faturamento – podem não ter interesse em cobrir todas as áreas

potenciais de investimento e estabelecer contratos tecnológicos em bases favoráveis

com empresas de base local. As pressões sobre a Biobrás e a própria busca da empresa

em acordos tecnológicos com universidades de outros países revelam que o caminho

dos mercados e dos contratos é bastante acidentado.

Nesse sentido, a experiência no setor de fármacos não difere muito do que

ocorre no setor agroindustrial: as instituições-chave devem desenvolver uma capacidade

de negociação para que atuem na intermediação desses acordos. Para tal, fundos de

incentivo ao estabelecimento de acordos tecnológicos são tão ou mais importantes que

fundos descentralizados (via mercado de risco) de apoio à emergência de pequenas

empresas de base tecnológica, fruto do espírito empreendedor de pesquisadores de

instituições públicas e de jovens PhDs que criando uma base relacional no exterior,

sejam capazes de financiar, com “anjos”, as etapas iniciais da pesquisa.

161

Acredita-se que aprofundar as questões em torno da pesquisa genômica, nos

ajude a perceber os pontos mencionados acima.

6.2Agrobiotecnologias: o Brasil tem um diferencial?

O Brasil é considerado com um dos poucos Super NAR’s do mundo, ou seja um

dos principais centro de pesquisa agrícola dos países em desenvolvimento, junto com a

Índia e México. Tem como vantagem adicionar contar com instituições próprias, cujo

orçamento não está vinculado ao de órgãos internacionais, como a rede dos

International Agricultural Research Centers, apoiados pela FAO e outros órgão multi-

laterais.

A posição de centro de excelência em melhoramento genético vegetal está

relacionada ao papel da EMBRAPA, autarquia pública de pesquisa e também por alguns

centros regionais de grande importância, como os institutos da APTA (organização de

congrega institutos de pesquisa do Agronegócio de São Paulo, IAC, IAPAR, IB, ITAL)

e no papel fundamental de instituições de fomento, como a FAPESP.( Fundação de

Amparo à Pesquisa em São Paulo). Em menor grau, há a participação de centros de

pesquisa financiados por cooperativas, como Copersucar (produtores de açúcar em São

Paulo) e Coodetec (cooperativas de produtores de grãos do Centro-Sul do país,

principalmente no Estado do Paraná).

Uma característica importante dos projetos de pesquisa envolvendo

biotecnologia no Brasil é tanto o número amplo de instituições envolvidas quanto o

número de espécies vegetais escolhidas como objeto de investigação. Esse ponto é

importante em face às estreitas prioridades de pesquisa definidas pelas líderes

internacionais em biotecnologia vegetal que atuam no Brasil.

No setor de agronegócios, as commodities comercializadas estão fundadas em

uma tecnológica madura, por vezes em conflito com objetivos mais amplos de aumento

da produtividade e conservação ambiental.

A difusão de inovações biotecnológicas se dá de forma de duas formas básicas,

recuperando a análise anterior:

a) Pela utilização de técnicas de cultivo celular ou de conhecimentos aplicados

de biologia para controle de pragas e doenças, construção de kits diagnóstico, uso de

microorganismos para melhoria das condições de fertilidade do sistema solo-planta

162